Finansiellt navigeringsprogram för att förbättra finansiell toxicitet bland bröstcancer i Kina
25 februari 2025 uppdaterad av: Xiaoyi Yuan, Fudan University
Utvärdering av det finansiella navigeringsprogrammet för att förbättra finansiell toxicitet bland bröstcancer i Kina
Målet med denna studie är att få tillgång till effekterna av ett finansiellt navigeringsprogram för att förbättra finansiell toxicitet bland patienter med bröstcancer i Kina.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Lindrar interventionen deltagarnas ekonomiska toxicitet?
- Förbättrar interventionen deltagarnas kostnadsrelaterade hälsokunskaper?
- Förbättrar interventionen deltagarnas gemensamma beslutsfattande?
- Minskar interventionen deltagarnas upplevda stress?
Forskare kommer att jämföra det ekonomiska navigeringsprogrammet med vanlig onkologisk vård för att utvärdera dess effektivitet.
Deltagarna kommer att få den omfattande ekonomiska navigeringen, inklusive:
- Behöver granskning;
- Kostnadsrelaterad hälsoutbildning, huvudsakligen inkluderande ämnen angående kommunikation av kostnader, behandlingsrelaterade kostnader, sjukförsäkringar och familjestöd;
- Resurs- och tjänstehänvisning;
- Personlig rådgivning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
82
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyligen diagnostiserad med bröstcancer och genomgår operation under denna inläggning;
- Kvinna, ålder 18 år eller äldre;
- Ta emot eller förväntas få en eller flera av följande terapier: kemoterapi, strålbehandling, endokrin terapi, riktad terapi och immunterapi;
- Eastern Cooperative Oncology Group Prestationsstatus 0-2;
- Förutsatt informerat samtycke till att delta i denna studie.
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med duktalt karcinom in situ (DCIS)
- Förekomst av allvarliga psykiatriska störningar;
- Kognitiva störningar;
- Svårigheter att läsa, skriva eller kommunicera på kinesiska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vanlig vård
Deltagarna kommer att få sedvanlig vård under sjukhusvistelsen och regelbunden uppföljning efter utskrivning.
Deltagarna har friheten att använda alla ekonomiska resurser, men finansiella navigatörer erbjuder inte heltäckande informationsstöd.
När deltagarna aktivt frågar om cancerbehandlingsrelaterade kostnader eller finansiella planeringsstrategier kommer finansiella navigatörer att svara på deras frågor.
|
Deltagarna kommer att få sedvanlig onkologisk vård under sjukhusvistelsen och regelbunden uppföljning efter utskrivning.
Deltagarna har friheten att använda alla ekonomiska resurser, men finansiella navigatörer erbjuder inte heltäckande informationsstöd.
|
|
Experimentell: Finansiell navigering
Deltagarna kommer att få finansiell navigeringstjänst, inklusive
|
Under sjukhusvistelsen kommer deltagarna att få behovsbedömning och en-till-en kostnadsrelaterad hälsoutbildning med ett materialhäfte.
Resurs- och tjänstehänvisning kommer att levereras ansikte mot ansikte eller per telefon när navigatorn identifierar oåtgärdade problem.
Inom tre månader efter utskrivningen kommer deltagarna att få månatliga uppföljande telefonsamtal och personlig rådgivning via WeChat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Finansiell toxicitet
Tidsram: Baslinje, 1:a månaden och 3:e månaden sedan utgångsläget
|
Finansiell toxicitet kommer att mätas med Comprehensive Score for Financial Toxicity-Functional Assessment of Chronic Iillness Therapy Version 2 (COST-FACIT-V2); lägre poäng (intervall, 0-44) vilket indikerar större ekonomisk toxicitet.
|
Baslinje, 1:a månaden och 3:e månaden sedan utgångsläget
|
|
Materiell domän av finansiell toxicitet
Tidsram: 1:a månaden och 3:e månaden sedan baslinjen
|
Materiell domän av finansiell toxicitet kommer att mätas med 2 poster anpassade från Medical Expenditure Panel Survey (MEPS).
|
1:a månaden och 3:e månaden sedan baslinjen
|
|
Beteendedomän av finansiell toxicitet
Tidsram: 1:a månaden och 3:e månaden sedan baslinjen
|
Beteendedomän av finansiell toxicitet kommer att mätas genom förändringar i anställningen och kostnadsrelaterad bristande efterlevnad med 6 artiklar anpassade från MEPS och tidigare litteratur.
|
1:a månaden och 3:e månaden sedan baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kostnadsrelaterad hälsokunskap
Tidsram: Baslinje, 1:a månaden och 3:e månaden sedan utgångsläget
|
Den kostnadsrelaterade hälsokompetensen kommer att mätas med ett hemgjort frågeformulär med tio artiklar, med högre poäng som indikerar högre kostnadsrelaterad hälsokompetens.
|
Baslinje, 1:a månaden och 3:e månaden sedan utgångsläget
|
|
Delat beslutsfattande
Tidsram: Baslinje, 1:a månaden och 3:e månaden sedan utgångsläget
|
Den delade beslutsförmågan kommer att mätas med 9-punkters delat beslutsfattande frågeformulär (SDM-Q-9); högre poäng (intervall, 0-45) vilket indikerar en större grad av deltagares engagemang i delat beslutsfattande.
|
Baslinje, 1:a månaden och 3:e månaden sedan utgångsläget
|
|
Upplevd stress
Tidsram: Baslinje, 1:a månaden och 3:e månaden sedan utgångsläget
|
Den upplevda stressen kommer att mätas med Perceived Stress Scale (PSS); högre poäng (intervall, 0-56) vilket indikerar större upplevd stress.
|
Baslinje, 1:a månaden och 3:e månaden sedan utgångsläget
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juni 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
11 november 2024
Avslutad studie (Faktisk)
17 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2024
Första postat (Faktisk)
3 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2025
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XYuan2312288-16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Vi planerar inte att dela individuella deltagares data på grund av integritetsproblem och sekretessavtal med deltagarna.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .