Protocole de soins palliatifs pour les patients adultes hospitalisés dans les unités de soins intensifs.
Protocole de soins palliatifs pour les patients adultes à haut risque de décès dans les unités de soins intensifs : un essai randomisé multicentrique en grappes à coins étagés
Le but de cet essai clinique est de déterminer l'efficacité d'un protocole de soins palliatifs pour améliorer la qualité des soins des patients adultes à haut risque de mourir hospitalisés en unité de soins intensifs.
Évaluation de la charge des symptômes (dyspnée, douleur et/ou anxiété/agitation) jusqu'au décès ou au cinquième jour (selon la première éventualité)
Les chercheurs compareront l’impact du protocole de soins palliatifs aux soins standards pour voir s’il améliore la qualité des soins.
Les participants :
- Gestion des symptômes.
- Respect de l'autonomie du patient et de son environnement familial.
- Gestion respectueuse de l'information clinique.
- Offre de soins et de soutien holistiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons conçu un essai randomisé en grappes étagées. L'étude est mise en œuvre dans 5 hôpitaux chiliens, admettant 248 patients.
Pré-intervention (contrôle) : Les pratiques de chaque USI seront maintenues, jusqu'au moment qui selon la randomisation correspond au début de l'intervention, dans chaque centre.
Post-intervention : Protocole de soins palliatifs pour améliorer la qualité des soins
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Verónica Rojas, Msc
- Numéro de téléphone: +56976488006
- E-mail: verorojas@uchile.cl
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alejandra Palma, MD
- E-mail: apalmabehnke@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Me
-
Santiago, Me, Chili, 8380420
- Recrutement
- Verónica Rojas
-
Contact:
- Verónica Rojas, Msc
- E-mail: verorojas@uchile.cl
-
Contact:
- A Palma, Msc
- E-mail: apalmabehnke@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Hospitalisation en service de soins intensifs de plus de 48 heures.
- Indication médicale de limitation de l'effort thérapeutique, définie comme : a) Non-instauration ou arrêt des thérapies de maintien de la vie : ventilation mécanique invasive, médicaments vasoactifs, réanimation cardio-pulmonaire, thérapie de remplacement rénal.
Critère d'exclusion:
- Trouble grave de la communication et limitation linguistique culturelle (langue autre que l’espagnol).
- Absence de représentant légal et/ou soignant.
- Patient en mort cérébrale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Protocole de soins palliatifs
|
|
|
Aucune intervention: Soins standards
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fardeau des symptômes présents dans les dernières 24 heures précédant le décès (ou la fin du suivi).
Délai: Du recrutement jusqu'au décès ou au jour 5 du suivi
|
Le pourcentage de patients présentant au moins un épisode de douleur, de dyspnée, d'agitation ou d'anxiété
|
Du recrutement jusqu'au décès ou au jour 5 du suivi
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Satisfaction familiale
Délai: Jusqu'à 4 semaines après le décès ou la sortie de l'hôpital
|
Satisfaction familiale chez les proches de patients adultes à haut risque de décès.
|
Jusqu'à 4 semaines après le décès ou la sortie de l'hôpital
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OAIC 1315/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .