중국 유방암 금융독성 개선을 위한 금융내비게이션 프로그램
2025년 2월 25일 업데이트: Xiaoyi Yuan, Fudan University
중국 유방암 금융독성 개선을 위한 금융내비게이션 프로그램 평가
이 연구의 목표는 중국 유방암 환자의 재정적 독성 개선에 대한 금융 탐색 프로그램의 영향에 접근하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 개입이 참가자의 재정적 독성을 완화합니까?
- 개입이 참가자의 비용 관련 건강 지식을 향상시키는가?
- 개입이 참가자들의 공유된 의사결정을 향상시키는가?
- 중재가 참가자의 인지된 스트레스를 감소시키는가?
연구자들은 재무 탐색 프로그램을 일반적인 종양학 치료와 비교하여 그 효과를 평가할 것입니다.
참가자는 다음을 포함한 포괄적인 재무 탐색을 받게 됩니다.
- 평가가 필요합니다.
- 주로 비용 전달, 치료 관련 비용, 건강 보험 정책 및 가족 지원에 관한 주제를 포함한 비용 관련 건강 교육
- 자원 및 서비스 추천
- 맞춤형 상담.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 새로 유방암 진단을 받고 입원 기간 동안 수술을 받고 있는 경우
- 여성, 18세 이상;
- 다음 요법 중 하나 이상을 받고 있거나 받을 것으로 예상되는 경우: 화학 요법, 방사선 요법, 내분비 요법, 표적 요법 및 면역 요법.
- 동부 종양학 그룹 성과 상태 0-2;
- 이 연구에 참여하기 위해 사전 동의를 제공했습니다.
제외 기준:
- 상피내관암종(DCIS)으로 진단됨
- 심각한 정신 질환의 존재
- 인지 장애;
- 중국어로 읽기, 쓰기, 의사소통에 어려움이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 평소 관리
참가자는 입원 기간 동안 일반적인 진료를 받고 퇴원 후 정기적인 추적 관찰을 받게 됩니다.
참가자는 모든 재정적 자원을 자유롭게 활용할 수 있지만 금융 내비게이터는 포괄적인 정보 지원을 제공하지 않습니다.
참가자들이 암 치료 관련 비용이나 재정 계획 전략에 대해 적극적으로 문의하면 재정 내비게이터가 답변해 드립니다.
|
참가자는 입원 기간 동안 일반적인 종양 치료를 받고 퇴원 후 정기적인 추적 관찰을 받게 됩니다.
참가자는 모든 재정적 자원을 자유롭게 활용할 수 있지만 금융 내비게이터는 포괄적인 정보 지원을 제공하지 않습니다.
|
|
실험적: 금융 탐색
참가자는 다음을 포함한 금융 탐색 서비스를 받게 됩니다.
|
입원 기간 동안 참가자들은 자료 책자와 함께 요구 사항 평가 및 일대일 비용 관련 건강 교육을 받게 됩니다.
네비게이터가 해결되지 않은 문제를 식별하면 리소스 및 서비스 추천이 대면 또는 전화로 전달됩니다.
퇴원 후 3개월 이내에 참가자는 월별 후속 전화 통화와 위챗을 통한 맞춤형 상담을 받게 된다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재정적 독성
기간: 기준, 기준 이후 1개월 및 3개월
|
재정적 독성은 만성 질환 치료 버전 2의 재정적 독성 기능 평가에 대한 종합 점수(COST-FACIT-V2)로 측정됩니다. 낮은 점수(범위, 0-44)는 재정적 독성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
기준, 기준 이후 1개월 및 3개월
|
|
재정적 독성의 물질적 영역
기간: 기준일 이후 1개월 및 3개월
|
금융독성의 물질적 영역은 MEPS(Medical Expenditure Panel Survey)를 채택한 2개 항목으로 측정한다.
|
기준일 이후 1개월 및 3개월
|
|
재정적 독성의 행동 영역
기간: 기준일 이후 1개월 및 3개월
|
재정적 독성의 행동 영역은 MEPS 및 이전 문헌에서 채택된 6개 항목을 사용하여 고용 변경 및 비용 관련 비순응으로 측정됩니다.
|
기준일 이후 1개월 및 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비용 관련 건강 지식
기간: 기준, 기준 이후 1개월 및 3개월
|
비용 관련 건강 지식은 직접 만든 10개 항목 설문지로 측정되며, 점수가 높을수록 비용 관련 건강 지식이 높은 것을 의미합니다.
|
기준, 기준 이후 1개월 및 3개월
|
|
의사결정 공유
기간: 기준, 기준 이후 1개월 및 3개월
|
공유된 의사결정 능력은 9개 항목의 공유된 의사결정 설문지(SDM-Q-9)로 측정됩니다. 점수가 높을수록(범위, 0-45) 공유 의사결정에 참가자가 더 많이 참여한다는 것을 나타냅니다.
|
기준, 기준 이후 1개월 및 3개월
|
|
인지된 스트레스
기간: 기준, 기준 이후 1개월 및 3개월
|
인지된 스트레스는 PSS(Perceived Stress Scale)로 측정됩니다. 점수가 높을수록(범위, 0-56) 스트레스가 더 크다는 것을 나타냅니다.
|
기준, 기준 이후 1개월 및 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 17일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 11일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개인 정보 보호 문제 및 참가자와의 기밀 유지 계약으로 인해 개별 참가자 데이터를 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .