救命救急病棟に入院している成人患者のための緩和ケアプロトコル。
2024年6月26日 更新者：University of Chile
救命救急病棟における死亡リスクの高い成人患者に対する緩和ケアプロトコル: 多中心ステップウェッジクラスターランダム化試験
この臨床試験の目的は、救命救急病棟に入院している死亡リスクの高い成人患者のケアの質を向上させる緩和ケアプロトコルの有効性を判断することです。
死亡または5日目（いずれか早い方）までの症状負荷（呼吸困難、痛みおよび/または不安/興奮）の評価
研究者らは、緩和ケアプロトコルの影響を標準治療と比較し、ケアの質が向上するかどうかを確認する予定です。
参加者は次のことを行います:
- 症状の管理。
- 患者さんの自主性とその家庭環境を尊重します。
- 臨床情報を尊重して管理します。
- 総合的なケアとサポートの提供。
調査の概要
詳細な説明
私たちは段階的なウェッジクラスターのランダム化試験を設計しました。この研究はチリの 5 つの病院で実施され、248 人の患者が入院しています。
介入前（対照）：各 ICU の実践は、無作為化に従って各センターで介入の開始に対応する瞬間まで維持されます。
介入後: ケアの質を向上させるための緩和ケアプロトコル
研究の種類
介入
入学 (推定)
248
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Verónica Rojas, Msc
- 電話番号：+56976488006
- メール：verorojas@uchile.cl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alejandra Palma, MD
- メール：apalmabehnke@gmail.com
研究場所
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Me
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Santiago、Me、チリ、8380420
- 募集
- Verónica Rojas
-
コンタクト：
- Verónica Rojas, Msc
- メール：verorojas@uchile.cl
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コンタクト：
- A Palma, Msc
- メール：apalmabehnke@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 救命救急病棟に48時間以上入院している。
- 治療努力の制限の医学的適応は次のように定義されます: a) 生命維持療法の非開始または中止: 侵襲的人工呼吸器、血管作動薬、心肺蘇生、腎代替療法。
除外基準:
- 重度のコミュニケーション障害と文化的言語の制限（スペイン語以外の言語）。
- 法定代理人および/または介護者の不在。
- 脳死患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入
緩和ケアプロトコル
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介入なし：標準治療
介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡（または追跡終了）前の過去24時間に存在した症状の負荷。
時間枠：採用から死亡または追跡5日目まで
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痛み、呼吸困難、興奮、または不安のエピソードを少なくとも 1 回経験した患者の割合
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採用から死亡または追跡5日目まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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家族の満足度
時間枠：死亡または退院後4週間以内
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死亡リスクの高い成人患者の親族における家族の満足度。
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死亡または退院後4週間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月2日
一次修了 (推定)
2025年7月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2024年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月26日
最初の投稿 (実際)
2024年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月26日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。