중환자실에 입원한 성인 환자를 위한 완화 치료 프로토콜.
2024년 6월 26일 업데이트: University of Chile
중환자실에서 사망 위험이 높은 성인 환자를 위한 완화 치료 프로토콜: 다심형 계단형 웨지 클러스터 무작위 시험
이 임상 시험의 목표는 중환자실에 입원한 사망 위험이 높은 성인 환자의 치료 품질을 향상시키는 완화 치료 프로토콜의 효과를 확인하는 것입니다.
사망 또는 5일차(둘 중 먼저 도래하는 날짜)까지 증상 부담(호흡곤란, 통증 및/또는 불안/초조)을 평가합니다.
연구자들은 완화 치료 프로토콜의 영향을 표준 치료와 비교하여 치료의 질이 향상되는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음을 수행합니다.
- 증상 관리.
- 환자와 가족 환경의 자율성을 존중합니다.
- 임상 정보를 정중하게 관리합니다.
- 전체적인 진료 및 지원 제공.
연구 개요
상세 설명
우리는 계단식 쐐기형 클러스터 무작위 시험을 설계했습니다. 이 연구는 248명의 환자를 수용하는 5개의 칠레 병원에서 시행됩니다.
중재 전(대조): 무작위 배정에 따라 중재가 시작되는 순간까지 각 센터에서 각 ICU의 관행이 유지됩니다.
개입 후: 치료의 질을 향상시키기 위한 완화 치료 프로토콜
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
248
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Verónica Rojas, Msc
- 전화번호: +56976488006
- 이메일: verorojas@uchile.cl
연구 연락처 백업
- 이름: Alejandra Palma, MD
- 이메일: apalmabehnke@gmail.com
연구 장소
-
-
Me
-
Santiago, Me, 칠레, 8380420
- 모병
- Verónica Rojas
-
연락하다:
- Verónica Rojas, Msc
- 이메일: verorojas@uchile.cl
-
연락하다:
- A Palma, Msc
- 이메일: apalmabehnke@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 48시간 이상 중환자실 입원.
- 다음과 같이 정의된 치료 노력 제한의 의학적 징후: a) 생명 유지 요법의 개시 또는 중단: 침습적 기계 환기, 혈관 활성 약물, 심폐 소생술, 신장 대체 요법.
제외 기준:
- 심각한 의사소통 장애 및 문화적 언어 제한(스페인어 이외의 언어).
- 법적 대리인 및/또는 보호자의 부재.
- 뇌사 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
완화의료 프로토콜
|
|
|
간섭 없음: 스탠다드 케어
개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망 전(또는 추적 종료 전) 지난 24시간 동안 증상이 나타났습니다.
기간: 모집부터 사망 또는 후속 조치 5일까지
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통증, 호흡곤란, 초조, 불안을 1회 이상 경험한 환자의 비율
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모집부터 사망 또는 후속 조치 5일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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가족 만족
기간: 사망 또는 퇴원 후 최대 4주
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사망 위험이 높은 성인 환자의 친척에 대한 가족 만족도.
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사망 또는 퇴원 후 최대 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 2일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .