Protocollo di cure palliative per pazienti adulti ricoverati in unità di terapia intensiva.
Protocollo di cure palliative per pazienti adulti ad alto rischio di morte nelle unità di terapia intensiva: uno studio randomizzato multicentrico su cluster a gradini
L'obiettivo di questo studio clinico è determinare l'efficacia di un protocollo di cure palliative nel migliorare la qualità dell'assistenza ai pazienti adulti ad alto rischio di morte ricoverati nell'unità di terapia intensiva.
Valutare il carico dei sintomi (dispnea, dolore e/o ansia/agitazione) fino alla morte o al giorno 5 (a seconda di quale evento si verifica per primo)
I ricercatori confronteranno l’impatto del protocollo di cure palliative con le cure standard per vedere se migliora la qualità delle cure.
I partecipanti:
- Gestione dei sintomi.
- Rispetto dell'autonomia del paziente e del suo ambiente familiare.
- Gestione rispettosa delle informazioni cliniche.
- Fornitura di cure e supporto olistici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo progettato uno studio randomizzato a grappolo a gradini. Lo studio è in fase di implementazione in 5 ospedali cileni, ricoverando 248 pazienti.
Pre-intervento (controllo): Le pratiche di ciascuna terapia intensiva verranno mantenute, fino al momento che secondo la randomizzazione corrisponde all'inizio dell'intervento, in ciascun centro.
Post-intervento: protocollo di cure palliative per migliorare la qualità delle cure
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Verónica Rojas, Msc
- Numero di telefono: +56976488006
- Email: verorojas@uchile.cl
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alejandra Palma, MD
- Email: apalmabehnke@gmail.com
Luoghi di studio
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Me
-
Santiago, Me, Chile, 8380420
- Reclutamento
- Verónica Rojas
-
Contatto:
- Verónica Rojas, Msc
- Email: verorojas@uchile.cl
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Contatto:
- A Palma, Msc
- Email: apalmabehnke@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e più
- Ricovero in terapia intensiva per più di 48 ore.
- Indicazione medica di limitazione dello sforzo terapeutico, definita come: a) Mancato inizio o sospensione delle terapie di supporto vitale: ventilazione meccanica invasiva, farmaci vasoattivi, rianimazione cardiopolmonare, terapia sostitutiva renale.
Criteri di esclusione:
- Grave disturbo della comunicazione e limitazione del linguaggio culturale (lingua diversa dallo spagnolo).
- Assenza del legale rappresentante e/o badante.
- Paziente cerebralmente morto.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Protocollo di cure palliative
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Nessun intervento: Cura standard
Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Carico di sintomi presenti nelle ultime 24 ore prima della morte (o della fine del follow-up).
Lasso di tempo: Dal reclutamento fino alla morte o al giorno 5 di follow-up
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La percentuale di pazienti con almeno un episodio di dolore, dispnea, agitazione o ansia
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Dal reclutamento fino alla morte o al giorno 5 di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione della famiglia
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane dopo la morte o la dimissione dall'ospedale
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Soddisfazione familiare nei parenti di pazienti adulti ad alto rischio di morte.
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Fino a 4 settimane dopo la morte o la dimissione dall'ospedale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OAIC 1315/22
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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