Program nawigacji finansowej mający na celu poprawę toksyczności finansowej wśród raka piersi w Chinach
25 lutego 2025 zaktualizowane przez: Xiaoyi Yuan, Fudan University
Ocena programu nawigacji finansowej mającego na celu poprawę toksyczności finansowej wśród raka piersi w Chinach
Celem tego badania jest poznanie wpływu programu nawigacji finansowej na poprawę toksyczności finansowej wśród pacjentów chorych na raka piersi w Chinach.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy interwencja łagodzi toksyczność finansową uczestników?
- Czy interwencja zwiększa wiedzę uczestników na temat zdrowia związaną z kosztami?
- Czy interwencja poprawia wspólne podejmowanie decyzji przez uczestników?
- Czy interwencja zmniejsza odczuwany przez uczestników stres?
Naukowcy porównają program nawigacji finansowej ze zwykłą opieką onkologiczną, aby ocenić jego skuteczność.
Uczestnicy otrzymają kompleksową nawigację finansową obejmującą:
- Potrzebne oszacowanie;
- Edukacja zdrowotna związana z kosztami, obejmująca głównie tematy dotyczące informowania o kosztach, kosztach związanych z leczeniem, polisach ubezpieczenia zdrowotnego i wsparciu rodziny;
- Polecanie zasobów i usług;
- Spersonalizowane doradztwo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo zdiagnozowany rak piersi i przechodzący operację w trakcie przyjęcia;
- Kobieta, wiek 18 lat lub więcej;
- Osoby otrzymujące lub spodziewające się otrzymać jedną lub więcej z następujących terapii: chemioterapię, radioterapię, terapię hormonalną, terapię celowaną i immunoterapię;
- Stan wydajności Eastern Cooperative Oncology Group 0-2;
- Pod warunkiem świadomej zgody na udział w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano raka przewodowego in situ (DCIS)
- Obecność poważnych zaburzeń psychicznych;
- Zaburzenia poznawcze;
- Trudności w czytaniu, pisaniu lub komunikowaniu się w języku chińskim.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Uczestnicy otrzymają zwykłą opiekę podczas hospitalizacji i regularne kontrole po wypisaniu ze szpitala.
Uczestnicy mają swobodę wykorzystania dowolnych zasobów finansowych, jednak nawigatorzy finansowi nie oferują kompleksowego wsparcia informacyjnego.
Kiedy uczestnicy aktywnie pytają o koszty związane z leczeniem raka lub strategie planowania finansowego, doradcy finansowi odpowiedzą na ich pytania.
|
Uczestnicy otrzymają zwykłą opiekę onkologiczną podczas hospitalizacji i regularne kontrole po wypisaniu ze szpitala.
Uczestnicy mają swobodę wykorzystania dowolnych zasobów finansowych, jednak nawigatorzy finansowi nie oferują kompleksowego wsparcia informacyjnego.
|
|
Eksperymentalny: Nawigacja finansowa
Uczestnicy otrzymają usługę nawigacji finansowej, m.in
|
Podczas hospitalizacji uczestnicy otrzymają ocenę potrzeb i indywidualną edukację zdrowotną dotyczącą kosztów wraz z książeczką materiałową.
Skierowanie na zasoby i usługi zostanie przekazane osobiście lub telefonicznie, gdy nawigator zidentyfikuje nierozwiązane problemy.
W ciągu trzech miesięcy od wypisu uczestnicy będą co miesiąc otrzymywać kolejne rozmowy telefoniczne i spersonalizowane porady za pośrednictwem WeChat.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Toksyczność finansowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1. miesiąc i 3. miesiąc od wartości wyjściowej
|
Toksyczność finansowa będzie mierzona za pomocą kompleksowego wyniku oceny toksyczności finansowej i funkcjonalnej terapii chorób przewlekłych, wersja 2 (COST-FACIT-V2); niższe wyniki (zakres 0–44) wskazujące na większą toksyczność finansową.
|
Wartość wyjściowa, 1. miesiąc i 3. miesiąc od wartości wyjściowej
|
|
Materialna dziedzina toksyczności finansowej
Ramy czasowe: 1. miesiąc i 3. miesiąc od wartości wyjściowych
|
Materialna dziedzina toksyczności finansowej będzie mierzona za pomocą 2 pozycji dostosowanych z badania panelu wydatków medycznych (MEPS).
|
1. miesiąc i 3. miesiąc od wartości wyjściowych
|
|
Dziedzina behawioralna toksyczności finansowej
Ramy czasowe: 1. miesiąc i 3. miesiąc od wartości wyjściowych
|
Behawioralna dziedzina toksyczności finansowej będzie mierzona na podstawie zmian w zatrudnieniu i nieprzestrzegania zasad związanych z kosztami za pomocą 6 pozycji zaadaptowanych z MEPS i wcześniejszej literatury.
|
1. miesiąc i 3. miesiąc od wartości wyjściowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość zagadnień zdrowotnych związanych z kosztami
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1. miesiąc i 3. miesiąc od wartości wyjściowej
|
Znajomość zagadnień zdrowotnych związanych z kosztami będzie mierzona za pomocą samodzielnie przygotowanego kwestionariusza składającego się z 10 pozycji, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą świadomość zdrowotną związaną z kosztami.
|
Wartość wyjściowa, 1. miesiąc i 3. miesiąc od wartości wyjściowej
|
|
Wspólne podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1. miesiąc i 3. miesiąc od wartości wyjściowej
|
Zdolność do wspólnego podejmowania decyzji będzie mierzona za pomocą 9-elementowego kwestionariusza do wspólnego podejmowania decyzji (SDM-Q-9); wyższe wyniki (zakres 0-45) wskazujące na większy stopień zaangażowania uczestników we wspólne podejmowanie decyzji.
|
Wartość wyjściowa, 1. miesiąc i 3. miesiąc od wartości wyjściowej
|
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1. miesiąc i 3. miesiąc od wartości wyjściowej
|
Postrzegany stres będzie mierzony za pomocą Skali Postrzeganego Stresu (PSS); wyższe wyniki (zakres 0-56) wskazujące na większe odczuwanie stresu.
|
Wartość wyjściowa, 1. miesiąc i 3. miesiąc od wartości wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XYuan2312288-16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie planujemy udostępniać danych poszczególnych uczestników ze względu na obawy dotyczące prywatności i umowy o zachowaniu poufności zawarte z uczestnikami.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .