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Strategien zur Stärkung von Aktivitäten im Alltag: Eine internetbasierte ergotherapeutische Intervention (SEE2:0)

11. September 2025 aktualisiert von: Luleå Tekniska Universitet

Strategien zur Stärkung von Aktivitäten im Alltag (SEE 2.0); Eine Machbarkeitsbewertung einer internetbasierten Ergotherapie-Intervention

Der Zweck der Studie besteht darin, die Machbarkeit, mögliche Ergebnisse und den Implementierungsprozess einer zweiten aktualisierten Version einer internetbasierten Intervention in der Ergotherapie zu bewerten, die sich auf das Selbstmanagement bei Aktivitäten des täglichen Lebens konzentriert, um die Gesundheit von Menschen mit chronischen Krankheiten zu fördern .

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Zahl der Menschen mit chronischen Erkrankungen steigt und damit auch der Bedarf an präventiven Maßnahmen zur Förderung ihrer Gesundheit. Chronische Krankheiten werden als „langfristige Gesundheitszustände“ definiert, die ständige Aufmerksamkeit erfordern und/oder die Aktivitäten des täglichen Lebens einschränken. Menschen mit einer oder mehreren chronischen Krankheiten haben Schwierigkeiten, ein aktives Alltagsleben zu führen, und es kommt häufig zu Einschränkungen bei der Ausübung verschiedener Aktivitäten. Es müssen Interventionen etabliert werden, die ihren Veränderungsprozess und die Entwicklung des Selbstmanagements im Alltag in Bezug auf ihre veränderten Fähigkeiten unterstützen. Untersuchungen zeigen, dass der Zugang zu Interventionen durch den Einsatz internetbasierter Lösungen erleichtert wird. Daher wurde eine internetbasierte ergotherapeutische Intervention „Strategies Empowering Activities in Everyday Life“ (SEE) entwickelt, die in einer Machbarkeitsstudie evaluiert wird.

Die Machbarkeitsstudie ist als Pilot-randomisierte Kontrollstudie konzipiert, die in einen gemischten Methodenansatz eingebettet ist. Die Datenerhebung erfolgt durch Bewertungstools, qualitative Interviews und Gruppeninterviews. Die Evaluierung der Durchführbarkeit der Intervention und des Studiendesigns erfolgt im Hinblick auf Akzeptanz, Einhaltung, Werte und Umsetzung aus der Perspektive von Patienten mit chronischen Erkrankungen und Gesundheitspersonal auf verschiedenen Organisationsebenen in der Primärversorgung.

Die Ergebnisse dieser Machbarkeitsstudie werden die Weiterentwicklung von SEE in zukünftigen größeren Evaluierungsstudien unterstützen. Ziel ist es, dass SEE bestehende Interventionen ergänzt und in der klinischen Praxis umgesetzt wird. Die Ergebnisse werden in von Experten begutachteten wissenschaftlichen Fachzeitschriften veröffentlicht und auf Konferenzen präsentiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Schweden
      • Luleå, Schweden, 97187
        • Noch keine Rekrutierung
        • Luleå University of Technology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maria Larsson-Lund, Professor
    • None Selected
      • Luleå, None Selected, Schweden, 971 87
        • Rekrutierung
        • Luleå University of Technology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Patrik Sjöberg, PhD student

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Ihnen wurde eine chronische Krankheit/Langzeiterkrankung diagnostiziert, wie z. B. chronische Schmerzen, stressbedingte Erkrankungen, neurologische Erkrankungen und chronisches Müdigkeitssyndrom
  • Alter: 18-75 Jahre
  • Schwierigkeiten haben, ein aktives Alltagsleben zu führen und/oder das Bedürfnis verspüren, Selbstmanagementstrategien für den Alltag zu entwickeln.
  • Zugriff auf einen Bildschirm/Computer, Internet und E-ID haben und diese nutzen können
  • Seien Sie in der Lage, am Programm teilzunehmen und seien Sie auf einen Veränderungsprozess vorbereitet
  • Verständnis der schwedischen Sprache in schriftlicher und mündlicher Form.

Ausschlusskriterien:

  • Krankheit oder Krankheit, die zu Schwierigkeiten beim Verstehen schriftlicher und mündlicher Ratschläge führt (z. B. psychische oder kognitive Erkrankungen).
  • Einen andauernden Missbrauch haben
  • Palliativpflege erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Die Gruppe erhält die internetbasierte Intervention "Siehe" und konzentriert sich auf die Unterstützung der Selbstverwaltung von Aktivitäten im Alltag, um die Gesundheit zu fördern. Außerdem werden sie wie gewohnt auch Pflege erhalten.
Verhalten: Strategien zur Stärkung von Aktivitäten im Alltag (SEE 2.0)
Der internetbasierte Interventionsprozess von SEE beginnt mit der Unterstützung des Klienten bei der Erkundung des Bedarfs und der Bereitschaft für Veränderungen im Alltag. Anschließend wird der Klient dabei unterstützt, sein Engagement bei Aktivitäten im Alltag sowie den Einsatz von Managementstrategien im Alltag selbst zu analysieren. Anschließend übernimmt der Kunde Web-Module inklusive kurzer Lehrfilme mit anschließenden Analysen und Reflexionen. Die Module zielen darauf ab, die Entwicklung des Selbstmanagements zu unterstützen, indem sie das Wissen darüber verbessern, wie Strategien und Veränderungen im täglichen Leben Behinderungen vorbeugen und zu einer verbesserten Gesundheit beitragen können. Danach liegt der Fokus auf der Erstellung eines Aktivitätsplans mit Zielen und aktivitätsbasierten Managementstrategien zur Förderung eines aktiven Alltags. Die Umsetzung des Plans durch die Kunden wird durch Folgegespräche unterstützt. Während des gesamten Interventionsprozesses wird der Klient regelmäßig von einem Ergotherapeuten durch Feedback und Online-Leitgespräche unterstützt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Zufriedenheit mit der täglichen Beschäftigung (SDO-13)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu vier und zwölf Monaten nach dem Ausgangswert
Misst die Veränderung der Zufriedenheit mit alltäglichen Berufen durch ein strukturiertes Interview mit 13 Fragen in Bereichen wie Arbeit/Studium, Freizeit, Heim- und Selbstpflegeberufe. Die Zufriedenheit mit den Berufen wird auf einer Ordinalskala mit einem Wert zwischen 0 und 7 gemessen. Die Gesamtbewertung liegt zwischen 13 und 91. Ein höherer Wert weist auf eine höhere Zufriedenheit mit den täglichen Aufgaben hin.
Wechsel vom Ausgangswert zu vier und zwölf Monaten nach dem Ausgangswert
Fragebogen zur beruflichen Ausgewogenheit (OBQ)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu vier und zwölf Monaten nach dem Ausgangswert
Maßnahmen zur Veränderung der wahrgenommenen beruflichen Ausgewogenheit; Die berufliche Ausgewogenheit spiegelt die subjektive Wahrnehmung einer Person hinsichtlich der richtigen Menge und der richtigen Abwechslung zwischen Aktivitäten wider. Der OBQ besteht aus 11 Elementen, die auf einer vierstufigen Ordinalskala bewertet und mit 0 bis 3 bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 33 liegen, wobei eine höhere Punktzahl ein besseres Gefühl der beruflichen Ausgeglichenheit bedeutet.
Wechsel vom Ausgangswert zu vier und zwölf Monaten nach dem Ausgangswert
Berufswerte mit vordefinierten Items (Oval-pd).
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu vier und zwölf Monaten nach dem Ausgangswert
Misst die Veränderung beruflicher Werte, die die subjektive Wahrnehmung konkreter, symbolischer oder selbstbelohnender Werte in Tätigkeiten widerspiegelt. Der Oval-pd besteht aus 18 Items, die auf einer vierstufigen Ordinalskala bewertet und mit 1 bis 4 bewertet werden. Die Antworten summieren sich zu einem Gesamtscore zwischen 18 und 72, ein höherer Score weist auf einen höheren beruflichen Wert bei Aktivitäten des Alltags hin.
Wechsel vom Ausgangswert zu vier und zwölf Monaten nach dem Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Lebenszufriedenheit (Lisat-11)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu vier und zwölf Monaten nach dem Ausgangswert
Misst eine Veränderung der Lebenszufriedenheit. Lisat-11 besteht aus 11 Items, die auf einer Ordinalskala von 1 bis 6 bewertet werden. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Lebenszufriedenheit hin.
Wechsel vom Ausgangswert zu vier und zwölf Monaten nach dem Ausgangswert
Arbeitsfähigkeitsindex (WAI)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu vier und zwölf Monaten nach dem Ausgangswert
Misst eine Veränderung der selbst wahrgenommenen Arbeitsfähigkeit. Die selbst eingeschätzte Arbeitsfähigkeit wird auf einer 10-Punkte-Ordinalskala bewertet, wobei ein höherer Wert auf eine höhere wahrgenommene Arbeitsfähigkeit hinweist.
Wechsel vom Ausgangswert zu vier und zwölf Monaten nach dem Ausgangswert
RAND-36
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu vier und zwölf Monaten nach dem Ausgangswert
Misst Veränderungen der wahrgenommenen Gesundheit und Funktion im Alltag und besteht aus 36 Items mit einer Ordinalskala über 8 Dimensionen der Gesundheit. Die Dimensionen der Gesundheit werden auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet, wobei ein höherer Wert auf eine höhere wahrgenommene Gesundheit und Funktionsfähigkeit im Alltag hinweist.
Wechsel vom Ausgangswert zu vier und zwölf Monaten nach dem Ausgangswert
Allgemeine Selbstwirksamkeit (GSE-10)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu vier und zwölf Monaten nach dem Ausgangswert
Misst die Veränderung der selbstberichteten Selbstwirksamkeit, die aus 10 Elementen auf einer Ordinalskala von 1 bis 4 besteht. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 10 und 40, wobei eine höhere Punktzahl auf eine höhere Selbstwirksamkeit hinweist.
Wechsel vom Ausgangswert zu vier und zwölf Monaten nach dem Ausgangswert
Skala für geistige Erschöpfung (MFS)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu vier und zwölf Monaten nach dem Ausgangswert
Misst die Veränderung der wahrgenommenen geistigen Ermüdung und besteht aus 14 Elementen, die auf einer Ordinalskala (0–3) bewertet werden. Die zusammengefasste Punktzahl liegt zwischen 0 und 42. Werte über 10,5 weisen auf Müdigkeit hin.
Wechsel vom Ausgangswert zu vier und zwölf Monaten nach dem Ausgangswert
EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D) Thermometer
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu vier und zwölf Monaten nach dem Ausgangswert
Misst eine Veränderung der wahrgenommenen Gesundheit mit einem Wert zwischen 0 und 100. Ein höherer Wert weist auf eine besser wahrgenommene Gesundheit hin.
Wechsel vom Ausgangswert zu vier und zwölf Monaten nach dem Ausgangswert
Skala für wahrgenommenen Stress (PSS)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu vier und zwölf Monaten nach dem Ausgangswert
Veränderung des wahrgenommenen Stresses bei 10 auf einer Ordinalskala (0–4) bewerteten Elementen. Die zusammengefasste Punktzahl liegt zwischen 0 und 40. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an wahrgenommenem Stress hin.
Wechsel vom Ausgangswert zu vier und zwölf Monaten nach dem Ausgangswert

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Erfahrungen von Menschen mit chronischen Erkrankungen, die am Interventionsprozess von SEE teilnehmen.
Zeitfenster: Wiederholte Interviews während des Interventionsprozesses, ein und vier Monate nach Studienbeginn
Qualitative offene Einzelinterviews mit Kliententeilnehmern, die sich auf Erfahrungen im Interventionsprozess von SEEs konzentrieren.
Wiederholte Interviews während des Interventionsprozesses, ein und vier Monate nach Studienbeginn
Die Akzeptanz und der Wert von SEE aus Sicht der Kunden.
Zeitfenster: Vier Monate nach Studienbeginn
Ein studienspezifischer Fragebogen. Die Items werden auf einer Ordinalskala von 1 bis 4 bewertet. Höhere Bewertungen spiegeln ein höheres Maß an Akzeptanz und Wert von SEE wider.
Vier Monate nach Studienbeginn
Die Einhaltung von SEE.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss der Intervention durchschnittlich 1 Jahr
Die Einhaltung von SEE wird mit einem strukturierten Interview unter Verwendung eines studienspezifischen Machbarkeitsregistrierungsformulars untersucht, in dem beurteilt wird, ob die Intervention wie beabsichtigt durchgeführt und durchgeführt wird. Das strukturierte Einzelgespräch auf der Grundlage des Machbarkeitsregistrierungsformulars wird mit dem Ergotherapeuten durchgeführt, der jedem Klienten SEE liefert.
Bis zum Abschluss der Intervention durchschnittlich 1 Jahr
Die Erfahrung, wie Machbarkeit, Implementierung und Kontext SEE beeinflussen.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Erlebt die Machbarkeit und den Implementierungsprozess von SEE aus der Perspektive der Ergotherapeuten, ihrer Manager und anderer Stakeholder/Schlüsselpersonen, die in Gruppeninterviews qualitativ untersucht werden.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Anzahl der rekrutierten Teilnehmer, Bindungs- und Abbrecherquoten.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre
Der Rekrutierungsprozess und die daraus resultierende Stichprobe werden mithilfe studienspezifischer Registrierungsformulare untersucht.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Luleå Tekniska Universitet

Ermittler

  • Studienstuhl: Maria Larsson Lund, Professor, LTU

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

17. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SEE-633 940

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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