Användning av Dexcoms kontinuerliga glukosövervakningssystem i aReal-World, Global Registry (Dexcom Global Registry)
31 augusti 2026 uppdaterad av: DexCom, Inc.
Dexcom Continuous Glucose Monitoring System Används i aReal-World, Global Registry
"För att utvärdera användningen av Dexcom CGM-systemet när det används enligt godkänd kommersiell märkning under klinisk standardanvändning och dess inverkan på avsedda användare i en verklig miljö"
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
"Dexcom Global Registry är ett icke-randomiserat, öppet märke, multicenterregister med målet att samla in Dexcom CGM System-data i en verklig miljö. Registerstudien involverar retrospektiv och/eller prospektiv datainsamling associerad med Dexcom CGM System använda sig av."
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Georgia
-
Stockbridge, Georgia, Förenta staterna, 30281
- Institute of Endocrinology Diabetes, Health & Hormones
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
- Palm Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Den kliniska studiepopulationen kommer att bestå av upp till 5000 försökspersoner.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyller Dexcom CGM System Indications for Use (IFU) enligt godkänd kommersiell märkning
- Har minst en HbA1C (Hemoglobin a1c)-mätning inom tre (3) månader före startdatumet för användning av Dexcom CGM-systemet som är minst tre (3) månader efter någon tidigare CGM-användning
- Försökspersonen är villig och kan använda Dexcom CGM System enligt godkänd produktmärkning
- Försökspersonen är villig och kapabel att slutföra tillämpliga patientrapporterade resultatbedömningar/undersökningar
- Försökspersonen är villig och kapabel att följa protokollet
- Försökspersonen är villig och kan uppfylla leverantörskrav för minst två leverantörsmöten per år enligt tillämpliga riktlinjer för klinisk praxis
- Försökspersonen eller försökspersonens juridiskt auktoriserade representant måste ge skriftligt informerat samtycke före all studierelaterad datainsamling eller vara inskriven under ett IRB/EC godkänt avstående från samtycke
Exklusions kriterier:
- Är kontraindicerat för ett Dexcom CGM-system enligt godkänd kommersiell märkning
- Enligt utredarens uppfattning anses ämnet inte vara en lämplig kandidat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrapporterade utfall (PRO)
Tidsram: 4 år
|
Patienterna kommer att uppmanas att fylla i flera frågeformulär under en period av 4 år för att data ska analyseras och rapporteras.
|
4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 mars 2028
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2024
Första postat (Faktisk)
3 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PTL-1000088
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .