Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа финансовой навигации по снижению финансовой токсичности рака молочной железы в Китае

25 февраля 2025 г. обновлено: Xiaoyi Yuan, Fudan University

Оценка программы финансовой навигации по снижению финансовой токсичности рака молочной железы в Китае

Цель этого исследования — оценить влияние программы финансовой навигации на снижение финансовой токсичности среди пациентов с раком молочной железы в Китае.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Уменьшает ли вмешательство финансовую токсичность участников?
  • Повышает ли вмешательство медицинскую грамотность участников, связанную с затратами?
  • Улучшает ли вмешательство совместное принятие решений участниками?
  • Уменьшает ли вмешательство воспринимаемый участниками стресс?

Исследователи сравнит программу финансовой навигации с обычной онкологической помощью, чтобы оценить ее эффективность.

Участники получат комплексную финансовую навигацию, включающую:

  • Требующий оценки;
  • Медицинское просвещение, связанное с затратами, в основном включая темы, касающиеся информирования о стоимости, стоимости лечения, полисов медицинского страхования и поддержки семьи;
  • направление ресурсов и услуг;
  • Персонализированное консультирование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

82

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Впервые диагностированный рак молочной железы и перенесший операцию во время этого госпитализации;
  • Женщина, возраст 18 лет и старше;
  • Получающие или ожидающие получения одного или нескольких из следующих методов лечения: химиотерапия, лучевая терапия, эндокринная терапия, таргетная терапия и иммунотерапия;
  • Статус деятельности Восточной кооперативной онкологической группы 0-2;
  • Предоставлено информированное согласие на участие в этом исследовании.

Критерий исключения:

  • Диагноз: протоковая карцинома in situ (DCIS).
  • Наличие каких-либо серьезных психических расстройств;
  • Когнитивные нарушения;
  • Трудности при чтении, письме или общении на китайском языке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Обычный уход
Участники будут получать обычный уход во время госпитализации и регулярное наблюдение после выписки. Участники имеют право использовать любые финансовые ресурсы, но финансовые навигаторы не предлагают комплексной информационной поддержки. Когда участники активно интересуются затратами на лечение рака или стратегиями финансового планирования, финансовые навигаторы ответят на их вопросы.
Другой: Обычный уход
Участники будут получать обычную онкологическую помощь во время госпитализации и регулярное наблюдение после выписки. Участники имеют право использовать любые финансовые ресурсы, но финансовые навигаторы не предлагают комплексной информационной поддержки.
Экспериментальный: Финансовая навигация

Участники получат услуги финансовой навигации, в том числе

  • Оценка потребностей: дайте краткое представление о ФТ, связанном с раком, и оцените информационные потребности пациентов с помощью самостоятельно составленного опросника по медицинской грамотности, связанного с затратами;
  • Медицинское просвещение, связанное с затратами: в основном включает темы, касающиеся информирования о стоимости, стоимости лечения, полиса медицинского страхования и поддержки семьи;
  • Направление к ресурсам и услугам: поощрять своевременное направление в программы финансовой помощи и к клиническим специалистам при выявлении нерешенных проблем;
  • Модуль индивидуального консультирования: предоставьте индивидуальные консультации по лечению симптомов, вопросам, связанным с расходами, и стратегиям преодоления трудностей.
Поведенческий: Финансовая навигация
Во время госпитализации участники получат оценку потребностей и индивидуальное медицинское обучение, связанное с затратами, с буклетом с материалами. Направление к ресурсам и услугам будет предоставлено лично или по телефону, когда навигатор выявит нерешенные проблемы. В течение трех месяцев после выписки участники будут получать ежемесячные телефонные звонки и персональные консультации через WeChat.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Финансовая токсичность
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-й месяц и 3-й месяц после исходного уровня
Финансовая токсичность будет измеряться с помощью Комплексной оценки финансовой токсичности и функциональной оценки терапии хронических заболеваний, версия 2 (COST-FACIT-V2); более низкие баллы (диапазон от 0 до 44), указывающие на большую финансовую токсичность.
Исходный уровень, 1-й месяц и 3-й месяц после исходного уровня
Материальная сфера финансовой токсичности
Временное ограничение: 1-й месяц и 3-й месяц после исходного уровня
Существенная область финансовой токсичности будет измеряться с помощью двух пунктов, адаптированных из Панели обследования медицинских расходов (MEPS).
1-й месяц и 3-й месяц после исходного уровня
Поведенческая область финансовой токсичности
Временное ограничение: 1-й месяц и 3-й месяц после исходного уровня
Поведенческая область финансовой токсичности будет измеряться изменениями в занятости и несоблюдением требований, связанных с затратами, с помощью 6 пунктов, адаптированных из MEPS и предыдущей литературы.
1-й месяц и 3-й месяц после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Медицинская грамотность, связанная с затратами
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-й месяц и 3-й месяц после исходного уровня
Медицинская грамотность, связанная с затратами, будет измеряться с помощью самодельной анкеты из 10 пунктов, при этом более высокие баллы будут указывать на более высокую медицинскую грамотность, связанную с затратами.
Исходный уровень, 1-й месяц и 3-й месяц после исходного уровня
Совместное принятие решений
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-й месяц и 3-й месяц после исходного уровня
Способность к совместному принятию решений будет измеряться с помощью вопросника для совместного принятия решений, состоящего из 9 пунктов (SDM-Q-9); более высокие баллы (диапазон от 0 до 45), указывающие на большую степень участия участников в совместном принятии решений.
Исходный уровень, 1-й месяц и 3-й месяц после исходного уровня
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Исходный уровень, 1-й месяц и 3-й месяц после исходного уровня
Воспринимаемый стресс будет измеряться с помощью шкалы воспринимаемого стресса (PSS); более высокие баллы (диапазон от 0 до 56), указывающие на больший воспринимаемый стресс.
Исходный уровень, 1-й месяц и 3-й месяц после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fudan University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июня 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

11 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XYuan2312288-16

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не планируем раскрывать данные отдельных участников из соображений конфиденциальности и соглашений о конфиденциальности с участниками.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться