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Programma di navigazione finanziaria per migliorare la tossicità finanziaria tra i tumori al seno in Cina

25 febbraio 2025 aggiornato da: Xiaoyi Yuan, Fudan University

Valutazione del programma di navigazione finanziaria per migliorare la tossicità finanziaria tra i tumori al seno in Cina

L’obiettivo di questo studio è valutare l’impatto di un programma di navigazione finanziaria sul miglioramento della tossicità finanziaria tra i pazienti con cancro al seno in Cina.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  • L'intervento allevia la tossicità finanziaria dei partecipanti?
  • L’intervento migliora l’alfabetizzazione sanitaria relativa ai costi dei partecipanti?
  • L'intervento migliora il processo decisionale condiviso dei partecipanti?
  • L'intervento riduce lo stress percepito dai partecipanti?

I ricercatori confronteranno il programma di navigazione finanziaria con le consuete cure oncologiche per valutarne l'efficacia.

I partecipanti riceveranno la navigazione finanziaria completa, tra cui:

  • Valutazione dei bisogni;
  • Educazione sanitaria correlata ai costi, che comprende principalmente argomenti riguardanti la comunicazione dei costi, i costi relativi al trattamento, le polizze di assicurazione sanitaria e il sostegno familiare;
  • Riferimento a risorse e servizi;
  • Consulenza personalizzata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Recentemente diagnosticato un cancro al seno e sottoposto a intervento chirurgico durante questo ricovero;
  • Femmina, età pari o superiore a 18 anni;
  • Ricevere o si prevede di ricevere una o più delle seguenti terapie: chemioterapia, radioterapia, terapia endocrina, terapia mirata e immunoterapia;
  • Performance Status del Gruppo di Oncologia della Cooperativa Orientale 0-2;
  • Fornito consenso informato per partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di carcinoma duttale in situ (DCIS)
  • Presenza di eventuali disturbi psichiatrici gravi;
  • Disturbi cognitivi;
  • Difficoltà nel leggere, scrivere o comunicare in cinese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Solita cura
I partecipanti riceveranno le cure abituali durante il ricovero e un follow-up regolare dopo la dimissione. I partecipanti hanno la libertà di utilizzare qualsiasi risorsa finanziaria, ma i navigatori finanziari non offrono un supporto informativo completo. Quando i partecipanti si informano attivamente sui costi legati al trattamento del cancro o sulle strategie di pianificazione finanziaria, i navigatori finanziari risponderanno alle loro domande.
Altro: Solita cura
I partecipanti riceveranno le consuete cure oncologiche durante il ricovero e un follow-up regolare dopo la dimissione. I partecipanti hanno la libertà di utilizzare qualsiasi risorsa finanziaria, ma i navigatori finanziari non offrono un supporto informativo completo.
Sperimentale: Navigazione finanziaria

I partecipanti riceveranno il servizio di navigazione finanziaria, compreso

  • Valutazione dei bisogni: fornire una breve introduzione al FT correlato al cancro e valutare i bisogni informativi dei pazienti utilizzando un questionario di alfabetizzazione sanitaria correlato ai costi autoprodotto;
  • Educazione sanitaria correlata ai costi: comprende principalmente argomenti riguardanti la comunicazione dei costi, i costi legati alle cure, le polizze di assicurazione sanitaria e il sostegno alla famiglia;
  • Riferimento a risorse e servizi: promuovere il riferimento tempestivo a programmi di assistenza finanziaria e professionisti clinici quando si identificano problemi non affrontati;
  • Modulo di consulenza personalizzata: fornisce consulenza individuale per la gestione dei sintomi, problemi relativi ai costi e strategie di coping.
Comportamentale: Navigazione finanziaria
Durante il ricovero, i partecipanti riceveranno una valutazione delle esigenze e un'educazione sanitaria individuale relativa ai costi con un opuscolo materiale. Il riferimento alle risorse e ai servizi verrà fornito faccia a faccia o per telefono quando il navigatore identifica problemi non risolti. Entro tre mesi dalla dimissione, i partecipanti riceveranno telefonate mensili di follow-up e consulenza personalizzata tramite WeChat.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tossicità finanziaria
Lasso di tempo: Basale, 1° mese e 3° mese dal basale
La tossicità finanziaria sarà misurata con il Comprehensive Score for Financial Toxicity-Functional Assessment of Chronic Illness Therapy Version 2 (COST-FACIT-V2); punteggi più bassi (intervallo 0-44) indicano una maggiore tossicità finanziaria.
Basale, 1° mese e 3° mese dal basale
Dominio materiale della tossicità finanziaria
Lasso di tempo: 1° e 3° mese dal basale
Il dominio materiale della tossicità finanziaria sarà misurato con 2 elementi adattati dal Medical Expenditure Panel Survey (MEPS).
1° e 3° mese dal basale
Dominio comportamentale della tossicità finanziaria
Lasso di tempo: 1° e 3° mese dal basale
L'ambito comportamentale della tossicità finanziaria sarà misurato in base ai cambiamenti occupazionali e alla non aderenza ai costi con 6 elementi adattati da MEPS e dalla letteratura precedente.
1° e 3° mese dal basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alfabetizzazione sanitaria correlata ai costi
Lasso di tempo: Basale, 1° mese e 3° mese dal basale
L’alfabetizzazione sanitaria correlata ai costi sarà misurata con un questionario fatto in casa composto da 10 voci, con punteggi più alti che indicano una maggiore alfabetizzazione sanitaria correlata ai costi.
Basale, 1° mese e 3° mese dal basale
Decisioni condivise
Lasso di tempo: Basale, 1° mese e 3° mese dal basale
La capacità decisionale condivisa sarà misurata con un questionario di decisione condivisa composto da 9 item (SDM-Q-9); punteggi più alti (intervallo 0-45) indicano un maggiore grado di coinvolgimento dei partecipanti nel processo decisionale condiviso.
Basale, 1° mese e 3° mese dal basale
Stress percepito
Lasso di tempo: Basale, 1° mese e 3° mese dal basale
Lo stress percepito sarà misurato con la Perceived Stress Scale (PSS); punteggi più alti (intervallo 0-56) indicano un maggiore stress percepito.
Basale, 1° mese e 3° mese dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

11 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

17 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XYuan2312288-16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non prevediamo di condividere i dati dei singoli partecipanti a causa di problemi di privacy e accordi di riservatezza con i partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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