Palliativ behandlingsprotokoll for voksne pasienter innlagt på sykehus i kritiske enheter.
Palliativ behandlingsprotokoll for voksne pasienter med høy risiko for død i kritiske avdelinger: en randomisert trial med multisentrisk kileklynge
Målet med denne kliniske studien er å bestemme effektiviteten til en palliativ behandlingsprotokoll for å forbedre kvaliteten på omsorgen til voksne pasienter med høy risiko for å dø innlagt på sykehuset.
Vurdere symptombyrde (dyspné, smerte og/eller angst/agitasjon) frem til døden eller dag 5 (det som kommer først)
Forskere vil sammenligne virkningen av palliativ behandlingsprotokoll med standardbehandling for å se om den forbedrer kvaliteten på omsorgen.
Deltakerne vil:
- Symptombehandling.
- Respekt for selvstendigheten til pasienten og hans/hennes familiemiljø.
- Respektfull håndtering av klinisk informasjon.
- Ytelse av helhetlig omsorg og støtte.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi designet en randomisert studie med trappet kile-klynge. Studien er implementert på 5 chilenske sykehus, som tar inn 248 pasienter.
Pre-intervensjon (kontroll): Praksisen til hver ICU vil bli opprettholdt, til det øyeblikket som i henhold til randomisering tilsvarer begynnelsen av intervensjonen, i hvert senter.
Post-intervensjon: Palliativ behandlingsprotokoll for å forbedre kvaliteten på omsorgen
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Verónica Rojas, Msc
- Telefonnummer: +56976488006
- E-post: verorojas@uchile.cl
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alejandra Palma, MD
- E-post: apalmabehnke@gmail.com
Studiesteder
-
-
Me
-
Santiago, Me, Chile, 8380420
- Rekruttering
- Verónica Rojas
-
Ta kontakt med:
- Verónica Rojas, Msc
- E-post: verorojas@uchile.cl
-
Ta kontakt med:
- A Palma, Msc
- E-post: apalmabehnke@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- Innleggelse i kritisk avdeling i mer enn 48 timer.
- Medisinsk indikasjon på begrensning av terapeutisk innsats, definert som: a) Ikke-start eller tilbaketrekking av livsstøttebehandlinger: invasiv mekanisk ventilasjon, vasoaktive legemidler, hjerte-lunge-redning, nyreerstatningsterapi.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kommunikasjonsforstyrrelse og kulturell språkbegrensning (annet språk enn spansk).
- Fravær av juridisk representant og/eller omsorgsperson.
- Hjernedød pasient.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Palliativ behandlingsprotokoll
|
|
|
Ingen inngripen: Standard omsorg
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptombyrde som er tilstede de siste 24 timene før døden (eller slutten av oppfølgingen).
Tidsramme: Fra rekruttering til død eller dag 5 med oppfølging
|
Prosentandelen av pasienter med minst én episode med smerte, dyspné, agitasjon eller angst
|
Fra rekruttering til død eller dag 5 med oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familietilfredshet
Tidsramme: Inntil 4 uker etter død eller utskrivning fra sykehus
|
Familietilfredshet hos pårørende til voksne pasienter med høy risiko for død.
|
Inntil 4 uker etter død eller utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OAIC 1315/22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .