Protokół opieki paliatywnej dla dorosłych pacjentów hospitalizowanych na oddziałach intensywnej terapii.
Protokół opieki paliatywnej dla dorosłych pacjentów z wysokim ryzykiem zgonu na oddziałach intensywnej terapii: wieloośrodkowe, randomizowane badanie ze stopniowanym klinem
Celem niniejszego badania klinicznego jest określenie skuteczności protokołu opieki paliatywnej w poprawie jakości opieki nad dorosłymi pacjentami z grupy wysokiego ryzyka zgonu, hospitalizowanymi na oddziale intensywnej terapii.
Ocena nasilenia objawów (duszność, ból i/lub lęk/pobudzenie) do śmierci lub do 5. dnia (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
Naukowcy porównają wpływ protokołu opieki paliatywnej z opieką standardową, aby sprawdzić, czy poprawia on jakość opieki.
Uczestnicy będą:
- Zarządzanie objawami.
- Poszanowanie autonomii pacjenta i jego środowiska rodzinnego.
- Pełne szacunku zarządzanie informacjami klinicznymi.
- Zapewnienie całościowej opieki i wsparcia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaprojektowaliśmy randomizowane badanie klinowe stopniowane. Badanie jest realizowane w 5 chilijskich szpitalach, w których przyjmuje się 248 pacjentów.
Interwencja wstępna (kontrola): Praktyki każdego OIOM-u zostaną zachowane do momentu, który zgodnie z randomizacją odpowiada rozpoczęciu interwencji w każdym ośrodku.
Post-interwencja: Protokół opieki paliatywnej w celu poprawy jakości opieki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Verónica Rojas, Msc
- Numer telefonu: +56976488006
- E-mail: verorojas@uchile.cl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alejandra Palma, MD
- E-mail: apalmabehnke@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Me
-
Santiago, Me, Chile, 8380420
- Rekrutacyjny
- Verónica Rojas
-
Kontakt:
- Verónica Rojas, Msc
- E-mail: verorojas@uchile.cl
-
Kontakt:
- A Palma, Msc
- E-mail: apalmabehnke@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii dłużej niż 48 godzin.
- Wskazania medyczne do ograniczenia wysiłku terapeutycznego, definiowane jako: a) Zaprzestanie lub zaprzestanie stosowania terapii podtrzymujących życie: inwazyjnej wentylacji mechanicznej, leków wazoaktywnych, resuscytacji krążeniowo-oddechowej, terapii nerkozastępczej.
Kryteria wyłączenia:
- Poważne zaburzenia komunikacji i ograniczenie języka kulturowego (język inny niż hiszpański).
- Brak przedstawiciela prawnego i/lub opiekuna.
- Pacjent z śmiercią mózgową.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Protokół opieki paliatywnej
|
|
|
Brak interwencji: Standardowa opieka
Żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciężar objawów występujących w ciągu ostatnich 24 godzin przed śmiercią (lub zakończeniem obserwacji).
Ramy czasowe: Od rekrutacji do śmierci lub 5. dnia obserwacji
|
Odsetek pacjentów, u których wystąpił co najmniej jeden epizod bólu, duszności, pobudzenia lub lęku
|
Od rekrutacji do śmierci lub 5. dnia obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Satysfakcja rodziny
Ramy czasowe: Do 4 tygodni po śmierci lub wypisie ze szpitala
|
Satysfakcja rodzinna u krewnych dorosłych pacjentów z wysokim ryzykiem zgonu.
|
Do 4 tygodni po śmierci lub wypisie ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OAIC 1315/22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .