Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Finansielt navigationsprogram til forbedring af finansiel toksicitet blandt brystkræft i Kina

25. februar 2025 opdateret af: Xiaoyi Yuan, Fudan University

Evaluering af det finansielle navigationsprogram til forbedring af finansiel toksicitet blandt brystkræft i Kina

Målet med denne undersøgelse er at få adgang til virkningen af ​​et finansielt navigationsprogram på forbedring af finansiel toksicitet blandt patienter med brystkræft i Kina.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Lindrer interventionen deltagernes økonomiske toksicitet?
  • Forbedrer interventionen deltagernes omkostningsrelaterede sundhedskompetencer?
  • Forbedrer interventionen deltagernes fælles beslutningstagning?
  • Reducerer interventionen deltagernes oplevede stress?

Forskere vil sammenligne det finansielle navigationsprogram med sædvanlig onkologisk pleje for at evaluere dets effektivitet.

Deltagerne vil modtage den omfattende økonomiske navigation, herunder:

  • Behøver vurdering;
  • Omkostningsrelateret sundhedsuddannelse, hovedsageligt inklusive emner vedrørende kommunikation af omkostninger, behandlingsrelaterede omkostninger, sygeforsikringspolitikker og familiestøtte;
  • Ressource- og servicehenvisning;
  • Personlig rådgivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyligt diagnosticeret med brystkræft og undergår operation under denne indlæggelse;
  • Kvinde, alder 18 år eller ældre;
  • Modtagelse af eller forventes at modtage en eller flere af følgende terapier: kemoterapi, strålebehandling, endokrin terapi, målrettet terapi og immunterapi;
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status 0-2;
  • Forudsat informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med duktalt karcinom in situ (DCIS)
  • Tilstedeværelse af alvorlige psykiatriske lidelser;
  • Kognitive svækkelser;
  • Vanskeligheder ved at læse, skrive eller kommunikere på kinesisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil modtage sædvanlig pleje under indlæggelse og regelmæssig opfølgning efter udskrivelse. Deltagerne har frihed til at bruge eventuelle økonomiske ressourcer, men finansielle navigatører tilbyder ikke omfattende informationsstøtte. Når deltagere aktivt forespørger om kræftbehandlingsrelaterede omkostninger eller økonomiske planlægningsstrategier, vil finansielle navigatører besvare deres spørgsmål.
Andet: Sædvanlig pleje
Deltagerne vil modtage sædvanlig onkologisk behandling under indlæggelse og regelmæssig opfølgning efter udskrivelse. Deltagerne har frihed til at bruge eventuelle økonomiske ressourcer, men finansielle navigatører tilbyder ikke omfattende informationsstøtte.
Eksperimentel: Økonomisk Navigation

Deltagerne vil modtage økonomisk navigationsservice, herunder

  • Behovsvurdering: Giv en kort introduktion af kræftrelateret FT og vurder patienternes informationsbehov ved hjælp af et selvfremstillet omkostningsrelateret spørgeskema om sundhedskompetencer;
  • Omkostningsrelateret sundhedsuddannelse: omfatter hovedsageligt emner vedrørende kommunikation af omkostninger, behandlingsrelaterede omkostninger, sygeforsikringspolitikker og familiestøtte;
  • Ressource- og servicehenvisning: fremme rettidig henvisning til finansielle bistandsprogrammer og kliniske fagfolk, når der identificeres uløste problemer;
  • Personligt rådgivningsmodul: Giv en-til-en-rådgivning til symptomhåndtering, omkostningsrelaterede problemer og mestringsstrategier.
Adfærdsmæssigt: Økonomisk Navigation
Under indlæggelsen vil deltagerne modtage behovsvurdering og en-til-en omkostningsrelateret sundhedsundervisning med et materialehæfte. Ressource- og servicehenvisning vil blive leveret ansigt til ansigt eller telefonisk, når navigatøren identificerer uløste problemer. Inden for tre måneder efter udskrivelsen vil deltagerne modtage månedlige opfølgende telefonopkald og personlig rådgivning via WeChat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Finansiel toksicitet
Tidsramme: Baseline, 1. måned og 3. måned siden baseline
Finansiel toksicitet vil blive målt med den omfattende score for finansiel toksicitet-funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi version 2 (COST-FACIT-V2); lavere score (interval, 0-44), hvilket indikerer større økonomisk toksicitet.
Baseline, 1. måned og 3. måned siden baseline
Materielt domæne af finansiel toksicitet
Tidsramme: 1. måned og 3. måned siden baseline
Materielt domæne af økonomisk toksicitet vil blive målt med 2 poster tilpasset fra Medical Expenditure Panel Survey (MEPS).
1. måned og 3. måned siden baseline
Adfærdsmæssigt domæne af økonomisk toksicitet
Tidsramme: 1. måned og 3. måned siden baseline
Adfærdsdomæne af økonomisk toksicitet vil blive målt ved beskæftigelsesændringer og omkostningsrelateret manglende overholdelse med 6 punkter tilpasset fra MEPS og tidligere litteratur.
1. måned og 3. måned siden baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningsrelateret sundhedskompetence
Tidsramme: Baseline, 1. måned og 3. måned siden baseline
Den omkostningsrelaterede sundhedskompetence vil blive målt med hjemmelavet 10-elements spørgeskema, med højere score, der indikerer højere omkostningsrelateret sundhedskompetence.
Baseline, 1. måned og 3. måned siden baseline
Fælles beslutningstagning
Tidsramme: Baseline, 1. måned og 3. måned siden baseline
Den delte beslutningsevne vil blive målt med et 9-punkts delt beslutningstagningsspørgeskema (SDM-Q-9); højere score (interval, 0-45), hvilket indikerer en større grad af deltagernes involvering i fælles beslutningstagning.
Baseline, 1. måned og 3. måned siden baseline
Opfattet stress
Tidsramme: Baseline, 1. måned og 3. måned siden baseline
Den opfattede stress vil blive målt med Perceived Stress Scale (PSS); højere score (interval, 0-56), hvilket indikerer større oplevet stress.
Baseline, 1. måned og 3. måned siden baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

17. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2025

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XYuan2312288-16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele individuelle deltagerdata på grund af privatlivsproblemer og fortrolighedsaftaler med deltagere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bryst Neoplasma Kvinde

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner