- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06483958
Palliatiivisen hoidon protokolla tehohoitoyksiköissä sairaalahoidossa oleville aikuispotilaille.
Palliatiivisen hoidon protokolla aikuispotilaille, joilla on suuri kuolemanriski tehohoitoyksiköissä: monikeskinen porrastettu kiilaklusteri, satunnaistettu koe
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää palliatiivisen hoitoprotokollan tehokkuus tehohoidon osastolla sairaalahoidossa olevien aikuisten potilaiden hoidon laadun parantamisessa.
Oiretaakan (hengenahdistus, kipu ja/tai ahdistus/levitys) arvioiminen kuolemaan tai päivään 5 (sen mukaan, kumpi tulee ensin)
Tutkijat vertaavat palliatiivisen hoitoprotokollan vaikutusta tavanomaiseen hoitoon nähdäkseen, parantaako se hoidon laatua.
Osallistujat:
- Oireiden hallinta.
- Potilaan ja hänen perheympäristönsä itsenäisyyden kunnioittaminen.
- Kunnioittava kliinisen tiedon hallinta.
- Kokonaisvaltaisen hoidon ja tuen tarjoaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelimme porrastetun kiilaklusterin satunnaistetun kokeen. Tutkimus toteutetaan viidessä chilen sairaalassa, johon otetaan 248 potilasta.
Esiinterventio (kontrolli): Jokaisen tehoosaston käytäntöjä ylläpidetään siihen hetkeen asti, joka satunnaistuksen mukaan vastaa intervention alkua, kussakin keskuksessa.
Jälkitoimenpiteet: Palliatiivisen hoidon protokolla hoidon laadun parantamiseksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Verónica Rojas, Msc
- Puhelinnumero: +56976488006
- Sähköposti: verorojas@uchile.cl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alejandra Palma, MD
- Sähköposti: apalmabehnke@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Me
-
Santiago, Me, Chile, 8380420
- Rekrytointi
- Verónica Rojas
-
Ottaa yhteyttä:
- Verónica Rojas, Msc
- Sähköposti: verorojas@uchile.cl
-
Ottaa yhteyttä:
- A Palma, Msc
- Sähköposti: apalmabehnke@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha ja vanhempi
- Sairaalahoito tehohoidon osastolla yli 48 tuntia.
- Lääketieteellinen indikaatio terapeuttisen ponnistelun rajoittamisesta, joka määritellään seuraavasti: a) Elinkeinohoitojen aloittamatta jättäminen tai lopettaminen: invasiivinen mekaaninen ventilaatio, vasoaktiiviset lääkkeet, kardiopulmonaalinen elvytys, munuaisten korvaushoito.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea kommunikaatiohäiriö ja kulttuurinen kielirajoitus (muu kieli kuin espanja).
- Laillisen edustajan ja/tai huoltajan poissaolo.
- Aivokuollut potilas.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Palliatiivisen hoidon protokolla
|
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Ei mitään väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden määrä viimeisten 24 tunnin aikana ennen kuolemaa (tai seurannan loppua).
Aikaikkuna: Rekrytoinnista kuolemaan tai seurantapäivään 5
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on vähintään yksi kipu-, hengenahdistus-, kiihtyneisyys- tai ahdistuneisuusjakso
|
Rekrytoinnista kuolemaan tai seurantapäivään 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perheen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa kuoleman tai sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Perheen tyytyväisyys aikuisten potilaiden omaisille, joilla on korkea kuolemanriski.
|
Jopa 4 viikkoa kuoleman tai sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OAIC 1315/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .