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Stratégies renforçant les activités de la vie quotidienne : une intervention d'ergothérapie basée sur Internet (SEE2:0)

11 septembre 2025 mis à jour par: Luleå Tekniska Universitet

Stratégies renforçant les activités dans la vie quotidienne (SEE 2.0); Une évaluation de faisabilité d'une intervention d'ergothérapie basée sur Internet

Le but de l'étude est d'évaluer la faisabilité, les résultats potentiels et le processus de mise en œuvre d'une deuxième version mise à jour d'une intervention en ergothérapie basée sur Internet, axée sur l'autogestion des activités de la vie quotidienne pour promouvoir la santé des personnes atteintes de maladies chroniques. .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le nombre de personnes atteintes de maladies chroniques augmente, tout comme la nécessité d'efforts de prévention pour améliorer leur santé. Les maladies chroniques sont définies comme des « problèmes de santé à long terme » qui nécessitent une attention constante et/ou limitent les activités de la vie quotidienne. Les personnes vivant avec une ou plusieurs maladies chroniques éprouvent des difficultés à mener une vie quotidienne active et les restrictions de participation à diverses activités sont courantes. Des interventions qui soutiennent leur processus de changement et le développement de l'autogestion dans la vie quotidienne en relation avec leur capacité modifiée doivent être mises en place. La recherche montre que l'accès aux interventions est facilité par l'utilisation de solutions basées sur Internet. Par conséquent, une intervention d'ergothérapie basée sur Internet « Stratégies d'autonomisation des activités dans la vie quotidienne » (SEE) a été développée et sera évaluée dans un essai de faisabilité.

L'étude de faisabilité est conçue comme un essai pilote randomisé intégré dans une approche de méthodes mixtes. Les données seront collectées par des outils d'évaluation, des entretiens qualitatifs et des entretiens de groupe. L'évaluation de la faisabilité de l'intervention et de la conception de l'étude sera menée en termes d'acceptabilité, d'adhésion, de valeurs et de mise en œuvre, du point de vue des patients atteints de maladies chroniques et du personnel de santé à différents niveaux organisationnels des soins primaires.

Les résultats de cette étude de faisabilité soutiendront le développement continu de SEE dans les futures études d'évaluation à plus grande échelle. L'objectif est que SEE s'ajoute aux interventions existantes et soit mis en œuvre dans la pratique clinique. Les résultats seront publiés dans des revues scientifiques à comité de lecture et présentés lors de conférences.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Patrik Sjoeberg, Phd student
  • Numéro de téléphone: +46 0920-49 21 15
  • E-mail: patrik.sjoberg@ltu.se

Lieux d'étude

  • Suède
      • Luleå, Suède, 97187
        • Pas encore de recrutement
        • Luleå University of Technology
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maria Larsson-Lund, Professor
    • None Selected
      • Luleå, None Selected, Suède, 971 87
        • Recrutement
        • Luleå University of Technology
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Patrik Sjöberg, PhD student

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'une maladie chronique/affection de longue durée telle qu'une douleur à long terme, des affections liées au stress, des maladies neurologiques et le syndrome de fatigue chronique
  • Âge : 18-75 ans
  • Éprouvant des difficultés à mener une vie quotidienne active et/ou éprouvant un besoin de développer des stratégies d'autogestion au quotidien.
  • Avoir accès à un écran/ordinateur, Internet et une e-ID ainsi que pouvoir les utiliser
  • Être capable de participer au programme, y compris être prêt pour un processus de changement
  • Compréhension de la langue suédoise sous forme écrite et orale.

Critère d'exclusion:

  • Maladie ou affection entraînant des difficultés à comprendre des conseils écrits et verbaux (par ex. maladie mentale ou cognitive).
  • Avoir une mauvaise utilisation continue
  • Recevoir des soins palliatifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Le groupe recevra l'intervention sur Internet «voir» se concentrer sur le soutien à l'autogestion des activités dans la vie quotidienne pour promouvoir la santé. En plus de voir, ils recevront également des soins comme d'habitude.
Comportemental: Stratégies renforçant les activités dans la vie quotidienne (VOIR 2.0)
Le processus d'intervention sur Internet de SEE commence par aider le client à explorer le besoin et la préparation aux changements dans la vie quotidienne. Par la suite, le client est aidé à auto-analyser son engagement dans les activités de la vie quotidienne ainsi que l'utilisation de stratégies de gestion dans la vie quotidienne. Ensuite, le client suit des modules Web comprenant de courts films éducatifs suivis d'analyses et de réflexions. Les modules visent à soutenir le développement de l'autogestion en améliorant les connaissances sur la manière dont les stratégies et les changements dans les activités quotidiennes peuvent prévenir les handicaps et contribuer à une meilleure santé. Après cela, l’accent est mis sur l’établissement d’un plan d’activités avec des objectifs et des stratégies de gestion basées sur les activités pour promouvoir une vie quotidienne active. La mise en œuvre du plan par les clients est soutenue par des réunions de suivi. Tout au long du processus d'intervention, le client est régulièrement accompagné par un ergothérapeute à travers des feedbacks et des dialogues d'orientation en ligne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La satisfaction à l'égard de l'occupation quotidienne (SDO-13)
Délai: Changement entre la ligne de base et la ligne de base quatre et douze mois après
Mesure l'évolution de la satisfaction à l'égard des occupations quotidiennes grâce à un entretien structuré comportant 13 questions dans des domaines tels que le travail/études, les loisirs, la maison et les soins personnels. La satisfaction à l'égard des professions est mesurée sur une échelle ordinale avec un score allant de 0 à 7. La note totale varie entre 13 et 91. Un score plus élevé indique une plus grande satisfaction à l’égard des occupations quotidiennes.
Changement entre la ligne de base et la ligne de base quatre et douze mois après
Questionnaire sur l'équilibre professionnel (OBQ)
Délai: Changement entre la ligne de base et la ligne de base quatre et douze mois après
Mesure le changement dans l’équilibre professionnel perçu ; L'équilibre professionnel reflète la perception subjective d'une personne d'avoir la bonne quantité d'activités et la bonne variation entre les activités. L'OBQ se compose de 11 éléments notés sur une échelle ordinale de quatre points, notés de 0 à 3. Un score total peut varier entre 0 et 33, un score plus élevé impliquant un sentiment plus élevé d'équilibre professionnel.
Changement entre la ligne de base et la ligne de base quatre et douze mois après
Valeurs professionnelles avec éléments prédéfinis (Oval-pd).
Délai: Changement entre la ligne de base et la ligne de base quatre et douze mois après
Mesure l'évolution des valeurs professionnelles qui reflète la perception subjective de valeurs concrètes, symboliques ou gratifiantes dans les activités. L'Oval-pd se compose de 18 éléments notés sur une échelle ordinale de quatre points, notés de 1 à 4. Les réponses totalisent entre 18 et 72, un score plus élevé indique une valeur professionnelle plus élevée dans les activités de la vie quotidienne.
Changement entre la ligne de base et la ligne de base quatre et douze mois après

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de satisfaction de vie (Lisat-11)
Délai: Changement entre la ligne de base et la ligne de base quatre et douze mois après
Mesure un changement dans la satisfaction de vivre. Lisat-11 se compose de 11 éléments notés sur une échelle ordinale notée de 1 à 6. Un score plus élevé indique un niveau plus élevé de satisfaction dans la vie.
Changement entre la ligne de base et la ligne de base quatre et douze mois après
Indice de capacité de travail (WAI)
Délai: Changement entre la ligne de base et la ligne de base quatre et douze mois après
Mesure un changement dans la capacité de travail perçue par soi-même. La capacité de travail perçue est évaluée sur une échelle ordinale de 10 points et un score plus élevé indique une capacité de travail perçue plus élevée.
Changement entre la ligne de base et la ligne de base quatre et douze mois après
RAND-36
Délai: Changement entre la ligne de base et la ligne de base quatre et douze mois après
Mesure l'évolution de la santé perçue et du fonctionnement dans la vie quotidienne et se compose de 36 éléments avec une échelle ordinale couvrant 8 dimensions de la santé. Les dimensions de la santé sont notées sur une échelle de 0 à 100 et un score plus élevé indique une meilleure perception de la santé et du fonctionnement au quotidien.
Changement entre la ligne de base et la ligne de base quatre et douze mois après
Auto-efficacité générale (GSE-10)
Délai: Changement entre la ligne de base et la ligne de base quatre et douze mois après
Mesure le changement de l'auto-efficacité autodéclarée qui se compose de 10 éléments sur une échelle ordinale de 1 à 4. Le score total varie de 10 à 40 et un score plus élevé indique une plus grande auto-efficacité.
Changement entre la ligne de base et la ligne de base quatre et douze mois après
Échelle de fatigue mentale (MFS)
Délai: Changement entre la ligne de base et la ligne de base quatre et douze mois après
Mesure l'évolution de la fatigue mentale perçue et comprend 14 éléments notés sur une échelle ordinale (0-3). Le score résumé va de 0 à 42. Des scores supérieurs à 10,5 indiquent de la fatigue.
Changement entre la ligne de base et la ligne de base quatre et douze mois après
Thermomètre EuroQol 5 dimensions (EQ-5D)
Délai: Changement entre la ligne de base et la ligne de base quatre et douze mois après
Mesure un changement dans la santé perçue avec un score allant de 0 à 100. Un score plus élevé indique une meilleure santé perçue.
Changement entre la ligne de base et la ligne de base quatre et douze mois après
Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Changement entre la ligne de base et la ligne de base quatre et douze mois après
Changement du stress perçu sur 10 éléments notés sur une échelle ordinale (0-4). Le score résumé va de 0 à 40. Un score plus élevé indique un niveau de stress perçu plus élevé.
Changement entre la ligne de base et la ligne de base quatre et douze mois après

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'expérience des personnes atteintes de maladies chroniques participant au processus d'intervention de SEE.
Délai: Entretiens répétés pendant le processus d'intervention, un et quatre mois après le départ
Entretiens individuels qualitatifs ouverts avec des clients participants, axés sur les expériences du processus d'intervention des EES.
Entretiens répétés pendant le processus d'intervention, un et quatre mois après le départ
L'acceptabilité et la valeur de SEE du point de vue des clients.
Délai: Quatre mois après la référence
Un questionnaire spécifique à l’étude. Les éléments sont notés sur une échelle ordinale allant de 1 à 4. Des scores plus élevés reflètent des niveaux plus élevés d’acceptabilité et de valeur de SEE.
Quatre mois après la référence
L’adhésion à SEE.
Délai: Jusqu'à la fin de l'intervention, en moyenne 1 an
L'adhésion à SEE sera étudiée au moyen d'un entretien structuré utilisant un formulaire d'inscription de faisabilité spécifique à l'étude évaluant si l'intervention est délivrée et prise comme prévu. L'entretien individuel structuré basé sur le formulaire d'inscription de faisabilité sera mené avec l'ergothérapeute délivrant SEE à chaque client.
Jusqu'à la fin de l'intervention, en moyenne 1 an
L'expérience de la façon dont la faisabilité, la mise en œuvre et le contexte influencent SEE.
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans
Les expériences sur la faisabilité et le processus de mise en œuvre de SEE du point de vue des prestataires, c'est-à-dire les ergothérapeutes, leurs gestionnaires et d'autres parties prenantes/personnes clés, seront explorées qualitativement lors d'entretiens de groupe.
À la fin des études, une moyenne de 2 ans
Nombre de participants recrutés, taux de rétention et d'abandon.
Délai: À la fin des études, une moyenne de 2 ans
Le processus de recrutement et l'échantillon résultant seront étudiés à l'aide de formulaires d'inscription spécifiques à l'étude.
À la fin des études, une moyenne de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Luleå Tekniska Universitet

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Maria Larsson Lund, Professor, LTU

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 juin 2024

Première publication (Réel)

3 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SEE-633 940

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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