日常生活における活動を強化する戦略: インターネットベースの作業療法介入 (SEE2:0)
2025年9月11日 更新者：Luleå Tekniska Universitet
日常生活における活動を強化する戦略 (SEE 2.0)。インターネットベースの作業療法介入の実現可能性評価
研究の目的は、慢性疾患を持つ人々の健康を促進するための日常生活活動における自己管理に焦点を当てた、作業療法におけるインターネットベースの介入の第 2 更新バージョンの実現可能性、潜在的な結果、および実施プロセスを評価することです。 。
調査の概要
詳細な説明
慢性疾患を患う人の数は増加しており、健康を増進するための予防努力の必要性も高まっています。 慢性疾患は、継続的な注意を必要としたり、日常生活の活動を制限したりする「長期的な健康状態」として定義されます。 1 つまたは複数の慢性疾患を抱えている人々は、活動的な日常生活を送ることが困難であり、さまざまな活動への参加が制限されることがよくあります。 彼らの変化のプロセスと、変化した能力に関連した日常生活における自己管理の発達をサポートする介入を確立する必要があります。 研究によると、インターネットベースのソリューションを使用すると、介入へのアクセスが容易になることがわかっています。 そこで、インターネットベースの作業療法介入「日常生活における活動を強化する戦略」（SEE）が開発され、実現可能性試験で評価されることになった。
実現可能性研究は、混合法アプローチに組み込まれたパイロットランダム化対照試験として設計されています。 データは評価ツール、定性インタビュー、グループインタビューによって収集されます。 介入と研究デザインの実現可能性の評価は、慢性疾患患者とプライマリケアのさまざまな組織レベルの医療従事者の観点から、受容性、遵守、価値観、実施の観点から行われます。
この実現可能性調査の結果は、将来の大規模な評価調査における SEE の継続的な開発をサポートします。 目標は、SEE が既存の介入に追加され、臨床現場で導入されることです。 結果は査読済みの科学雑誌に掲載され、学会で発表される予定です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maria Larsson-Lund, Professor
- 電話番号：+46 +0046- 920-493833
- メール：maria.larsson-lund@ltu.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Patrik Sjoeberg, Phd student
- 電話番号：+46 0920-49 21 15
- メール：patrik.sjoberg@ltu.se
研究場所
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Luleå、スウェーデン、97187
- まだ募集していません
- Luleå University of Technology
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コンタクト：
- Maria Larsson-Lund, Professor
- 電話番号：+46 0920-49 38 33
- メール：maria.larsson-lund@ltu.se
-
コンタクト：
- Patrik Sjoeberg, Phd student
- 電話番号：+46 076-126 76 85
- メール：Patrik.sjoberg@ltu.se
-
主任研究者：
- Maria Larsson-Lund, Professor
-
-
None Selected
-
Luleå、None Selected、スウェーデン、971 87
- 募集
- Luleå University of Technology
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コンタクト：
- Maria, Professor
- 電話番号：0702827533
- メール：Maria.Larsson-Lund@ltu.se
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コンタクト：
- Asa Lindback, Administrator
- 電話番号：0920-493806
- メール：asa.lindback@ltu.se
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副調査官：
- Patrik Sjöberg, PhD student
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 長期にわたる痛み、ストレス関連疾患、神経疾患、慢性疲労症候群などの慢性疾患/長期疾患と診断されている
- 年齢: 18～75歳
- 活動的な日常生活を送ることが困難であること、および/または日常生活において自己管理戦略を開発する必要性を経験していること。
- 画面/コンピューター、インターネット、e-ID にアクセスでき、それらを使用できること
- 変化のプロセスへの準備を含めて、プログラムに参加できること
- 書き言葉および口頭でのスウェーデン語の理解。
除外基準:
- 書面および口頭でのアドバイスを理解することが困難となる病気または病気（例: 精神疾患または認知疾患）。
- 継続的な不正使用がある
- 緩和ケアを受ける
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
グループは、健康を促進するために日常生活における活動の自己管理をサポートすることに焦点を当てたインターネットベースの介入「See」を受け取ります。
ほら、彼らはいつものようにケアを受けます。
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SEE のインターネットベースの介入プロセスは、クライアントが日常生活における変化の必要性とその準備を探ることをサポートすることから始まります。
その後、クライアントは、日常生活における経営戦略の使用とともに、日常生活における活動への取り組みを自己分析することができます。
次に、クライアントは、その後の分析と考察を伴う短い教育ムービーを含む Web モジュールに取り組みます。
このモジュールは、日常活動における戦略と変更がどのように障害を予防し、健康状態の改善に貢献できるかについての知識を向上させることにより、自己管理の発達をサポートすることを目的としています。
その後、活動的な日常生活を促進するための目標を含む活動計画と活動ベースの管理戦略を確立することに重点が置かれます。
クライアントの計画の実行は、フォローアップミーティングを通じてサポートされます。
介入プロセス全体を通じて、クライアントはフィードバックやオンラインでの指導対話を通じて作業療法士によって定期的にサポートされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日々の仕事の満足度 (SDO-13)
時間枠：ベースラインからベースライン後 4 か月および 12 か月後の変化
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仕事/勉強、レジャー、家庭、セルフケアなどの分野内の 13 の質問による構造化された面接を通じて、日々の職業の満足度の変化を測定します。
職業への満足度は、0 ～ 7 のスコアの順序尺度で測定されます。
合計評価の範囲は 13 ～ 91 です。
スコアが高いほど、日常の業務に対する満足度が高いことを示します。
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ベースラインからベースライン後 4 か月および 12 か月後の変化
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職業バランスアンケート（OBQ）
時間枠：ベースラインからベースライン後 4 か月および 12 か月後の変化
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認識されている職業バランスの変化を測定します。職業バランスは、活動間の適切な量と適切な変化についての個人の主観的な認識を反映します。
OBQ は、0 ～ 3 の 4 段階評価スケールで評価される 11 項目で構成されます。合計スコアは 0 ～ 33 の範囲であり、スコアが高いほど職業上のバランス感覚が高いことを意味します。
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ベースラインからベースライン後 4 か月および 12 か月後の変化
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事前に定義された項目を持つ職業上の値 (Oval-pd)。
時間枠：ベースラインからベースライン後 4 か月および 12 か月後の変化
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活動における具体的、象徴的、または自己価値のある価値に対する主観的な認識を反映する、職業的価値観の変化を測定します。
Oval-pd は、1 ～ 4 の 4 段階評価スケールで評価される 18 項目で構成されます。回答の合計は 18 ～ 72 の合計スコアとなり、スコアが高いほど、日常生活の活動における職業上の価値が高いことを示します。
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ベースラインからベースライン後 4 か月および 12 か月後の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活満足度アンケート（Lisat-11）
