Протокол паллиативной помощи взрослым пациентам, госпитализированным в отделения интенсивной терапии.
Протокол паллиативной помощи взрослым пациентам с высоким риском смерти в отделениях интенсивной терапии: многоцентровое ступенчатое клиновидное кластерное рандомизированное исследование
Целью данного клинического исследования является определение эффективности протокола паллиативной помощи в улучшении качества ухода за взрослыми пациентами с высоким риском смерти, госпитализированными в отделение интенсивной терапии.
Оценка тяжести симптомов (одышка, боль и/или тревога/возбуждение) до смерти или 5-го дня (в зависимости от того, что наступит раньше)
Исследователи сравнит влияние протокола паллиативной помощи со стандартным уходом, чтобы увидеть, улучшит ли он качество медицинской помощи.
Участники:
- Управление симптомами.
- Уважение автономии пациента и его/ее семейного окружения.
- Уважительное обращение с клинической информацией.
- Обеспечение комплексного ухода и поддержки.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы разработали рандомизированное исследование со ступенчатым клиновым кластером. Исследование проводится в 5 чилийских больницах, в которых принимают участие 248 пациентов.
Предварительное вмешательство (контроль): Практика каждого отделения интенсивной терапии будет сохраняться до тех пор, пока согласно рандомизации не будет соответствовать началу вмешательства в каждом центре.
После вмешательства: протокол паллиативной помощи для улучшения качества медицинской помощи
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Verónica Rojas, Msc
- Номер телефона: +56976488006
- Электронная почта: verorojas@uchile.cl
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alejandra Palma, MD
- Электронная почта: apalmabehnke@gmail.com
Места учебы
-
-
Me
-
Santiago, Me, Чили, 8380420
- Рекрутинг
- Verónica Rojas
-
Контакт:
- Verónica Rojas, Msc
- Электронная почта: verorojas@uchile.cl
-
Контакт:
- A Palma, Msc
- Электронная почта: apalmabehnke@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Госпитализация в отделение интенсивной терапии на срок более 48 часов.
- Медицинские показания к ограничению терапевтических усилий, определяемые как: а) Неначало или прекращение терапии жизнеобеспечения: инвазивная искусственная вентиляция легких, вазоактивные препараты, сердечно-легочная реанимация, заместительная почечная терапия.
Критерий исключения:
- Тяжелое коммуникативное расстройство и культурное языковое ограничение (язык, отличный от испанского).
- Отсутствие законного представителя и/или опекуна.
- Пациент с мертвым мозгом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Протокол паллиативной помощи
|
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Никакого вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бремя симптомов, присутствующих в течение последних 24 часов до смерти (или окончания периода наблюдения).
Временное ограничение: От момента вербовки до смерти или 5-го дня наблюдения
|
Процент пациентов с хотя бы одним эпизодом боли, одышки, возбуждения или тревоги
|
От момента вербовки до смерти или 5-го дня наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Семейное удовлетворение
Временное ограничение: До 4 недель после смерти или выписки из больницы
|
Удовлетворенность семьей у родственников взрослых пациентов с высоким риском смерти.
|
До 4 недель после смерти или выписки из больницы
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OAIC 1315/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .