Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Finansiell navigasjonsprogram for å forbedre finansiell toksisitet blant brystkreft i Kina

25. februar 2025 oppdatert av: Xiaoyi Yuan, Fudan University

Evaluering av det finansielle navigasjonsprogrammet for forbedring av finansiell toksisitet blant brystkreft i Kina

Målet med denne studien er å få tilgang til virkningen av et økonomisk navigasjonsprogram for å forbedre økonomisk toksisitet blant pasienter med brystkreft i Kina.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Lindrer intervensjonen deltakernes økonomiske toksisitet?
  • Styrker intervensjonen deltakernes kostnadsrelaterte helsekunnskaper?
  • Forbedrer intervensjonen deltakernes felles beslutningstaking?
  • Reduserer intervensjonen deltakernes opplevde stress?

Forskere vil sammenligne det økonomiske navigasjonsprogrammet med vanlig onkologisk behandling for å evaluere effektiviteten.

Deltakerne vil motta den omfattende økonomiske navigasjonen, inkludert:

  • Trenger en vurdering;
  • Kostnadsrelatert helseopplæring, hovedsakelig inkludert emner angående kommunikasjon av kostnader, behandlingsrelaterte kostnader, helseforsikringer og familiestøtte;
  • Ressurs- og tjenestehenvisning;
  • Personlig rådgivning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nylig diagnostisert med brystkreft og gjennomgår operasjon under denne innleggelsen;
  • Kvinne, alder 18 år eller eldre;
  • Motta eller forventes å motta en eller flere av følgende terapier: kjemoterapi, strålebehandling, endokrin terapi, målrettet terapi og immunterapi;
  • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status 0-2;
  • Har gitt informert samtykke til å delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert med duktalt karsinom in situ (DCIS)
  • Tilstedeværelse av alvorlige psykiatriske lidelser;
  • Kognitive svekkelser;
  • Vanskeligheter med å lese, skrive eller kommunisere på kinesisk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Deltakerne vil få vanlig pleie under innleggelse og regelmessig oppfølging etter utskrivning. Deltakerne har friheten til å bruke eventuelle økonomiske ressurser, men finansielle navigatører tilbyr ikke omfattende informasjonsstøtte. Når deltakere aktivt spør om kreftbehandlingsrelaterte kostnader eller økonomiske planleggingsstrategier, vil finansielle navigatører svare på spørsmålene deres.
Annen: Vanlig omsorg
Deltakerne vil få vanlig onkologisk behandling under innleggelse og regelmessig oppfølging etter utskrivning. Deltakerne har friheten til å bruke eventuelle økonomiske ressurser, men finansielle navigatører tilbyr ikke omfattende informasjonsstøtte.
Eksperimentell: Finansiell navigasjon

Deltakerne vil motta økonomisk navigasjonstjeneste, inkludert

  • Behovsvurdering: gi en kort introduksjon av kreftrelatert FT og vurdere pasientenes informasjonsbehov ved å bruke et selvlaget kostnadsrelatert spørreskjema om helsekompetanse;
  • Kostnadsrelatert helseutdanning: inkluderer hovedsakelig emner angående kommunikasjon av kostnader, behandlingsrelaterte kostnader, helseforsikringer og familiestøtte;
  • Ressurs- og tjenestehenvisning: fremme rettidig henvisning til programmer for økonomisk bistand og kliniske fagfolk når de identifiserer uløste problemer;
  • Personlig rådgivningsmodul: gi en-til-en-rådgivning for symptomhåndtering, kostnadsrelaterte problemer og mestringsstrategier.
Atferdsmessig: Finansiell navigasjon
Under innleggelsen vil deltakerne få behovsvurdering, og en-til-en kostnadsrelatert helseundervisning med et materiellhefte. Ressurs- og tjenestehenvisning vil bli levert ansikt til ansikt eller via telefon når navigatøren identifiserer uløste problemer. Innen tre måneder etter utskrivning vil deltakerne motta månedlige oppfølgingstelefoner og personlig veiledning via WeChat.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Finansiell giftighet
Tidsramme: Baseline, 1. måned og 3. måned siden baseline
Finansiell toksisitet vil bli målt med Comprehensive Score for Financial Toxicity-Functional Assessment of Chronic Illness Therapy versjon 2 (COST-FACIT-V2); lavere skåre (område, 0-44) som indikerer større økonomisk toksisitet.
Baseline, 1. måned og 3. måned siden baseline
Materielt domene med økonomisk toksisitet
Tidsramme: 1. måned og 3. måned siden baseline
Materielt domene med økonomisk toksisitet vil bli målt med 2 elementer tilpasset fra Medical Expenditure Panel Survey (MEPS).
1. måned og 3. måned siden baseline
Adferdsdomene av økonomisk toksisitet
Tidsramme: 1. måned og 3. måned siden baseline
Atferdsdomenet for finansiell toksisitet vil bli målt ved sysselsettingsendringer og kostnadsrelatert manglende overholdelse med 6 elementer tilpasset fra MEPS og tidligere litteratur.
1. måned og 3. måned siden baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnadsrelatert helsekunnskap
Tidsramme: Baseline, 1. måned og 3. måned siden baseline
Den kostnadsrelaterte helsekunnskapen vil bli målt med hjemmelaget 10-elements spørreskjema, med høyere score som indikerer høyere kostnadsrelatert helsekunnskap.
Baseline, 1. måned og 3. måned siden baseline
Delt beslutningstaking
Tidsramme: Baseline, 1. måned og 3. måned siden baseline
Den delte beslutningsevnen vil bli målt med 9-elements delt beslutningstakingsspørreskjema (SDM-Q-9); høyere skåre (spredning, 0-45) som indikerer en større grad av deltakernes involvering i delt beslutningstaking.
Baseline, 1. måned og 3. måned siden baseline
Opplevd stress
Tidsramme: Baseline, 1. måned og 3. måned siden baseline
Den opplevde stressen vil bli målt med Perceived Stress Scale (PSS); høyere skåre (område, 0-56) som indikerer større opplevd stress.
Baseline, 1. måned og 3. måned siden baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fudan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2024

Primær fullføring (Faktiske)

11. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

17. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2025

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XYuan2312288-16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger ikke å dele individuelle deltakerdata på grunn av personvernhensyn og konfidensialitetsavtaler med deltakere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere