Financieel navigatieprogramma voor het verbeteren van de financiële toxiciteit bij borstkanker in China
25 februari 2025 bijgewerkt door: Xiaoyi Yuan, Fudan University
Evaluatie van het financiële navigatieprogramma voor het verbeteren van de financiële toxiciteit bij borstkanker in China
Het doel van deze studie is om toegang te krijgen tot de impact van een financieel navigatieprogramma op het verbeteren van de financiële toxiciteit bij patiënten met borstkanker in China.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Vermindert de interventie de financiële toxiciteit van de deelnemers?
- Verbetert de interventie de kostengerelateerde gezondheidsvaardigheden van de deelnemers?
- Verbetert de interventie de gedeelde besluitvorming van deelnemers?
- Vermindert de interventie de ervaren stress van de deelnemers?
Onderzoekers zullen het financiële navigatieprogramma vergelijken met de gebruikelijke oncologische zorg om de effectiviteit ervan te evalueren.
Deelnemers ontvangen de uitgebreide financiële navigatie, waaronder:
- Evaluatie van de behoeften;
- Kostengerelateerde gezondheidsvoorlichting, die voornamelijk betrekking heeft op onderwerpen met betrekking tot communicatie over kosten, behandelingsgerelateerde kosten, ziekteverzekeringspolissen en gezinsondersteuning;
- Verwijzing naar middelen en diensten;
- Gepersonaliseerde begeleiding.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
82
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuw gediagnosticeerde borstkanker en tijdens deze opname een operatie ondergaan;
- Vrouw, leeftijd 18 jaar of ouder;
- Het ontvangen of naar verwachting ontvangen van een of meer van de volgende therapieën: chemotherapie, radiotherapie, endocriene therapie, gerichte therapie en immunotherapie;
- Prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group 0-2;
- Geïnformeerde toestemming gegeven voor deelname aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd met ductaal carcinoom in situ (DCIS)
- Aanwezigheid van ernstige psychiatrische stoornissen;
- Cognitieve stoornissen;
- Moeilijkheden bij het lezen, schrijven of communiceren in het Chinees.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Deelnemers krijgen de gebruikelijke zorg tijdens de ziekenhuisopname en regelmatige follow-up na ontslag.
Deelnemers hebben de vrijheid om alle financiële middelen te gebruiken, maar financiële navigators bieden geen uitgebreide informatieondersteuning.
Wanneer deelnemers actief informeren naar de kosten van kankerbehandeling of financiële planningsstrategieën, zullen financiële navigators hun vragen beantwoorden.
|
Deelnemers ontvangen de gebruikelijke oncologische zorg tijdens de ziekenhuisopname en regelmatige follow-up na ontslag.
Deelnemers hebben de vrijheid om alle financiële middelen te gebruiken, maar financiële navigators bieden geen uitgebreide informatieondersteuning.
|
|
Experimenteel: Financiële navigatie
Deelnemers ontvangen een financiële navigatieservice, inclusief
|
Tijdens de ziekenhuisopname krijgen de deelnemers een behoefteanalyse en één-op-één kostengerelateerde gezondheidsvoorlichting met een materiaalboekje.
Doorverwijzing naar hulpmiddelen en diensten vindt face-to-face of telefonisch plaats wanneer de navigator niet-geadresseerde problemen identificeert.
Binnen drie maanden na ontslag ontvangen de deelnemers maandelijkse vervolgtelefoongesprekken en persoonlijke begeleiding via WeChat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Financiële toxiciteit
Tijdsspanne: Basislijn, 1e maand en 3e maand sinds basislijn
|
De financiële toxiciteit zal worden gemeten met de Comprehensive Score for Financial Toxicity-Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Versie 2 (COST-FACIT-V2); lagere scores (bereik, 0-44) duiden op een grotere financiële toxiciteit.
|
Basislijn, 1e maand en 3e maand sinds basislijn
|
|
Materieel domein van financiële toxiciteit
Tijdsspanne: 1e maand en 3e maand sinds baseline
|
Het materiële domein van financiële toxiciteit zal worden gemeten met twee items die zijn aangepast uit de Medical Expenditure Panel Survey (MEPS).
|
1e maand en 3e maand sinds baseline
|
|
Gedragsdomein van financiële toxiciteit
Tijdsspanne: 1e maand en 3e maand sinds baseline
|
Het gedragsdomein van financiële toxiciteit zal worden gemeten aan de hand van veranderingen in de werkgelegenheid en kostengerelateerde niet-naleving met 6 items, aangepast uit MEPS en eerdere literatuur.
|
1e maand en 3e maand sinds baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kostengerelateerde gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: Basislijn, 1e maand en 3e maand sinds basislijn
|
De kostengerelateerde gezondheidsgeletterdheid zal worden gemeten met een zelfgemaakte vragenlijst van 10 items, waarbij hogere scores duiden op een hogere kostengerelateerde gezondheidsgeletterdheid.
|
Basislijn, 1e maand en 3e maand sinds basislijn
|
|
Gedeelde besluitvorming
Tijdsspanne: Basislijn, 1e maand en 3e maand sinds basislijn
|
Het gedeelde besluitvormingsvermogen zal worden gemeten met een gedeelde besluitvormingsvragenlijst met 9 items (SDM-Q-9); hogere scores (bereik, 0-45) duiden op een grotere mate van betrokkenheid van de deelnemers bij gedeelde besluitvorming.
|
Basislijn, 1e maand en 3e maand sinds basislijn
|
|
Ervaren spanning
Tijdsspanne: Basislijn, 1e maand en 3e maand sinds basislijn
|
De waargenomen stress wordt gemeten met de Perceived Stress Scale (PSS); hogere scores (bereik, 0-56) duiden op een grotere waargenomen stress.
|
Basislijn, 1e maand en 3e maand sinds basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XYuan2312288-16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
We zijn niet van plan individuele deelnemersgegevens te delen vanwege privacyoverwegingen en vertrouwelijkheidsovereenkomsten met deelnemers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .