Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Finanční navigační program pro zlepšení finanční toxicity u rakoviny prsu v Číně

25. února 2025 aktualizováno: Xiaoyi Yuan, Fudan University

Hodnocení finančního navigačního programu pro zlepšení finanční toxicity u rakoviny prsu v Číně

Cílem této studie je získat přístup k dopadu programu finanční navigace na zlepšení finanční toxicity u pacientek s rakovinou prsu v Číně.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Zmírňuje intervence finanční toxicitu účastníků?
  • Zvyšuje intervence zdravotní gramotnost účastníků související s náklady?
  • Zlepšuje intervence sdílené rozhodování účastníků?
  • Snižuje intervence vnímaný stres účastníků?

Vědci budou porovnávat program finanční navigace s běžnou onkologickou péčí, aby vyhodnotili jeho účinnost.

Účastníci obdrží komplexní finanční navigaci, včetně:

  • Posouzení potřeb;
  • Zdravotní výchova související s náklady, zejména včetně témat týkajících se sdělování nákladů, nákladů souvisejících s léčbou, politik zdravotního pojištění a podpory rodiny;
  • Doporučení zdrojů a služeb;
  • Personalizované poradenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Fudan University Shanghai Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově diagnostikovaná rakovina prsu a podstupující operaci během tohoto příjmu;
  • Žena, věk 18 let nebo starší;
  • Přijetí nebo očekávané přijetí jedné nebo více z následujících terapií: chemoterapie, radioterapie, endokrinní terapie, cílená terapie a imunoterapie;
  • Stav výkonnosti východní kooperativní onkologické skupiny 0-2;
  • Poskytl informovaný souhlas s účastí v této studii.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikován duktální karcinom in situ (DCIS)
  • Přítomnost jakýchkoli vážných psychiatrických poruch;
  • Kognitivní poruchy;
  • Potíže se čtením, psaním nebo komunikací v čínštině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Účastníci obdrží obvyklou péči během hospitalizace a pravidelné sledování po propuštění. Účastníci mají svobodu využívat jakékoli finanční zdroje, ale finanční navigátoři nenabízejí komplexní informační podporu. Když se účastníci aktivně ptají na náklady související s léčbou rakoviny nebo na strategie finančního plánování, finanční navigátoři na jejich otázky odpoví.
Jiný: Obvyklá péče
Účastníci obdrží běžnou onkologickou péči během hospitalizace a pravidelné sledování po propuštění. Účastníci mají svobodu využívat jakékoli finanční zdroje, ale finanční navigátoři nenabízejí komplexní informační podporu.
Experimentální: Finanční navigace

Účastníci obdrží finanční navigační službu, vč

  • Posouzení potřeb: poskytnout stručné představení FT související s rakovinou a posoudit informační potřeby pacientů pomocí vlastního dotazníku o zdravotní gramotnosti souvisejícího s náklady;
  • Zdravotní výchova související s náklady: zahrnují především témata týkající se sdělování nákladů, nákladů souvisejících s léčbou, politik zdravotního pojištění a podpory rodiny;
  • Doporučení zdrojů a služeb: propagujte včasné doporučení programům finanční pomoci a klinickým odborníkům při identifikaci neřešených problémů;
  • Modul personalizovaného poradenství: poskytuje individuální poradenství pro zvládání symptomů, problémy související s náklady a strategie zvládání.
Behaviorální: Finanční navigace
Během hospitalizace obdrží účastníci posouzení potřeb a individuální zdravotní osvětu související s náklady s materiálem. Doporučení zdrojů a služeb bude doručeno tváří v tvář nebo telefonicky, když navigátor identifikuje neřešené problémy. Do tří měsíců po propuštění budou účastníci dostávat měsíční následné telefonáty a personalizované poradenství prostřednictvím WeChat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Finanční toxicita
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc a 3. měsíc od výchozího stavu
Finanční toxicita bude měřena pomocí komplexního skóre pro hodnocení finanční toxicity a funkčnosti terapie chronického onemocnění verze 2 (COST-FACIT-V2); nižší skóre (rozmezí 0-44) indikující větší finanční toxicitu.
Výchozí stav, 1. měsíc a 3. měsíc od výchozího stavu
Materiální doména finanční toxicity
Časové okno: 1. měsíc a 3. měsíc od výchozího stavu
Materiální doména finanční toxicity bude měřena pomocí 2 položek upravených z Panelového průzkumu lékařských výdajů (MEPS).
1. měsíc a 3. měsíc od výchozího stavu
Behaviorální doména finanční toxicity
Časové okno: 1. měsíc a 3. měsíc od výchozího stavu
Behaviorální doména finanční toxicity bude měřena změnami v zaměstnání a nedodržováním nákladů souvisejících s 6 položkami upravenými z MEPS a předchozí literatury.
1. měsíc a 3. měsíc od výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní gramotnost související s náklady
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc a 3. měsíc od výchozího stavu
Zdravotní gramotnost související s náklady bude měřena pomocí domácího dotazníku o 10 položkách, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší zdravotní gramotnost související s náklady.
Výchozí stav, 1. měsíc a 3. měsíc od výchozího stavu
Sdílené rozhodování
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc a 3. měsíc od výchozího stavu
Schopnost sdíleného rozhodování bude měřena pomocí 9-položkového dotazníku pro sdílené rozhodování (SDM-Q-9); vyšší skóre (rozsah, 0-45) indikující větší míru zapojení účastníků do sdíleného rozhodování.
Výchozí stav, 1. měsíc a 3. měsíc od výchozího stavu
Vnímaný stres
Časové okno: Výchozí stav, 1. měsíc a 3. měsíc od výchozího stavu
Vnímaný stres bude měřen pomocí perceived Stress Scale (PSS); vyšší skóre (rozsah, 0-56) indikující větší vnímaný stres.
Výchozí stav, 1. měsíc a 3. měsíc od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

11. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

17. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XYuan2312288-16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neplánujeme sdílet data jednotlivých účastníků z důvodu obav o soukromí a dohod o důvěrnosti s účastníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvar prsu u ženy

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit