Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie posilující aktivity v každodenním životě: Internetová ergoterapeutická intervence (SEE2:0)

11. září 2025 aktualizováno: Luleå Tekniska Universitet

Strategie posilující aktivity v každodenním životě (VIZ 2.0); Hodnocení proveditelnosti intervence ergoterapie založené na internetu

Účelem studie je zhodnotit proveditelnost, potenciální výsledky a proces implementace druhé aktualizované verze internetové intervence v ergoterapii se zaměřením na sebeřízení v činnostech každodenního života za účelem podpory zdraví u lidí s chronickými onemocněními. .

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zvyšuje se počet lidí s chronickým onemocněním, stejně jako potřeba preventivního úsilí k usnadnění jejich zdraví. Chronická onemocnění jsou definována jako „dlouhodobé zdravotní stavy“, které vyžadují neustálou pozornost a/nebo omezují aktivity každodenního života. Lidé žijící s jedním nebo více chronickými nemocemi mají potíže s aktivním každodenním životem a běžná jsou omezení zapojení do různých činností. Je třeba zavést intervence, které podpoří jejich proces změny a rozvoj sebeřízení v každodenním životě ve vztahu k jejich změněné kapacitě. Výzkum ukazuje, že přístup k zásahům je usnadněn používáním internetových řešení. Proto byla vyvinuta internetová ergoterapeutická intervence „Strategies Empowering activities in Everyday life“ (SEE), která bude vyhodnocena ve zkoušce proveditelnosti.

Studie proveditelnosti je navržena jako pilotní randomizovaná kontrolní zkouška začleněná do přístupu smíšené metody. Data budou shromažďována pomocí hodnotících nástrojů, kvalitativních rozhovorů a skupinových rozhovorů. Hodnocení proveditelnosti intervence a designu studie bude provedeno z hlediska přijatelnosti, dodržování, hodnot a implementace z pohledu pacientů s chronickým onemocněním a zdravotnického personálu na různých organizačních úrovních v primární péči.

Výsledky této studie proveditelnosti podpoří další rozvoj SEE v budoucích rozsáhlých hodnotících studiích. Cílem je, aby SEE doplnila stávající intervence a zavedla se do klinické praxe. Výsledky budou publikovány v recenzovaných vědeckých časopisech a prezentovány na konferencích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Patrik Sjoeberg, Phd student
  • Telefonní číslo: +46 0920-49 21 15
  • E-mail: patrik.sjoberg@ltu.se

Studijní místa

  • Švédsko
      • Luleå, Švédsko, 97187
        • Zatím nenabíráme
        • Luleå University of Technology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maria Larsson-Lund, Professor
    • None Selected
      • Luleå, None Selected, Švédsko, 971 87
        • Nábor
        • Luleå University of Technology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Patrik Sjöberg, PhD student

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno chronické onemocnění/dlouhodobý stav, jako je dlouhodobá bolest, stavy související se stresem, neurologická onemocnění a syndrom chronické únavy
  • Věk: 18-75 let
  • Pociťování potíží s aktivním každodenním životem a/nebo prožívání potřeby rozvíjet strategie sebeřízení v každodenním životě.
  • Mít přístup k obrazovce/počítači, internetu a e-ID a také je používat
  • Být schopen zapojit se do programu, včetně připravenosti na proces změny
  • Porozumění švédskému jazyku v písemné i ústní formě.

Kritéria vyloučení:

  • Nemoc nebo nemoc, která způsobuje potíže s porozuměním písemným a ústním radám (např. duševní nebo kognitivní onemocnění).
  • S přetrvávajícím zneužíváním
  • Přijímání paliativní péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Skupina obdrží internetový zásah „See“ se zaměřením na podporu samosprávy aktivit v každodenním životě na podporu zdraví. Kromě toho budou také dostávat péči jako obvykle.
Behaviorální: Strategie posilující aktivity v každodenním životě (VIZ 2.0)
Internetový intervenční proces SEE začíná podporou klienta, aby prozkoumal potřebu a připravenost na změny v každodenním životě. Poté je klient podporován v tom, aby sám analyzoval své zapojení do činností v každodenním životě spolu s využitím strategií řízení v každodenním životě. Dále klient přebírá webové moduly včetně krátkých výukových filmů s následnými analýzami a úvahami. Moduly mají za cíl podpořit rozvoj sebeřízení zlepšením znalostí o tom, jak mohou strategie a změny v každodenních činnostech předcházet postižení a přispět ke zlepšení zdraví. Poté se zaměříme na vytvoření plánu činností s cíli a strategiemi řízení založenými na činnostech, které podporují aktivní každodenní život. Realizace plánu klientů je podporována následnými schůzkami. V průběhu celého intervenčního procesu je klient pravidelně podporován ergoterapeutem prostřednictvím zpětné vazby a online průvodcovských dialogů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s každodenním zaměstnáním (SDO-13)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na čtyři a dvanáct měsíců po základní linii
Měřítka se mění ve spokojenosti s každodenními povoláními prostřednictvím strukturovaného rozhovoru s 13 otázkami v oblastech, jako je práce/studium, volný čas, domácí a pečovatelská povolání. Spokojenost s povoláním se měří na ordinální stupnici se skóre v rozmezí 0–7. Celkové hodnocení se pohybuje mezi 13-91. Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost s každodenními zaměstnáními.
Změna z výchozí hodnoty na čtyři a dvanáct měsíců po základní linii
Dotazník bilance zaměstnání (OBQ)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na čtyři a dvanáct měsíců po základní linii
Měří změnu ve vnímané pracovní rovnováze; rovnováha v zaměstnání odráží subjektivní vnímání člověka, že má správné množství a správné variace mezi činnostmi. OBQ se skládá z 11 položek hodnocených na čtyřbodové ordinální stupnici, skóre 0 až 3. Celkové skóre se může pohybovat mezi 0 a 33, kde vyšší skóre znamená vyšší pocit pracovní rovnováhy.
Změna z výchozí hodnoty na čtyři a dvanáct měsíců po základní linii
Hodnoty povolání s předdefinovanými položkami (Oval-pd).
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na čtyři a dvanáct měsíců po základní linii
Měří změnu pracovních hodnot, která odráží subjektivní vnímání konkrétních, symbolických nebo sebeobohacujících hodnot v činnostech. Oval-pd se skládá z 18 položek hodnocených na čtyřbodové ordinální škále se skóre 1 až 4. Součet odpovědí dává celkové skóre mezi 18-72, vyšší skóre ukazuje na vyšší pracovní hodnotu v činnostech každodenního života.
Změna z výchozí hodnoty na čtyři a dvanáct měsíců po základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník životní spokojenosti (Lisat-11)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na čtyři a dvanáct měsíců po základní linii
Měří změnu životní spokojenosti. Lisat-11 se skládá z 11 položek hodnocených na ordinální stupnici se skóre 1-6. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň životní spokojenosti.
Změna z výchozí hodnoty na čtyři a dvanáct měsíců po základní linii
Index pracovní schopnosti (WAI)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na čtyři a dvanáct měsíců po základní linii
Měří změnu sebevnímané pracovní schopnosti. Sebepociťovaná pracovní schopnost je hodnocena na 10bodové ordinální škále a vyšší skóre znamená vyšší vnímanou pracovní schopnost.
Změna z výchozí hodnoty na čtyři a dvanáct měsíců po základní linii
RAND-36
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na čtyři a dvanáct měsíců po základní linii
Měří změny ve vnímaném zdraví a funkci v každodenním životě a skládá se z 36 položek s ordinální škálou napříč 8 dimenzemi zdraví. Dimenze zdraví jsou odstupňovány na stupnici 0-100 a vyšší skóre ukazuje na vyšší vnímané zdraví a funkci v každodenním životě.
Změna z výchozí hodnoty na čtyři a dvanáct měsíců po základní linii
Obecná vlastní účinnost (GSE-10)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na čtyři a dvanáct měsíců po základní linii
Měří změnu v self-reported self-efficacy, která se skládá z 10 položek na ordinální škále od 1-4. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 10-40 a vyšší skóre znamená vyšší sebeúčinnost.
Změna z výchozí hodnoty na čtyři a dvanáct měsíců po základní linii
Stupnice duševní únavy (MFS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na čtyři a dvanáct měsíců po základní linii
Měří změnu vnímané duševní únavy a skládá se ze 14 položek hodnocených na ordinální stupnici (0-3). Souhrnné skóre se pohybuje v rozmezí 0-42. Skóre nad 10,5 znamená únavu.
Změna z výchozí hodnoty na čtyři a dvanáct měsíců po základní linii
Teploměr EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D).
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na čtyři a dvanáct měsíců po základní linii
Měří změnu ve vnímaném zdraví se skóre v rozmezí 0–100. Vyšší skóre znamená lépe vnímané zdraví.
Změna z výchozí hodnoty na čtyři a dvanáct měsíců po základní linii
Stupnice vnímání stresu (PSS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na čtyři a dvanáct měsíců po základní linii
Změna ve vnímaném stresu u 10 položek hodnocených na ordinální stupnici (0-4). Souhrnné skóre se pohybuje od 0 do 40. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň vnímaného stresu.
Změna z výchozí hodnoty na čtyři a dvanáct měsíců po základní linii

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti osob s chronickým onemocněním účastnících se intervenčního procesu SEE.
Časové okno: Opakované rozhovory během intervenčního procesu, jeden a čtyři měsíce po výchozím stavu
Kvalitativní individuální otevřené rozhovory s klientskými účastníky zaměřené na zkušenosti s intervenčním procesem SEE.
Opakované rozhovory během intervenčního procesu, jeden a čtyři měsíce po výchozím stavu
Přijatelnost a hodnota SEE z pohledu klientů.
Časové okno: Čtyři měsíce po výchozím stavu
Dotazník pro konkrétní studii. Položky jsou hodnoceny na ordinální stupnici v rozsahu od 1 do 4. Vyšší skóre odráží vyšší úroveň přijatelnosti a hodnoty SEE.
Čtyři měsíce po výchozím stavu
Dodržování SEE.
Časové okno: Po dokončení intervence v průměru 1 rok
Dodržování SEE bude prozkoumáno strukturovaným rozhovorem s použitím formuláře registrace proveditelnosti specifické pro studii, který posoudí, zda je intervence provedena a přijata tak, jak bylo zamýšleno. Strukturovaný individuální pohovor na základě registračního formuláře proveditelnosti bude veden s ergoterapeutem doručujícím SEE každému klientovi.
Po dokončení intervence v průměru 1 rok
Zkušenosti s tím, jak proveditelnost, implementace a kontext ovlivňují SEE.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Zkušenosti s proveditelností a implementačním procesem SEE z perspektiv dodávek, tj. ergoterapeutů, jejich manažerů a dalších zainteresovaných/klíčových osob, budou kvalitativně prozkoumány ve skupinových rozhovorech.
Po ukončení studia v průměru 2 roky
Počet rekrutovaných účastníků a míra opuštění.
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 2 roky
Proces náboru a výsledný vzorek budou studovány pomocí registračních formulářů specifických pro studium.
Po ukončení studia v průměru 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Luleå Tekniska Universitet

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Maria Larsson Lund, Professor, LTU

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SEE-633 940

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit