Programa de navegação financeira para melhorar a toxicidade financeira entre o câncer de mama na China
25 de fevereiro de 2025 atualizado por: Xiaoyi Yuan, Fudan University
Avaliação do Programa de Navegação Financeira para Melhorar a Toxicidade Financeira entre o Câncer de Mama na China
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de um programa de navegação financeira na melhoria da toxicidade financeira entre pacientes com câncer de mama na China.
As principais questões que pretende responder são:
- A intervenção alivia a toxicidade financeira dos participantes?
- A intervenção melhora a literacia em saúde relacionada com os custos dos participantes?
- A intervenção melhora a tomada de decisão partilhada dos participantes?
- A intervenção reduz o estresse percebido pelos participantes?
Os pesquisadores compararão o programa de navegação financeira com os cuidados oncológicos habituais para avaliar sua eficácia.
Os participantes receberão uma navegação financeira abrangente, incluindo:
- Avaliação das necessidades;
- Educação em saúde relacionada aos custos, incluindo principalmente tópicos relacionados à comunicação de custos, custos relacionados ao tratamento, apólices de seguro saúde e apoio familiar;
- Encaminhamento de recursos e serviços;
- Aconselhamento personalizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
82
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-diagnosticada com câncer de mama e submetida a cirurgia durante esta internação;
- Mulher, com 18 anos ou mais;
- Receber ou espera receber uma ou mais das seguintes terapias: quimioterapia, radioterapia, terapia endócrina, terapia direcionada e imunoterapia;
- Status de desempenho do Grupo Cooperativo de Oncologia Oriental 0-2;
- Forneceu consentimento informado para participar deste estudo.
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com carcinoma ductal in situ (CDIS)
- Presença de algum transtorno psiquiátrico grave;
- Deficiências cognitivas;
- Dificuldade em ler, escrever ou comunicar em chinês.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os participantes receberão cuidados habituais durante a internação e acompanhamento regular após a alta.
Os participantes têm a liberdade de utilizar quaisquer recursos financeiros, mas os navegadores financeiros não oferecem suporte informativo abrangente.
Quando os participantes perguntam ativamente sobre os custos relacionados ao tratamento do câncer ou estratégias de planejamento financeiro, os navegadores financeiros responderão às suas perguntas.
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Os participantes receberão cuidados oncológicos habituais durante a internação e acompanhamento regular após a alta.
Os participantes têm a liberdade de utilizar quaisquer recursos financeiros, mas os navegadores financeiros não oferecem suporte informativo abrangente.
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Experimental: Navegação Financeira
Os participantes receberão serviço de navegação financeira, incluindo
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Durante a hospitalização, os participantes receberão avaliação de necessidades e educação individual em saúde relacionada aos custos com livreto de materiais.
O encaminhamento de recursos e serviços será feito pessoalmente ou por telefone quando o navegador identificar problemas não resolvidos.
Dentro de três meses após a alta, os participantes receberão ligações mensais de acompanhamento e aconselhamento personalizado via WeChat.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Toxicidade financeira
Prazo: Linha de base, 1º mês e 3º mês desde a linha de base
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A toxicidade financeira será medida com a Pontuação Abrangente para Avaliação Funcional de Toxicidade Financeira da Terapia para Doenças Crônicas Versão 2 (COST-FACIT-V2); pontuações mais baixas (variação de 0 a 44) indicando maior toxicidade financeira.
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Linha de base, 1º mês e 3º mês desde a linha de base
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Domínio material da toxicidade financeira
Prazo: 1º mês e 3º mês desde a linha de base
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O domínio material da toxicidade financeira será medido com 2 itens adaptados do Medical Expenditure Panel Survey (MEPS).
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1º mês e 3º mês desde a linha de base
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Domínio comportamental da toxicidade financeira
Prazo: 1º mês e 3º mês desde a linha de base
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O domínio comportamental da toxicidade financeira será medido pelas mudanças de emprego e pela não adesão relacionada aos custos com 6 itens adaptados do MEPS e da literatura anterior.
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1º mês e 3º mês desde a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alfabetização em saúde relacionada aos custos
Prazo: Linha de base, 1º mês e 3º mês desde a linha de base
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A literacia em saúde relacionada com os custos será medida com um questionário caseiro de 10 itens, com pontuações mais elevadas indicando maior literacia em saúde relacionada com os custos.
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Linha de base, 1º mês e 3º mês desde a linha de base
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Tomada de decisão compartilhada
Prazo: Linha de base, 1º mês e 3º mês desde a linha de base
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A capacidade de tomada de decisão compartilhada será medida com questionário de tomada de decisão compartilhada de 9 itens (SDM-Q-9); pontuações mais altas (variação de 0 a 45) indicando um maior grau de envolvimento dos participantes na tomada de decisão compartilhada.
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Linha de base, 1º mês e 3º mês desde a linha de base
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Estresse percebido
Prazo: Linha de base, 1º mês e 3º mês desde a linha de base
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O estresse percebido será medido com a Escala de Estresse Percebido (PSS); pontuações mais altas (variação de 0 a 56) indicando maior estresse percebido.
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Linha de base, 1º mês e 3º mês desde a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
11 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
17 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XYuan2312288-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não planejamos compartilhar dados individuais dos participantes devido a questões de privacidade e acordos de confidencialidade com os participantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .