Protokol paliativní péče pro dospělé pacienty hospitalizované na jednotkách intenzivní péče.
Protokol paliativní péče pro dospělé pacienty s vysokým rizikem úmrtí na jednotkách kritické péče: multicentrická randomizovaná studie se stupňovitým klínem
Cílem této klinické studie je zjistit účinnost protokolu paliativní péče při zlepšování kvality péče o dospělé pacienty s vysokým rizikem úmrtí hospitalizované na jednotce intenzivní péče.
Posouzení zátěže symptomů (dušnost, bolest a/nebo úzkost/neklid) až do smrti nebo dne 5 (podle toho, co nastane dříve)
Vědci budou porovnávat dopad protokolu paliativní péče se standardní péčí, aby zjistili, zda zlepšuje kvalitu péče.
Účastníci budou:
- Řízení symptomů.
- Respekt k autonomii pacienta a jeho rodinného prostředí.
- Uctivé řízení klinických informací.
- Poskytování celostní péče a podpory.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhli jsme randomizovanou studii se stupňovitým klínovým klastrem. Studie je realizována v 5 chilských nemocnicích a přijímá 248 pacientů.
Předintervence (kontrola): Praxe každé JIP bude zachována až do okamžiku, který podle randomizace odpovídá začátku intervence, v každém centru.
Postintervence: Protokol paliativní péče pro zlepšení kvality péče
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Verónica Rojas, Msc
- Telefonní číslo: +56976488006
- E-mail: verorojas@uchile.cl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alejandra Palma, MD
- E-mail: apalmabehnke@gmail.com
Studijní místa
-
-
Me
-
Santiago, Me, Chile, 8380420
- Nábor
- Verónica Rojas
-
Kontakt:
- Verónica Rojas, Msc
- E-mail: verorojas@uchile.cl
-
Kontakt:
- A Palma, Msc
- E-mail: apalmabehnke@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- Hospitalizace na jednotce intenzivní péče déle než 48 hodin.
- Lékařská indikace omezení terapeutického úsilí, definovaná jako: a) Nezahájení nebo ukončení terapií pro podporu života: invazivní mechanická ventilace, vazoaktivní léky, kardiopulmonální resuscitace, terapie náhrady ledvin.
Kritéria vyloučení:
- Závažná porucha komunikace a kulturní jazykové omezení (jiný jazyk než španělština).
- Nepřítomnost zákonného zástupce a/nebo pečovatele.
- Mozkově mrtvý pacient.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Protokol paliativní péče
|
|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zátěž symptomů přítomných v posledních 24 hodinách před smrtí (nebo koncem sledování).
Časové okno: Od náboru až do smrti nebo 5. dne sledování
|
Procento pacientů s alespoň jednou epizodou bolesti, dušnosti, neklidu nebo úzkosti
|
Od náboru až do smrti nebo 5. dne sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodinná spokojenost
Časové okno: Až 4 týdny po smrti nebo propuštění z nemocnice
|
Spokojenost rodiny u příbuzných dospělých pacientů s vysokým rizikem úmrtí.
|
Až 4 týdny po smrti nebo propuštění z nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OAIC 1315/22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .