Protocolo de Cuidados Paliativos para Pacientes Adultos Internados em Unidades de Terapia Intensiva.
Protocolo de cuidados paliativos para pacientes adultos com alto risco de morte em unidades de cuidados intensivos: um ensaio randomizado multicêntrico escalonado em cunha
O objetivo deste ensaio clínico é determinar a eficácia de um protocolo de cuidados paliativos na melhoria da qualidade do atendimento de pacientes adultos com alto risco de morrer hospitalizados na unidade de cuidados intensivos.
Avaliação da carga de sintomas (dispneia, dor e/ou ansiedade/agitação) até a morte ou dia 5 (o que ocorrer primeiro)
Os investigadores irão comparar o impacto do protocolo de cuidados paliativos com os cuidados padrão para ver se melhora a qualidade dos cuidados.
Os participantes irão:
- Gerenciamento de sintomas.
- Respeito pela autonomia do paciente e de seu ambiente familiar.
- Gestão respeitosa da informação clínica.
- Prestação de cuidados e apoio holísticos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Projetamos um ensaio randomizado de cluster escalonado. O estudo está sendo implementado em 5 hospitais chilenos, admitindo 248 pacientes.
Pré-intervenção (controle): Serão mantidas as práticas de cada UTI, até o momento que segundo a randomização corresponda ao início da intervenção, em cada centro.
Pós-intervenção: Protocolo de cuidados paliativos para melhorar a qualidade do cuidado
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Verónica Rojas, Msc
- Número de telefone: +56976488006
- E-mail: verorojas@uchile.cl
Estude backup de contato
- Nome: Alejandra Palma, MD
- E-mail: apalmabehnke@gmail.com
Locais de estudo
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Me
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Santiago, Me, Chile, 8380420
- Recrutamento
- Verónica Rojas
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Contato:
- Verónica Rojas, Msc
- E-mail: verorojas@uchile.cl
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Contato:
- A Palma, Msc
- E-mail: apalmabehnke@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Internação em unidade de terapia intensiva por mais de 48 horas.
- Indicação médica de limitação do esforço terapêutico, definida como: a) Não início ou suspensão de terapias de suporte à vida: ventilação mecânica invasiva, drogas vasoativas, reanimação cardiopulmonar, terapia renal substitutiva.
Critério de exclusão:
- Distúrbio grave de comunicação e limitação cultural da linguagem (diferente do espanhol).
- Ausência de representante legal e/ou cuidador.
- Paciente com morte cerebral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Protocolo de cuidados paliativos
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Sem intervenção: Cuidado padrão
Nenhuma intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Carga de sintomas presentes nas últimas 24 horas antes da morte (ou final do acompanhamento).
Prazo: Desde o recrutamento até a morte ou dia 5 de acompanhamento
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A porcentagem de pacientes com pelo menos um episódio de dor, dispneia, agitação ou ansiedade
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Desde o recrutamento até a morte ou dia 5 de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação familiar
Prazo: Até 4 semanas após a morte ou alta hospitalar
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Satisfação familiar em familiares de pacientes adultos com alto risco de morte.
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Até 4 semanas após a morte ou alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OAIC 1315/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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