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Estratégias que capacitam atividades na vida cotidiana: uma intervenção de terapia ocupacional baseada na Internet (SEE2:0)

11 de setembro de 2025 atualizado por: Luleå Tekniska Universitet

Estratégias de Atividades de Empoderamento na Vida Cotidiana (VER 2.0); Uma avaliação de viabilidade de uma intervenção de terapia ocupacional baseada na Internet

O objetivo do estudo é avaliar a viabilidade, os resultados potenciais e o processo de implementação de uma segunda versão atualizada de uma intervenção em terapia ocupacional baseada na Internet, com foco na autogestão nas atividades da vida cotidiana para promover a saúde em pessoas com doenças crônicas. .

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O número de pessoas com doenças crónicas está a aumentar, assim como a necessidade de esforços preventivos para facilitar a sua saúde. As doenças crónicas são definidas como “condições de saúde de longa duração” que requerem atenção constante e/ou limitam as atividades da vida diária. Pessoas que vivem com uma ou múltiplas doenças crónicas têm dificuldades em viver uma vida quotidiana ativa e são comuns restrições no envolvimento em diversas atividades. É necessário estabelecer intervenções que apoiem o seu processo de mudança e desenvolvimento de autogestão na vida quotidiana em relação à sua capacidade alterada. A investigação mostra que o acesso às intervenções é facilitado pela utilização de soluções baseadas na Internet. Conseqüentemente, foi desenvolvida uma intervenção de terapia ocupacional baseada na Internet 'Estratégias de atividades de capacitação na vida cotidiana' (SEE) que será avaliada em um teste de viabilidade.

O estudo de viabilidade foi concebido como um ensaio piloto randomizado de controle incorporado em uma abordagem de método misto. Os dados serão coletados por meio de ferramentas de avaliação, entrevistas qualitativas e entrevistas em grupo. A avaliação da viabilidade da intervenção e do desenho do estudo será realizada em termos de aceitabilidade, adesão, valores e implementação, na perspectiva de pacientes com doenças crônicas e profissionais de saúde em diferentes níveis organizacionais na atenção primária.

Os resultados deste estudo de viabilidade apoiarão o desenvolvimento contínuo do SEE em futuros estudos de avaliação em larga escala. O objetivo é que o SEE se acrescente às intervenções existentes e seja implementado na prática clínica. Os resultados serão publicados em revistas científicas revisadas por pares e apresentados em conferências.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Patrik Sjoeberg, Phd student
  • Número de telefone: +46 0920-49 21 15
  • E-mail: patrik.sjoberg@ltu.se

Locais de estudo

  • Suécia
      • Luleå, Suécia, 97187
        • Ainda não está recrutando
        • Luleå University of Technology
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maria Larsson-Lund, Professor
    • None Selected
      • Luleå, None Selected, Suécia, 971 87
        • Recrutamento
        • Luleå University of Technology
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Patrik Sjöberg, PhD student

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com uma doença crônica/condição de longo prazo, como dor prolongada, condições relacionadas ao estresse, doenças neurológicas e síndrome da fadiga crônica
  • Idade: 18-75 anos
  • Vivenciando dificuldades para ter um cotidiano ativo e/ou vivenciando necessidade de desenvolver estratégias de autogestão no cotidiano.
  • Ter acesso a tela/computador, internet e e-ID, além de poder utilizá-los
  • Ser capaz de participar do programa, inclusive estar pronto para um processo de mudança
  • Compreensão da língua sueca na forma escrita e oral.

Critério de exclusão:

  • Doença ou enfermidade que causa dificuldades na compreensão de conselhos escritos e verbais (por ex. doença mental ou cognitiva).
  • Ter um uso indevido contínuo
  • Recebendo cuidados paliativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
O grupo receberá a intervenção baseada na Internet 'ver' com foco em apoiar a autogerenciamento das atividades na vida cotidiana para promover a saúde. Além de ver, eles também receberão atendimento como sempre.
Comportamental: Estratégias que capacitam atividades na vida cotidiana (VER 2.0)
O processo de intervenção do SEE baseado na Internet começa com o apoio ao cliente para explorar a necessidade e a prontidão para mudanças na vida cotidiana. Posteriormente, o cliente é apoiado na autoanálise do seu envolvimento nas atividades da vida cotidiana, juntamente com o uso de estratégias de gestão na vida cotidiana. Em seguida, o cliente realiza módulos web incluindo pequenos filmes educativos com posteriores análises e reflexões. Os módulos visam apoiar o desenvolvimento da autogestão, melhorando o conhecimento de como estratégias e mudanças nas atividades diárias podem prevenir deficiências e contribuir para a melhoria da saúde. Depois disso, o foco é estabelecer um plano de atividades com metas e estratégias de gestão baseadas em atividades para promover um dia a dia ativo. A implementação do plano pelos clientes é apoiada por meio de reuniões de acompanhamento. Durante todo o processo de intervenção, o cliente é regularmente apoiado por um terapeuta ocupacional através de feedback e diálogos orientadores online.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Satisfação com a Ocupação Diária (SDO-13)
Prazo: Mudança da linha de base para quatro e doze meses após a linha de base
Mede a mudança na satisfação das ocupações diárias por meio de uma entrevista estruturada com 13 perguntas em áreas como trabalho/estudo, lazer, casa e ocupações de autocuidado. A satisfação com as ocupações é medida numa escala ordinal com uma pontuação que varia de 0 a 7. A classificação total varia entre 13-91. Uma pontuação mais alta indica uma maior satisfação com as ocupações diárias.
Mudança da linha de base para quatro e doze meses após a linha de base
Questionário de Equilíbrio Ocupacional (OBQ)
Prazo: Mudança da linha de base para quatro e doze meses após a linha de base
Mede a mudança no equilíbrio ocupacional percebido; o equilíbrio ocupacional reflete a percepção subjetiva de uma pessoa de ter a quantidade certa e a variação certa entre as atividades. O OBQ consiste em 11 itens avaliados numa escala ordinal de quatro pontos, pontuados de 0 a 3. A pontuação total pode variar entre 0 e 33, onde uma pontuação mais elevada implica um maior sentido de equilíbrio ocupacional.
Mudança da linha de base para quatro e doze meses após a linha de base
Valores ocupacionais com itens pré-definidos (Oval-pd).
Prazo: Mudança da linha de base para quatro e doze meses após a linha de base
Mede a mudança nos valores ocupacionais que reflete a percepção subjetiva de valores concretos, simbólicos ou auto-recompensadores nas atividades. O Oval-pd é composto por 18 itens avaliados em uma escala ordinal de quatro pontos, pontuados de 1 a 4. As respostas somam uma pontuação total entre 18-72, uma pontuação mais alta indica maior valor ocupacional nas atividades da vida cotidiana.
Mudança da linha de base para quatro e doze meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de satisfação com a vida (Lisat-11)
Prazo: Mudança da linha de base para quatro e doze meses após a linha de base
Mede uma mudança na satisfação com a vida. O Lisat-11 consiste em 11 itens avaliados em uma escala ordinal com pontuação de 1 a 6. Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de satisfação com a vida.
Mudança da linha de base para quatro e doze meses após a linha de base
Índice de capacidade para o trabalho (ICT)
Prazo: Mudança da linha de base para quatro e doze meses após a linha de base
Mede uma mudança na autopercepção da capacidade para o trabalho. A autopercepção da capacidade para o trabalho é avaliada em uma escala ordinal de 10 pontos e uma pontuação mais alta indica maior capacidade percebida para o trabalho.
Mudança da linha de base para quatro e doze meses após a linha de base
Rand-36
Prazo: Mudança da linha de base para quatro e doze meses após a linha de base
Mede a mudança na saúde percebida e na função na vida cotidiana e consiste em 36 itens com uma escala ordinal em 8 dimensões da saúde. As dimensões da saúde são classificadas numa escala de 0 a 100 e uma pontuação mais elevada indica uma maior percepção de saúde e função na vida quotidiana.
Mudança da linha de base para quatro e doze meses após a linha de base
Autoeficácia Geral (GSE-10)
Prazo: Mudança da linha de base para quatro e doze meses após a linha de base
Mede a mudança na autoeficácia autorreferida, que consiste em 10 itens em uma escala ordinal de 1 a 4. A pontuação total varia de 10 a 40 e uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia.
Mudança da linha de base para quatro e doze meses após a linha de base
Escala de Fadiga Mental (MFS)
Prazo: Mudança da linha de base para quatro e doze meses após a linha de base
Mede a mudança na fadiga mental percebida e consiste em 14 itens avaliados em uma escala ordinal (0-3). A pontuação resumida varia de 0 a 42. Pontuações acima de 10,5 indicam fadiga.
Mudança da linha de base para quatro e doze meses após a linha de base
Termômetro EuroQol 5 Dimensões (EQ-5D)
Prazo: Mudança da linha de base para quatro e doze meses após a linha de base
Mede uma mudança na percepção de saúde com uma pontuação que varia de 0 a 100. Uma pontuação mais alta indica melhor saúde percebida.
Mudança da linha de base para quatro e doze meses após a linha de base
Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Mudança da linha de base para quatro e doze meses após a linha de base
Mudança no estresse percebido em 10 itens avaliados em escala ordinal (0-4). A pontuação resumida varia de 0 a 40. Uma pontuação mais alta indica um nível mais alto de estresse percebido.
Mudança da linha de base para quatro e doze meses após a linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A experiência de pessoas com condições crônicas participando do processo de intervenção do SEE.
Prazo: Entrevistas repetidas durante o processo de intervenção, um e quatro meses após a linha de base
Entrevistas individuais qualitativas abertas com participantes clientes com foco em experiências do processo de intervenção dos SEEs.
Entrevistas repetidas durante o processo de intervenção, um e quatro meses após a linha de base
A aceitabilidade e o valor do SEE na perspectiva dos clientes.
Prazo: Quatro meses após o início do estudo
Um questionário específico do estudo. Os itens são avaliados numa escala ordinal, variando de 1 a 4. Pontuações mais altas refletem níveis mais elevados de aceitabilidade e valor do SEE.
Quatro meses após o início do estudo
A adesão ao SEE.
Prazo: Até a conclusão da intervenção, em média 1 ano
A adesão do SEE será estudada com uma entrevista estruturada usando um formulário de registro de viabilidade específico do estudo avaliando se a intervenção é entregue e realizada conforme pretendido. A entrevista individual estruturada com base no formulário de registro de viabilidade será realizada com o terapeuta ocupacional entregando o SEE a cada cliente.
Até a conclusão da intervenção, em média 1 ano
A experiência de como a viabilidade, implementação e contexto influenciam a SEE.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Experimenta a viabilidade e o processo de implementação do SEE a partir das perspectivas dos entregadores, ou seja, os terapeutas ocupacionais, seus gestores e outros stakeholders/pessoas-chave serão explorados qualitativamente em entrevistas em grupo.
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
Número de participantes recrutados taxas de retenção e desistência.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
O processo de recrutamento e a amostra resultante serão estudados por meio de formulários de registro específicos do estudo.
Até a conclusão do estudo, uma média de 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Luleå Tekniska Universitet

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Maria Larsson Lund, Professor, LTU

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SEE-633 940

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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