Strategier som styrker aktiviteter i hverdagen: en internettbasert ergoterapiintervensjon (SEE2:0)
11. september 2025 oppdatert av: Luleå Tekniska Universitet
Strategier som styrker aktiviteter i hverdagen (SE 2.0); En gjennomførbarhetsevaluering av en internettbasert ergoterapiintervensjon
Formålet med studien er å evaluere gjennomførbarheten, potensielle utfall og implementeringsprosessen av en andre oppdatert versjon av en internettbasert intervensjon i ergoterapi, med fokus på selvledelse i hverdagsaktiviteter for å fremme helse hos mennesker med kroniske sykdommer .
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Antallet personer med kronisk sykdom øker, og det samme gjør behovet for forebyggende innsats for å lette deres helse. Kroniske sykdommer er definert som "langsiktige helsetilstander" som krever konstant oppmerksomhet og/eller begrenser dagliglivets aktiviteter. Personer som lever med en eller flere kroniske sykdommer opplever vanskeligheter med å leve et aktivt hverdagsliv og begrensninger i engasjement i ulike aktiviteter er vanlig. Det må etableres intervensjoner som støtter deres endringsprosess og utvikling av selvledelse i hverdagen i forhold til deres endrede kapasitet. Forskning viser at tilgangen til intervensjoner forenkles ved bruk av internettbaserte løsninger. Derfor er det utviklet en internettbasert ergoterapiintervensjon 'Strategies Empowering activities in Everyday life' (SEE) som vil bli evaluert i en mulighetsstudie.
Mulighetsstudien er designet som et pilot-randomisert kontrollforsøk innebygd i en blandet metodetilnærming. Data vil bli samlet inn ved hjelp av vurderingsverktøy, kvalitative intervjuer og gruppeintervjuer. Evaluering av gjennomførbarheten av intervensjonen og studiedesignet vil bli gjennomført med tanke på aksept, etterlevelse, verdier og implementering, fra perspektivet til pasienter med kronisk sykdom og helsepersonell på ulike organisasjonsnivåer i primærhelsetjenesten.
Resultatene fra denne mulighetsstudien vil støtte den fortsatte utviklingen av SEE i fremtidige større evalueringsstudier. Målet er at SEE skal legge til eksisterende intervensjoner og implementeres i klinisk praksis. Resultatene vil bli publisert i fagfellevurderte vitenskapelige tidsskrifter og presentert på konferanser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Maria Larsson-Lund, Professor
- Telefonnummer: +46 +0046- 920-493833
- E-post: maria.larsson-lund@ltu.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Patrik Sjoeberg, Phd student
- Telefonnummer: +46 0920-49 21 15
- E-post: patrik.sjoberg@ltu.se
Studiesteder
-
-
-
Luleå, Sverige, 97187
- Har ikke rekruttert ennå
- Luleå University of Technology
-
Ta kontakt med:
- Maria Larsson-Lund, Professor
- Telefonnummer: +46 0920-49 38 33
- E-post: maria.larsson-lund@ltu.se
-
Ta kontakt med:
- Patrik Sjoeberg, Phd student
- Telefonnummer: +46 076-126 76 85
- E-post: Patrik.sjoberg@ltu.se
-
Hovedetterforsker:
- Maria Larsson-Lund, Professor
-
-
None Selected
-
Luleå, None Selected, Sverige, 971 87
- Rekruttering
- Luleå University of Technology
-
Ta kontakt med:
- Maria, Professor
- Telefonnummer: 0702827533
- E-post: Maria.Larsson-Lund@ltu.se
-
Ta kontakt med:
- Asa Lindback, Administrator
- Telefonnummer: 0920-493806
- E-post: asa.lindback@ltu.se
-
Underetterforsker:
- Patrik Sjöberg, PhD student
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med en kronisk sykdom/langvarig tilstand som langvarige smerter, stressrelaterte tilstander, nevrologiske sykdommer og kronisk utmattelsessyndrom
- Alder: 18-75 år
- Opplever vansker med å ha en aktiv hverdag og/eller opplever behov for å utvikle selvledelsesstrategier i hverdagen.
- Ha tilgang til skjerm/datamaskin, internett og e-ID samt å kunne bruke disse
- Kunne delta i programmet, herunder være klar for en endringsprosess
- Forståelse av det svenske språket i skriftlig og muntlig form.
Ekskluderingskriterier:
- Sykdom eller sykdom som forårsaker vanskeligheter med å forstå skriftlige og muntlige råd (f. psykisk eller kognitiv sykdom).
- Har et pågående misbruk
- Mottar palliativ behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Gruppen vil motta den internettbaserte intervensjonen 'Se' med fokus på å støtte selvledelse av aktiviteter i hverdagen for å fremme helse.
Ved siden av se, vil de også få omsorg som vanlig.
|
SEEs internettbaserte intervensjonsprosess begynner med å støtte klienten til å utforske behovet for og beredskapen for endringer i hverdagen.
Deretter støttes klienten til å selvanalysere sitt engasjement i aktiviteter i hverdagen sammen med bruk av ledelsesstrategier i hverdagen.
Deretter tar kunden på seg nettmoduler inkludert korte pedagogiske filmer med påfølgende analyser og refleksjoner.
Modulene har som mål å støtte utviklingen av selvledelse ved å forbedre kunnskapen om hvordan strategier og endringer i daglige aktiviteter kan forebygge funksjonsnedsettelser og bidra til bedre helse.
Deretter er det fokus på å etablere en aktivitetsplan med mål og aktivitetsbaserte ledelsesstrategier for å fremme en aktiv hverdag.
Oppdragsgivernes gjennomføring av planen støttes gjennom oppfølgingsmøter.
Under hele intervensjonsprosessen støttes klienten jevnlig av en ergoterapeut gjennom tilbakemeldinger og veiledende online-dialoger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Satisfaction with Daily Occupation (SDO-13)
Tidsramme: Endring fra baseline til fire og tolv måneder etter baseline
|
Tiltak endres i tilfredshet med daglige yrker gjennom et strukturert intervju med 13 spørsmål innenfor områder som arbeid/studier, fritid, hjemme og egenomsorgsyrker.
Tilfredshet med yrker måles på en ordinalskala med en skåre fra 0-7.
Den totale rangeringen varierer mellom 13-91.
Høyere score indikerer høyere tilfredshet med daglige yrker.
|
Endring fra baseline til fire og tolv måneder etter baseline
|
|
Occupational Balance Questionnaire (OBQ)
Tidsramme: Endring fra baseline til fire og tolv måneder etter baseline
|
Måler endring i opplevd yrkesbalanse; yrkesbalanse gjenspeiler en persons subjektive oppfatning av å ha riktig mengde og riktig variasjon mellom aktiviteter.
OBQ består av 11 elementer rangert på en firepunkts ordinær skala, skåret 0 til 3. En total poengsum kan variere mellom 0 og 33 der en høyere poengsum innebærer en høyere følelse av yrkesbalanse.
|
Endring fra baseline til fire og tolv måneder etter baseline
|
|
Yrkesverdier med forhåndsdefinerte elementer (Oval-pd).
Tidsramme: Endring fra baseline til fire og tolv måneder etter baseline
|
Måler endring i yrkesverdier som reflekterer den subjektive oppfatningen av konkrete, symbolske eller selvbelønnende verdier i aktiviteter.
Oval-pd består av 18 elementer rangert på en firepunkts ordinær skala, skåret 1 til 4. Svarene summerer seg til en totalskåre mellom 18-72, en høyere skåre indikerer høyere yrkesmessig verdi i hverdagslivets aktiviteter.
|
Endring fra baseline til fire og tolv måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livstilfredshetsspørreskjema (Lisat-11)
Tidsramme: Endring fra baseline til fire og tolv måneder etter baseline
|
Måler en endring i livstilfredshet.
Lisat-11 består av 11 elementer rangert på en ordinær skala med poengsum 1-6.
En høyere poengsum indikerer et høyere nivå av livstilfredshet.
|
Endring fra baseline til fire og tolv måneder etter baseline
|
|
Arbeidsevneindeks (WAI)
Tidsramme: Endring fra baseline til fire og tolv måneder etter baseline
|
Måler endring i selvopplevd arbeidsevne.
Selvopplevd arbeidsevne vurderes på en 10-punkts ordinær skala og høyere skår indikerer høyere opplevd arbeidsevne.
|
Endring fra baseline til fire og tolv måneder etter baseline
|
|
RAND-36
Tidsramme: Endring fra baseline til fire og tolv måneder etter baseline
|
Måler endring i opplevd helse og funksjon i hverdagen og består av 36 elementer med ordinalskala over 8 dimensjoner av helse.
Dimensjonene helse er gradert på en skala 0-100 og en høyere skåre indikerer en høyere opplevd helse og funksjon i hverdagen.
|
Endring fra baseline til fire og tolv måneder etter baseline
|
|
Generell egeneffektivitet (GSE-10)
Tidsramme: Endring fra baseline til fire og tolv måneder etter baseline
|
Måler endring i egenrapportert self-efficacy som består av 10 elementer på en ordinær skala fra 1-4.
Den totale poengsummen varierer fra 10-40 og en høyere poengsum indikerer høyere selveffektivitet.
|
Endring fra baseline til fire og tolv måneder etter baseline
|
|
Mental Fatigue Scale (MFS)
Tidsramme: Endring fra baseline til fire og tolv måneder etter baseline
|
Måler endring i opplevd mental utmattelse og består av 14 elementer vurdert på en ordinær skala (0-3).
Den oppsummerte poengsummen varierer fra 0-42.
Poeng over 10,5 indikerer tretthet.
|
Endring fra baseline til fire og tolv måneder etter baseline
|
|
EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D) termometer
Tidsramme: Endring fra baseline til fire og tolv måneder etter baseline
|
Måler en endring i opplevd helse med en skåre fra 0-100.
En høyere score indikerer bedre oppfattet helse.
|
Endring fra baseline til fire og tolv måneder etter baseline
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Endring fra baseline til fire og tolv måneder etter baseline
|
Endring i opplevd stress på 10 elementer vurdert på en ordinær skala (0-4).
Den oppsummerte poengsummen varierer fra 0-40.
En høyere score indikerer et høyere nivå av opplevd stress.
|
Endring fra baseline til fire og tolv måneder etter baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevelsen av personer med kroniske lidelser som deltar i intervensjonsprosessen til SEE.
Tidsramme: Gjentatte intervjuer under intervensjonsprosessen, en og fire måneder etter baseline
|
Kvalitative individuelle åpne intervjuer med klientdeltakere med fokus på erfaringer fra SEEs intervensjonsprosess.
|
Gjentatte intervjuer under intervensjonsprosessen, en og fire måneder etter baseline
|
|
Akseptabiliteten og verdien av SEE fra kundenes perspektiv.
Tidsramme: Fire måneder etter baseline
|
Et studiespesifikt spørreskjema.
Elementene er vurdert på en ordinær skala, fra 1 til 4. Høyere poengsum reflekterer høyere nivåer av aksept og verdi av SEE.
|
Fire måneder etter baseline
|
|
Tilslutningen til SE.
Tidsramme: Gjennom intervensjonsavslutning i gjennomsnitt 1 år
|
Etterlevelsen av SEE vil bli studert med et strukturert intervju ved å bruke et studiespesifikt mulighetsregistreringsskjema som vurderer om intervensjonen er levert og tatt som forutsatt.
Det strukturerte individuelle intervjuet basert på mulighetsregistreringsskjemaet vil bli gjennomført med ergoterapeuten som leverer SEE til hver klient.
|
Gjennom intervensjonsavslutning i gjennomsnitt 1 år
|
|
Opplevelsen av hvordan gjennomførbarhet, implementering og kontekst påvirker SEE.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Erfarer gjennomførbarheten og implementeringsprosessen til SEE fra perspektivene til leveransene, det vil si at ergoterapeutene, deres ledere og andre interessenter/nøkkelpersoner vil bli utforsket kvalitativt i gruppeintervjuer.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
|
Antall deltakere rekruttert oppbevaring og frafall.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Rekrutteringsprosessen og resulterende utvalg vil bli studert ved bruk av studiespesifikke registreringsskjemaer.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Maria Larsson Lund, Professor, LTU
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
17. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SEE-633 940
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .