Programa de navegación financiera para mejorar la toxicidad financiera del cáncer de mama en China
25 de febrero de 2025 actualizado por: Xiaoyi Yuan, Fudan University
Evaluación del programa de navegación financiera para mejorar la toxicidad financiera del cáncer de mama en China
El objetivo de este estudio es acceder al impacto de un programa de navegación financiera para mejorar la toxicidad financiera entre pacientes con cáncer de mama en China.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La intervención alivia la toxicidad financiera de los participantes?
- ¿La intervención mejora la alfabetización sanitaria relacionada con los costos de los participantes?
- ¿Mejora la intervención la toma de decisiones compartida de los participantes?
- ¿La intervención reduce el estrés percibido por los participantes?
Los investigadores compararán el programa de navegación financiera con la atención oncológica habitual para evaluar su eficacia.
Los participantes recibirán una navegación financiera integral, que incluye:
- Necesita valoración;
- Educación sanitaria relacionada con los costos, que incluye principalmente temas relacionados con la comunicación de costos, costos relacionados con el tratamiento, pólizas de seguro médico y apoyo familiar;
- Referencia de recursos y servicios;
- Asesoramiento personalizado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
82
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién diagnosticada con cáncer de mama y sometida a cirugía durante este ingreso;
- Mujer, de 18 años o más;
- Recibir o esperar recibir una o más de las siguientes terapias: quimioterapia, radioterapia, terapia endocrina, terapia dirigida e inmunoterapia;
- Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este 0-2;
- Proporcionó consentimiento informado para participar en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con carcinoma ductal in situ (DCIS)
- Presencia de cualquier trastorno psiquiátrico grave;
- Deterioros cognitivos;
- Dificultad para leer, escribir o comunicarse en chino.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cuidado usual
Los participantes recibirán la atención habitual durante la hospitalización y un seguimiento regular después del alta.
Los participantes tienen la libertad de utilizar cualquier recurso financiero, pero los navegadores financieros no ofrecen soporte informativo completo.
Cuando los participantes preguntan activamente sobre los costos relacionados con el tratamiento del cáncer o las estrategias de planificación financiera, los navegadores financieros responderán sus preguntas.
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Los participantes recibirán la atención oncológica habitual durante la hospitalización y un seguimiento regular después del alta.
Los participantes tienen la libertad de utilizar cualquier recurso financiero, pero los navegadores financieros no ofrecen soporte informativo completo.
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Experimental: Navegación financiera
Los participantes recibirán un servicio de navegación financiera, que incluye
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Durante la hospitalización, los participantes recibirán una evaluación de necesidades y educación sanitaria personalizada relacionada con los costos con un folleto de materiales.
La referencia de recursos y servicios se entregará en persona o por teléfono cuando el navegador identifique problemas no resueltos.
Dentro de los tres meses posteriores al alta, los participantes recibirán llamadas telefónicas de seguimiento mensuales y asesoramiento personalizado a través de WeChat.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Toxicidad financiera
Periodo de tiempo: Valor inicial, primer mes y tercer mes desde el inicio
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La toxicidad financiera se medirá con la Puntuación Integral de Toxicidad Financiera: Evaluación Funcional de la Terapia de Enfermedades Crónicas Versión 2 (COST-FACIT-V2); puntuaciones más bajas (rango, 0-44) que indican una mayor toxicidad financiera.
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Valor inicial, primer mes y tercer mes desde el inicio
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Dominio material de la toxicidad financiera
Periodo de tiempo: 1er mes y 3er mes desde el inicio
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El dominio material de la toxicidad financiera se medirá con 2 ítems adaptados de la Encuesta del Panel de Gastos Médicos (MEPS).
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1er mes y 3er mes desde el inicio
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Dominio conductual de la toxicidad financiera
Periodo de tiempo: 1er mes y 3er mes desde el inicio
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El dominio conductual de la toxicidad financiera se medirá mediante los cambios en el empleo y el incumplimiento relacionado con los costos con 6 ítems adaptados de MEPS y literatura previa.
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1er mes y 3er mes desde el inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alfabetización sanitaria relacionada con los costos
Periodo de tiempo: Valor inicial, primer mes y tercer mes desde el inicio
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La alfabetización en salud relacionada con los costos se medirá con un cuestionario casero de 10 ítems, y las puntuaciones más altas indican una mayor alfabetización en salud relacionada con los costos.
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Valor inicial, primer mes y tercer mes desde el inicio
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Toma de decisiones compartida
Periodo de tiempo: Valor inicial, primer mes y tercer mes desde el inicio
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La capacidad de toma de decisiones compartida se medirá con un cuestionario de toma de decisiones compartida de 9 ítems (SDM-Q-9); puntuaciones más altas (rango, 0-45) que indican un mayor grado de participación de los participantes en la toma de decisiones compartida.
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Valor inicial, primer mes y tercer mes desde el inicio
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: Valor inicial, primer mes y tercer mes desde el inicio
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El estrés percibido se medirá con la Escala de Estrés Percibido (PSS); puntuaciones más altas (rango, 0-56) que indican una mayor percepción de estrés.
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Valor inicial, primer mes y tercer mes desde el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
11 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
17 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2025
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XYuan2312288-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No planeamos compartir datos individuales de los participantes debido a preocupaciones de privacidad y acuerdos de confidencialidad con los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .