Palliativpflegeprotokoll für erwachsene Patienten, die auf Intensivstationen stationär behandelt werden.
Palliativpflegeprotokoll für erwachsene Patienten mit hohem Sterberisiko auf Intensivstationen: Eine multizentrische, randomisierte Stepped-Wedge-Cluster-Studie
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit eines Palliativpflegeprotokolls bei der Verbesserung der Versorgungsqualität erwachsener Patienten mit hohem Sterberisiko auf der Intensivstation zu bestimmen.
Beurteilung der Symptomlast (Dyspnoe, Schmerzen und/oder Angst/Agitiertheit) bis zum Tod oder Tag 5 (je nachdem, was zuerst eintritt)
Die Forscher werden die Auswirkungen des Palliativpflegeprotokolls mit der Standardpflege vergleichen, um festzustellen, ob es die Qualität der Pflege verbessert.
Die Teilnehmer werden:
- Symptommanagement.
- Respekt vor der Autonomie des Patienten und seines familiären Umfelds.
- Respektvoller Umgang mit klinischen Informationen.
- Bereitstellung ganzheitlicher Betreuung und Unterstützung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir haben eine randomisierte Stepped-Wedge-Cluster-Studie entworfen. Die Studie wird in 5 chilenischen Krankenhäusern durchgeführt und nimmt 248 Patienten auf.
Vor der Intervention (Kontrolle): Die Praktiken jeder Intensivstation werden bis zu dem Zeitpunkt beibehalten, der laut Randomisierung dem Beginn der Intervention in jedem Zentrum entspricht.
Nach der Intervention: Palliativpflegeprotokoll zur Verbesserung der Pflegequalität
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Verónica Rojas, Msc
- Telefonnummer: +56976488006
- E-Mail: verorojas@uchile.cl
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alejandra Palma, MD
- E-Mail: apalmabehnke@gmail.com
Studienorte
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Me
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Santiago, Me, Chile, 8380420
- Rekrutierung
- Verónica Rojas
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Kontakt:
- Verónica Rojas, Msc
- E-Mail: verorojas@uchile.cl
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Kontakt:
- A Palma, Msc
- E-Mail: apalmabehnke@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation für mehr als 48 Stunden.
- Medizinischer Hinweis auf eine Einschränkung des therapeutischen Aufwands, definiert als: a) Nichteinleitung oder Abbruch lebenserhaltender Therapien: invasive mechanische Beatmung, vasoaktive Medikamente, Herz-Lungen-Wiederbelebung, Nierenersatztherapie.
Ausschlusskriterien:
- Schwere Kommunikationsstörung und kulturelle Sprachbeschränkung (andere Sprache als Spanisch).
- Fehlen eines gesetzlichen Vertreters und/oder einer Betreuungsperson.
- Hirntoter Patient.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Palliativpflegeprotokoll
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Kein Eingriff: Standardpflege
Keine Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Belastung durch Symptome, die in den letzten 24 Stunden vor dem Tod (oder dem Ende der Nachbeobachtung) aufgetreten sind.
Zeitfenster: Von der Rekrutierung bis zum Tod oder dem 5. Tag der Nachbeobachtung
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Der Prozentsatz der Patienten mit mindestens einer Episode von Schmerzen, Atemnot, Unruhe oder Angstzuständen
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Von der Rekrutierung bis zum Tod oder dem 5. Tag der Nachbeobachtung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Familienzufriedenheit
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen nach dem Tod oder der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Familienzufriedenheit bei Angehörigen erwachsener Patienten mit hohem Sterberisiko.
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Bis zu 4 Wochen nach dem Tod oder der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OAIC 1315/22
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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