Protocolo de cuidados paliativos para pacientes adultos hospitalizados en unidades de cuidados críticos.
Protocolo de cuidados paliativos para pacientes adultos con alto riesgo de muerte en unidades de cuidados críticos: un ensayo aleatorizado multicéntrico de grupo escalonado
El objetivo de este ensayo clínico es determinar la eficacia de un protocolo de cuidados paliativos para mejorar la calidad de la atención de pacientes adultos con alto riesgo de morir hospitalizados en la unidad de cuidados críticos.
Evaluación de la carga de síntomas (disnea, dolor y/o ansiedad/agitación) hasta la muerte o el día 5 (lo que ocurra primero)
Los investigadores compararán el impacto del protocolo de cuidados paliativos con la atención estándar para ver si mejora la calidad de la atención.
Los participantes:
- Manejo de síntomas.
- Respeto a la autonomía del paciente y de su entorno familiar.
- Gestión respetuosa de la información clínica.
- Provisión de atención y apoyo integral.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se diseñó un ensayo aleatorizado por conglomerados escalonados. El estudio se está implementando en 5 hospitales chilenos, ingresando a 248 pacientes.
Preintervención (control): Se mantendrán las prácticas de cada UCI, hasta el momento que según aleatorización corresponda el inicio de la intervención, en cada centro.
Postintervención: Protocolo de cuidados paliativos para mejorar la calidad de la atención
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Verónica Rojas, Msc
- Número de teléfono: +56976488006
- Correo electrónico: verorojas@uchile.cl
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alejandra Palma, MD
- Correo electrónico: apalmabehnke@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Me
-
Santiago, Me, Chile, 8380420
- Reclutamiento
- Verónica Rojas
-
Contacto:
- Verónica Rojas, Msc
- Correo electrónico: verorojas@uchile.cl
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Contacto:
- A Palma, Msc
- Correo electrónico: apalmabehnke@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Hospitalización en unidad de cuidados críticos por más de 48 hrs.
- Indicación médica de limitación del esfuerzo terapéutico, definida como: a) No inicio o retiro de terapias de soporte vital: ventilación mecánica invasiva, fármacos vasoactivos, reanimación cardiopulmonar, terapia de reemplazo renal.
Criterio de exclusión:
- Trastorno severo de la comunicación y limitación cultural del lenguaje (idioma distinto al español).
- Ausencia de representante legal y/o cuidador.
- Paciente con muerte cerebral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Protocolo de cuidados paliativos
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Sin intervención: Cuidado estándar
Ninguna intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Carga de síntomas presentes en las últimas 24 horas previas a la muerte (o al final del seguimiento).
Periodo de tiempo: Desde el reclutamiento hasta la muerte o el día 5 de seguimiento
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El porcentaje de pacientes con al menos un episodio de dolor, disnea, agitación o ansiedad.
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Desde el reclutamiento hasta la muerte o el día 5 de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción familiar
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas después de la muerte o el alta hospitalaria
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Satisfacción familiar en familiares de pacientes adultos con alto riesgo de muerte.
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Hasta 4 semanas después de la muerte o el alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OAIC 1315/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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