Taloudellinen navigointiohjelma rintasyövän taloudellisen toksisuuden parantamiseksi Kiinassa
tiistai 25. helmikuuta 2025 päivittänyt: Xiaoyi Yuan, Fudan University
Kiinan rintasyövän taloudellisen myrkyllisyyden parantamista koskevan rahoitusnavigointiohjelman arviointi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada selville taloudellisen navigointiohjelman vaikutus rintasyöpäpotilaiden taloudellisen myrkyllisyyden parantamiseen Kiinassa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Lievittääkö interventio osallistujien taloudellista myrkyllisyyttä?
- Lisääkö interventio osallistujien kustannuksiin liittyvää terveyslukutaitoa?
- Parantaako interventio osallistujien yhteistä päätöksentekoa?
- Vähentääkö interventio osallistujien koettua stressiä?
Tutkijat vertaavat taloudellista navigointiohjelmaa tavanomaiseen onkologiaan arvioidakseen sen tehokkuutta.
Osallistujat saavat kattavan taloudellisen navigoinnin, mukaan lukien:
- Tarvitsee arviointia;
- Kustannuksiin liittyvä terveyskasvatus, joka sisältää pääasiassa kustannustiedottamista, hoitoon liittyviä kustannuksia, sairausvakuutuksia ja perhetukea koskevia aiheita;
- Resurssien ja palvelujen viittaus;
- Henkilökohtaista neuvontaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoitu rintasyöpä ja jolle on tehty leikkaus tämän vastaanoton aikana;
- Nainen, 18-vuotias tai vanhempi;
- Saat tai joiden odotetaan saavan yhtä tai useampaa seuraavista hoidoista: kemoterapia, sädehoito, endokriininen hoito, kohdennettu hoito ja immunoterapia;
- Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskykytila 0-2;
- Annettiin tietoinen suostumus osallistua tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi ductal carcinoma in situ (DCIS)
- Vakavien psykiatristen häiriöiden esiintyminen;
- Kognitiiviset häiriöt;
- Vaikeus lukea, kirjoittaa tai kommunikoida kiinaksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Osallistujat saavat tavallista hoitoa sairaalahoidon aikana ja säännöllistä seurantaa kotiutuksen jälkeen.
Osallistujilla on vapaus käyttää taloudellisia resursseja, mutta talousnavigaattorit eivät tarjoa kattavaa tietotukea.
Kun osallistujat tiedustelevat aktiivisesti syövän hoitoon liittyvistä kustannuksista tai taloussuunnittelustrategioista, taloussuunnittelijat vastaavat heidän kysymyksiinsä.
|
Osallistujat saavat tavallista onkologista hoitoa sairaalahoidon aikana ja säännöllistä seurantaa kotiutuksen jälkeen.
Osallistujilla on vapaus käyttää taloudellisia resursseja, mutta talousnavigaattorit eivät tarjoa kattavaa tietotukea.
|
|
Kokeellinen: Taloudellinen navigointi
Osallistujat saavat taloudellisen navigointipalvelun, mukaan lukien
|
Sairaalahoidon aikana osallistujat saavat tarvearvioinnin ja henkilökohtaisen kustannuksiin liittyvän terveyskoulutuksen materiaalivihkon kera.
Resurssi- ja palveluopastus toimitetaan kasvokkain tai puhelimitse, kun navigaattori havaitsee ratkaisemattomia ongelmia.
Osallistujat saavat kuukausittain seurantapuheluita ja henkilökohtaista neuvontaa WeChatin kautta kolmen kuukauden kuluessa kotiutuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taloudellinen myrkyllisyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1. kuukausi ja 3. kuukausi lähtötilanteesta
|
Taloudellinen myrkyllisyys mitataan kattavalla pistemäärällä taloudellisen myrkyllisyyden ja kroonisen sairauden hoidon toiminnallisen arvioinnin versiolla 2 (COST-FACIT-V2); pienemmät pisteet (alue, 0-44), mikä osoittaa suurempaa taloudellista myrkyllisyyttä.
|
Lähtötilanne, 1. kuukausi ja 3. kuukausi lähtötilanteesta
|
|
Taloudellisen myrkyllisyyden materiaalialue
Aikaikkuna: 1. kuukausi ja 3. kuukausi lähtötilanteesta
|
Taloudellisen myrkyllisyyden materiaalialue mitataan kahdella erällä, jotka on mukautettu Medical Expenditure Panel Surveysta (MEPS).
|
1. kuukausi ja 3. kuukausi lähtötilanteesta
|
|
Taloudellisen myrkyllisyyden käyttäytymisalue
Aikaikkuna: 1. kuukausi ja 3. kuukausi lähtötilanteesta
|
Taloudellisen myrkyllisyyden käyttäytymisaluetta mitataan työllisyyden muutoksilla ja kustannuksiin liittyvillä laiminlyönneillä kuudella MEPS:stä ja aikaisemmasta kirjallisuudesta mukautetun kohteen avulla.
|
1. kuukausi ja 3. kuukausi lähtötilanteesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kustannuksiin liittyvä terveyslukutaito
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1. kuukausi ja 3. kuukausi lähtötilanteesta
|
Kustannuksiin liittyvää terveyslukutaitoa mitataan kotitekoisella 10-kohdan kyselylomakkeella, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kustannuksiin liittyvää terveyslukutaitoa.
|
Lähtötilanne, 1. kuukausi ja 3. kuukausi lähtötilanteesta
|
|
Yhteinen päätöksenteko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1. kuukausi ja 3. kuukausi lähtötilanteesta
|
Jaettua päätöksentekokykyä mitataan 9-kohdan yhteisellä päätöksentekokyselyllä (SDM-Q-9); korkeammat pisteet (alue, 0-45), mikä osoittaa osallistujien suurempaa osallistumista yhteiseen päätöksentekoon.
|
Lähtötilanne, 1. kuukausi ja 3. kuukausi lähtötilanteesta
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1. kuukausi ja 3. kuukausi lähtötilanteesta
|
Havaittu stressi mitataan PSS (Perceived Stress Scale) -asteikolla; korkeammat pisteet (alue, 0-56) osoittavat suurempaa koettua stressiä.
|
Lähtötilanne, 1. kuukausi ja 3. kuukausi lähtötilanteesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 17. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XYuan2312288-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme aio jakaa yksittäisten osallistujien tietoja osallistujien kanssa tehtyjen yksityisyyssuoja- ja luottamuksellisuussopimusten vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .