中国の乳がんにおける経済的毒性を改善するための金融ナビゲーションプログラム
2025年2月25日 更新者：Xiaoyi Yuan、Fudan University
中国の乳がんにおける金融毒性を改善するための金融ナビゲーションプログラムの評価
この研究の目的は、中国の乳がん患者の経済的毒性の改善に対する金融ナビゲーション プログラムの影響にアクセスすることです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- この介入は参加者の経済的有害性を軽減しますか?
- この介入により、参加者のコスト関連のヘルスリテラシーは向上しますか?
- この介入は参加者の共有意思決定を改善しますか?
- この介入は参加者の感じるストレスを軽減しますか?
研究者は、ファイナンシャル・ナビゲーション・プログラムを通常の腫瘍治療と比較して、その有効性を評価する予定です。
参加者は、次のような包括的な財務ナビゲーションを受け取ります。
- 評価が必要。
- 費用関連の健康教育。主に費用の伝達、治療関連費用、健康保険契約、家族サポートに関するトピックが含まれます。
- リソースとサービスの紹介。
- 個別のカウンセリング。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 新たに乳がんと診断され、入院中に手術を受ける。
- 女性、18歳以上。
- 化学療法、放射線療法、内分泌療法、標的療法、免疫療法のうち 1 つ以上の治療を受けている、または受ける予定がある。
- 東部協力腫瘍学グループの業績ステータス 0-2。
- この研究に参加するためにインフォームドコンセントが提供されました。
除外基準:
- 上皮内乳管癌 (DCIS) と診断された
- 重篤な精神障害の存在。
- 認知障害;
- 中国語の読み書き、コミュニケーションが困難。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
参加者は入院中は通常のケアを受け、退院後も定期的にフォローアップを受けます。
参加者は資金を自由に活用できますが、ファイナンシャル・ナビゲーターによる包括的な情報サポートは提供されません。
参加者ががん治療関連の費用や資金計画の戦略について積極的に質問すると、ファイナンシャル・ナビゲーターが質問に答えます。
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参加者は入院中は通常の腫瘍治療を受け、退院後も定期的なフォローアップを受けます。
参加者は資金を自由に活用できますが、ファイナンシャル・ナビゲーターによる包括的な情報サポートは提供されません。
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実験的：金融ナビゲーション
参加者は、次のような金融ナビゲーション サービスを受けられます。
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入院中、参加者はニーズの評価を受け、資料冊子を使った費用に関連した健康教育を 1 対 1 で受けます。
ナビゲーターが解決されていない問題を特定した場合、リソースとサービスの紹介は対面または電話で提供されます。
退院後 3 か月以内に、参加者は毎月のフォローアップ電話と WeChat を介した個別のカウンセリングを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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金融上の毒性
時間枠：ベースライン、ベースラインから 1 か月目、および 3 か月目
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金融毒性は、慢性疾患治療の金融毒性機能評価バージョン 2 (COST-FACIT-V2) の包括的スコアで測定されます。スコアが低いほど（範囲、0 ～ 44）、財務上の毒性が大きいことを示します。
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ベースライン、ベースラインから 1 か月目、および 3 か月目
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金融毒性の重要な領域
時間枠：ベースラインから1か月目と3か月目
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経済的毒性の物質領域は、医療費パネル調査（MEPS）から採用された2項目で測定されます。
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ベースラインから1か月目と3か月目
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金融毒性の行動領域
時間枠：ベースラインから1か月目と3か月目
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金融毒性の行動領域は、MEPS および以前の文献から適応された 6 つの項目を使用して、雇用の変更とコスト関連の不遵守によって測定されます。
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ベースラインから1か月目と3か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コスト関連のヘルスリテラシー
時間枠：ベースライン、ベースラインから 1 か月目、および 3 か月目
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費用に関するヘルスリテラシーは、手作りの10項目のアンケートで測定され、スコアが高いほど費用に関するヘルスリテラシーが高いことを示します。
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ベースライン、ベースラインから 1 か月目、および 3 か月目
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意思決定の共有
時間枠：ベースライン、ベースラインから 1 か月目、および 3 か月目
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共有意思決定能力は、9 項目の共有意思決定アンケート (SDM-Q-9) によって測定されます。より高いスコア (範囲、0 ～ 45) は、共有された意思決定に対する参加者の関与の度合いが高いことを示します。
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ベースライン、ベースラインから 1 か月目、および 3 か月目
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感じるストレス
時間枠：ベースライン、ベースラインから 1 か月目、および 3 か月目
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知覚されたストレスは、知覚ストレス スケール (PSS) で測定されます。スコアが高いほど (範囲、0 ～ 56)、知覚されるストレスが大きいことを示します。
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ベースライン、ベースラインから 1 か月目、および 3 か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月17日
一次修了 (実際)
2024年11月11日
研究の完了 (実際)
2024年11月17日
試験登録日
最初に提出
2024年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月26日
最初の投稿 (実際)
2024年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月25日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。