時間枠：ベースラインからベースライン後 4 か月および 12 か月後の変化
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生活の満足度の変化を測定します。
Lisat-11 は、1 ～ 6 の順序スケールで評価された 11 の項目で構成されています。
スコアが高いほど、生活満足度が高いことを示します。
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ベースラインからベースライン後 4 か月および 12 か月後の変化
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労働能力指数（WAI）
時間枠：ベースラインからベースライン後 4 か月および 12 か月後の変化
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自己認識の仕事能力の変化を測定します。
自己認識の仕事能力は 10 ポイントの順序尺度で評価され、スコアが高いほど、認識された仕事能力が高いことを示します。
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ベースラインからベースライン後 4 か月および 12 か月後の変化
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ランド-36
時間枠：ベースラインからベースライン後 4 か月および 12 か月後の変化
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日常生活における認識される健康状態と機能の変化を測定し、健康の 8 つの側面にわたる順序スケールを持つ 36 項目で構成されます。
健康の側面は 0 ～ 100 のスケールで評価され、スコアが高いほど、認識される健康状態と日常生活の機能が高いことを示します。
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ベースラインからベースライン後 4 か月および 12 か月後の変化
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一般的な自己効力感 (GSE-10)
時間枠：ベースラインからベースライン後 4 か月および 12 か月後の変化
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1 ～ 4 の順序尺度の 10 項目で構成される自己申告による自己効力感の変化を測定します。
合計スコアは 10 ～ 40 の範囲であり、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
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ベースラインからベースライン後 4 か月および 12 か月後の変化
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精神疲労スケール (MFS)
時間枠：ベースラインからベースライン後 4 か月および 12 か月後の変化
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知覚される精神疲労の変化を測定し、順序スケール (0 ～ 3) で評価される 14 項目で構成されます。
要約スコアの範囲は 0 ～ 42 です。
10.5 を超えるスコアは疲労を示します。
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ベースラインからベースライン後 4 か月および 12 か月後の変化
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EuroQol 5 次元 (EQ-5D) 温度計
時間枠：ベースラインからベースライン後 4 か月および 12 か月後の変化
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知覚される健康状態の変化を 0 ～ 100 の範囲のスコアで測定します。
スコアが高いほど、健康状態が良好に認識されていることを示します。
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ベースラインからベースライン後 4 か月および 12 か月後の変化
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知覚ストレススケール (PSS)
時間枠：ベースラインからベースライン後 4 か月および 12 か月後の変化
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順序スケール (0 ～ 4) で評価された 10 項目の知覚ストレスの変化。
要約されたスコアの範囲は 0 ～ 40 です。
スコアが高いほど、知覚されるストレスのレベルが高いことを示します。
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ベースラインからベースライン後 4 か月および 12 か月後の変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SEE の介入プロセスに参加した慢性疾患を持つ人々の経験。
時間枠：ベースラインから 1 か月後および 4 か月後の介入プロセス中に繰り返しインタビュー
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SEE の介入プロセスの経験に焦点を当てた、クライアント参加者との定性的な個別自由回答型インタビュー。
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ベースラインから 1 か月後および 4 か月後の介入プロセス中に繰り返しインタビュー
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クライアントの観点から見た SEE の受容性と価値。
時間枠：ベースラインから 4 か月後
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研究固有のアンケート。
項目は 1 ～ 4 の順序スケールで評価されます。スコアが高いほど、SEE の許容性と価値のレベルが高くなります。
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ベースラインから 4 か月後
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SEE への準拠。
時間枠：介入完了までに平均1年
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SEE の順守は、研究固有の実現可能性登録フォームを使用した構造化された面接で調査され、介入が意図したとおりに実施され、実施されたかどうかを評価します。
実行可能性登録フォームに基づいた構造化された個別面接は、作業療法士が各クライアントに SEE を提供しながら実施されます。
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介入完了までに平均1年
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実現可能性、実装、およびコンテキストが SEE にどのように影響するかについての経験。
時間枠：学習完了までに平均2年
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実行者、つまり作業療法士、そのマネージャー、その他の関係者/キーパーソンの観点から、SEE の実現可能性と導入プロセスを経験します。グループインタビューで定性的に調査されます。
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学習完了までに平均2年
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採用された参加者数の維持率と脱落率。
時間枠：学習完了までに平均2年
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採用プロセスと結果として得られるサンプルは、研究固有の登録フォームを使用して研究されます。
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学習完了までに平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Maria Larsson Lund, Professor、LTU
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月10日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月25日
最初の投稿 (実際)
2024年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月11日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SEE-633 940
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。