Protocol voor palliatieve zorg voor volwassen patiënten die zijn opgenomen in een intensive care-afdeling.
Protocol voor palliatieve zorg voor volwassen patiënten met een hoog risico op overlijden op intensive care-afdelingen: een gerandomiseerd multicentrisch getrapt wigclusteronderzoek
Het doel van deze klinische proef is het bepalen van de effectiviteit van een protocol voor palliatieve zorg bij het verbeteren van de kwaliteit van de zorg van volwassen patiënten met een hoog risico om te overlijden die in het ziekenhuis op de intensive care-afdeling zijn opgenomen.
Beoordeling van de symptoomlast (kortademigheid, pijn en/of angst/agitatie) tot de dood of dag 5 (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet)
Onderzoekers zullen de impact van het palliatieve zorgprotocol vergelijken met standaardzorg om te zien of het de kwaliteit van de zorg verbetert.
Deelnemers zullen:
- Symptoombeheer.
- Respect voor de autonomie van de patiënt en zijn/haar familiale omgeving.
- Respectvol beheer van klinische informatie.
- Het bieden van holistische zorg en ondersteuning.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We ontwierpen een gerandomiseerde studie met getrapte wigclusters. De studie wordt geïmplementeerd in 5 Chileense ziekenhuizen, waar 248 patiënten worden opgenomen.
Pre-interventie (controle): De praktijken van elke ICU worden gehandhaafd, tot het moment dat volgens randomisatie overeenkomt met het begin van de interventie, in elk centrum.
Post-interventie: Protocol voor palliatieve zorg om de kwaliteit van de zorg te verbeteren
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Verónica Rojas, Msc
- Telefoonnummer: +56976488006
- E-mail: verorojas@uchile.cl
Studie Contact Back-up
- Naam: Alejandra Palma, MD
- E-mail: apalmabehnke@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Me
-
Santiago, Me, Chili, 8380420
- Werving
- Verónica Rojas
-
Contact:
- Verónica Rojas, Msc
- E-mail: verorojas@uchile.cl
-
Contact:
- A Palma, Msc
- E-mail: apalmabehnke@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar en ouder
- Ziekenhuisopname op de intensive care-afdeling van meer dan 48 uur.
- Medische indicatie van beperking van de therapeutische inspanning, gedefinieerd als: a) Het niet starten of staken van levensondersteunende therapieën: invasieve mechanische ventilatie, vasoactieve geneesmiddelen, cardiopulmonale reanimatie, nierfunctievervangende therapie.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige communicatiestoornis en culturele taalbeperking (andere taal dan Spaans).
- Afwezigheid van wettelijke vertegenwoordiger en/of verzorger.
- Hersendode patiënt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Protocol voor palliatieve zorg
|
|
|
Geen tussenkomst: Standaard verzorging
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomenlast die aanwezig was in de laatste 24 uur vóór het overlijden (of het einde van de follow-up).
Tijdsspanne: Van werving tot overlijden of dag 5 van de follow-up
|
Het percentage patiënten met ten minste één episode van pijn, kortademigheid, agitatie of angst
|
Van werving tot overlijden of dag 5 van de follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Familietevredenheid
Tijdsspanne: Tot 4 weken na overlijden of ontslag uit het ziekenhuis
|
Gezinstevredenheid bij familieleden van volwassen patiënten met een hoog risico op overlijden.
|
Tot 4 weken na overlijden of ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OAIC 1315/22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .