Palliativ plejeprotokol for voksne patienter indlagt på kritiske afdelinger.
Palliativ plejeprotokol for voksne patienter med høj risiko for død i kritiske plejeenheder: et randomiseret forsøg med multicentrisk stepped wedge cluster
Målet med dette kliniske forsøg er at bestemme effektiviteten af en palliativ plejeprotokol til at forbedre kvaliteten af plejen til voksne patienter med høj risiko for at dø indlagt på intensivafdelingen.
Vurdering af symptombyrde (dyspnø, smerte og/eller angst/agitation) indtil døden eller dag 5 (alt efter hvad der kommer først)
Forskere vil sammenligne virkningen af palliativ plejeprotokol med standardbehandling for at se, om den forbedrer kvaliteten af plejen.
Deltagerne vil:
- Symptomhåndtering.
- Respekt for patientens autonomi og hans/hendes familiemiljø.
- Respektfuld håndtering af klinisk information.
- Ydelse af holistisk pleje og støtte.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vi designede et randomiseret studie med stepped wedge cluster. Undersøgelsen er implementeret på 5 chilenske hospitaler, der indlægger 248 patienter.
Præ-intervention (kontrol): Praksis for hver ICU vil blive opretholdt, indtil det øjeblik, som ifølge randomisering svarer til begyndelsen af interventionen, i hvert center.
Post-intervention: Palliativ plejeprotokol for at forbedre kvaliteten af plejen
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Verónica Rojas, Msc
- Telefonnummer: +56976488006
- E-mail: verorojas@uchile.cl
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Alejandra Palma, MD
- E-mail: apalmabehnke@gmail.com
Studiesteder
-
-
Me
-
Santiago, Me, Chile, 8380420
- Rekruttering
- Verónica Rojas
-
Kontakt:
- Verónica Rojas, Msc
- E-mail: verorojas@uchile.cl
-
Kontakt:
- A Palma, Msc
- E-mail: apalmabehnke@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- Indlæggelse på kritisk afdeling i mere end 48 timer.
- Medicinsk indikation af begrænsning af terapeutisk indsats, defineret som: a) Ikke-initiering eller tilbagetrækning af livsstøttende behandlinger: invasiv mekanisk ventilation, vasoaktive lægemidler, hjerte-lunge-redning, nyreudskiftningsterapi.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kommunikationsforstyrrelse og kulturel sprogbegrænsning (andre sprog end spansk).
- Fravær af juridisk repræsentant og/eller pårørende.
- Hjernedød patient.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Palliativ pleje protokol
|
|
|
Ingen indgriben: Standard pleje
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptombyrde, der er til stede inden for de sidste 24 timer før dødsfald (eller afslutning af opfølgning).
Tidsramme: Fra rekruttering til død eller dag 5 i opfølgning
|
Procentdelen af patienter med mindst én episode af smerte, dyspnø, agitation eller angst
|
Fra rekruttering til død eller dag 5 i opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Familietilfredshed
Tidsramme: Op til 4 uger efter dødsfald eller udskrivelse
|
Familietilfredshed hos pårørende til voksne patienter med høj risiko for død.
|
Op til 4 uger efter dødsfald eller udskrivelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OAIC 1315/22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .