Programme de navigation financière pour améliorer la toxicité financière du cancer du sein en Chine
25 février 2025 mis à jour par: Xiaoyi Yuan, Fudan University
Évaluation du programme de navigation financière pour améliorer la toxicité financière du cancer du sein en Chine
Le but de cette étude est d'accéder à l'impact d'un programme de navigation financière sur l'amélioration de la toxicité financière chez les patientes atteintes d'un cancer du sein en Chine.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L'intervention atténue-t-elle la toxicité financière des participants ?
- L'intervention améliore-t-elle les connaissances des participants en matière de santé en matière de coûts ?
- L'intervention améliore-t-elle la prise de décision partagée des participants ?
- L'intervention réduit-elle le stress perçu par les participants ?
Les chercheurs compareront le programme de navigation financière aux soins oncologiques habituels pour évaluer son efficacité.
Les participants recevront la navigation financière complète, comprenant :
- Évaluation des besoins;
- Éducation sanitaire liée aux coûts, comprenant principalement des sujets concernant la communication des coûts, les coûts liés au traitement, les politiques d'assurance maladie et le soutien familial ;
- Référencement de ressources et de services ;
- Conseils personnalisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
82
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Récemment diagnostiqué avec un cancer du sein et subissant une intervention chirurgicale lors de cette admission ;
- Femme, âgée de 18 ans ou plus ;
- Recevoir ou s'attendre à recevoir un ou plusieurs des traitements suivants : chimiothérapie, radiothérapie, endocrinothérapie, thérapie ciblée et immunothérapie ;
- Statut de performance du Groupe coopératif d'oncologie de l'Est 0-2 ;
- A fourni un consentement éclairé pour participer à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Diagnostic d'un carcinome canalaire in situ (CCIS)
- Présence de tout trouble psychiatrique grave ;
- Déficiences cognitives ;
- Difficulté à lire, écrire ou communiquer en chinois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Soins habituels
Les participants recevront les soins habituels pendant l'hospitalisation et un suivi régulier après leur sortie.
Les participants ont la liberté d'utiliser n'importe quelle ressource financière, mais les navigateurs financiers n'offrent pas de support d'information complet.
Lorsque les participants s’enquièrent activement des coûts liés au traitement du cancer ou des stratégies de planification financière, les navigateurs financiers répondront à leurs questions.
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Les participants recevront les soins oncologiques habituels pendant l'hospitalisation et un suivi régulier après leur sortie.
Les participants ont la liberté d'utiliser n'importe quelle ressource financière, mais les navigateurs financiers n'offrent pas de support d'information complet.
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Expérimental: Navigation financière
Les participants recevront un service de navigation financière, y compris
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Pendant l'hospitalisation, les participants recevront une évaluation des besoins et une éducation sanitaire individuelle sur les coûts avec un livret de matériel.
L'orientation vers les ressources et les services sera fournie en personne ou par téléphone lorsque le navigateur identifie des problèmes non résolus.
Dans les trois mois suivant leur sortie, les participants recevront des appels téléphoniques de suivi mensuels et des conseils personnalisés via WeChat.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Toxicité financière
Délai: Référence, 1er mois et 3ème mois depuis la référence
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La toxicité financière sera mesurée avec le score complet pour l'évaluation fonctionnelle de la toxicité financière de la thérapie des maladies chroniques version 2 (COST-FACIT-V2) ; des scores inférieurs (plage de 0 à 44) indiquant une plus grande toxicité financière.
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Référence, 1er mois et 3ème mois depuis la référence
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Domaine matériel de toxicité financière
Délai: 1er mois et 3ème mois depuis la référence
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Le domaine matériel de la toxicité financière sera mesuré avec 2 éléments adaptés de l'enquête par panel sur les dépenses médicales (MEPS).
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1er mois et 3ème mois depuis la référence
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Domaine comportemental de la toxicité financière
Délai: 1er mois et 3ème mois depuis la référence
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Le domaine comportemental de la toxicité financière sera mesuré par les changements d'emploi et la non-observance liée aux coûts avec 6 éléments adaptés du MEPS et de la littérature antérieure.
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1er mois et 3ème mois depuis la référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Connaissances en santé liées aux coûts
Délai: Référence, 1er mois et 3ème mois depuis la référence
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La littératie en santé liée aux coûts sera mesurée à l'aide d'un questionnaire fait maison en 10 éléments, avec des scores plus élevés indiquant une littératie en santé liée aux coûts plus élevée.
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Référence, 1er mois et 3ème mois depuis la référence
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Prise de décision partagée
Délai: Référence, 1er mois et 3ème mois depuis la référence
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La capacité de prise de décision partagée sera mesurée à l'aide d'un questionnaire de prise de décision partagée en 9 éléments (SDM-Q-9) ; des scores plus élevés (plage de 0 à 45) indiquant un plus grand degré d'implication des participants dans la prise de décision partagée.
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Référence, 1er mois et 3ème mois depuis la référence
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Stress perçu
Délai: Référence, 1er mois et 3ème mois depuis la référence
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Le stress perçu sera mesuré avec l'échelle de stress perçu (PSS) ; des scores plus élevés (plage de 0 à 56) indiquant un stress perçu plus élevé.
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Référence, 1er mois et 3ème mois depuis la référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
11 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
17 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2024
Première publication (Réel)
3 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2025
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XYuan2312288-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Nous ne prévoyons pas de partager les données individuelles des participants en raison de problèmes de confidentialité et d'accords de confidentialité avec les participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .