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Estrategias que potencian las actividades en la vida cotidiana: una intervención de terapia ocupacional basada en Internet (SEE2:0)

11 de septiembre de 2025 actualizado por: Luleå Tekniska Universitet

Estrategias que potencian las actividades en la vida cotidiana (VER 2.0); Una evaluación de viabilidad de una intervención de terapia ocupacional basada en Internet

El propósito del estudio es evaluar la viabilidad, los resultados potenciales y el proceso de implementación de una segunda versión actualizada de una intervención en terapia ocupacional basada en Internet, centrándose en la autogestión en actividades de la vida cotidiana para promover la salud en personas con enfermedades crónicas. .

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El número de personas con enfermedades crónicas está aumentando al igual que la necesidad de esfuerzos preventivos para facilitar su salud. Las enfermedades crónicas se definen como "condiciones de salud a largo plazo" que requieren atención constante y/o limitan las actividades de la vida diaria. Las personas que padecen una o varias enfermedades crónicas experimentan dificultades para llevar una vida cotidiana activa y son habituales las restricciones a la hora de realizar diversas actividades. Es necesario establecer intervenciones que apoyen su proceso de cambio y desarrollo de la autogestión en la vida cotidiana en relación con su capacidad modificada. Las investigaciones muestran que el acceso a las intervenciones se ve facilitado por el uso de soluciones basadas en Internet. Por lo tanto, se ha desarrollado una intervención de terapia ocupacional basada en Internet 'Estrategias que potencian las actividades en la vida cotidiana' (SEE) que se evaluará en un ensayo de viabilidad.

El estudio de viabilidad está diseñado como un ensayo piloto de control aleatorio integrado en un enfoque de método mixto. Los datos se recopilarán mediante herramientas de evaluación, entrevistas cualitativas y entrevistas grupales. La evaluación de la viabilidad de la intervención y el diseño del estudio se realizará en términos de aceptabilidad, adherencia, valores e implementación, desde la perspectiva de los pacientes con enfermedades crónicas y del personal sanitario de los diferentes niveles organizativos de la atención primaria.

Los resultados de este estudio de viabilidad respaldarán el desarrollo continuo de SEE en futuros estudios de evaluación a mayor escala. El objetivo es que SEE se sume a las intervenciones existentes y se implemente en la práctica clínica. Los resultados se publicarán en revistas científicas revisadas por pares y se presentarán en conferencias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Maria Larsson-Lund, Professor
  • Número de teléfono: +46 +0046- 920-493833
  • Correo electrónico: maria.larsson-lund@ltu.se

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Patrik Sjoeberg, Phd student
  • Número de teléfono: +46 0920-49 21 15
  • Correo electrónico: patrik.sjoberg@ltu.se

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Luleå, Suecia, 97187
        • Aún no reclutando
        • Luleå University of Technology
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Patrik Sjoeberg, Phd student
          • Número de teléfono: +46 076-126 76 85
          • Correo electrónico: Patrik.sjoberg@ltu.se
        • Investigador principal:
          • Maria Larsson-Lund, Professor
    • None Selected
      • Luleå, None Selected, Suecia, 971 87
        • Reclutamiento
        • Luleå University of Technology
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Asa Lindback, Administrator
          • Número de teléfono: 0920-493806
          • Correo electrónico: asa.lindback@ltu.se
        • Sub-Investigador:
          • Patrik Sjöberg, PhD student

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con una enfermedad crónica/afección a largo plazo, como dolor a largo plazo, afecciones relacionadas con el estrés, enfermedades neurológicas y síndrome de fatiga crónica.
  • Edad: 18-75 años
  • Experimentar dificultades para tener una vida cotidiana activa y/o experimentar una necesidad de desarrollar estrategias de autogestión en la vida cotidiana.
  • Tener acceso a una pantalla/computadora, internet y e-ID, además de poder utilizarlos
  • Ser capaz de participar en el programa, incluso estar preparado para un proceso de cambio.
  • Comprensión de la lengua sueca en forma escrita y oral.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad o dolencia que causa dificultades para comprender consejos escritos y verbales (p. ej. enfermedad mental o cognitiva).
  • Tener un mal uso continuo
  • Recibir cuidados paliativos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
El grupo recibirá la intervención basada en Internet 'ver' centrarse en apoyar el autogestión de las actividades en la vida cotidiana para promover la salud. Además de ver, también recibirán atención como de costumbre.
Conductual: Estrategias que potencian las actividades en la vida cotidiana (VER 2.0)
El proceso de intervención de SEE basado en Internet comienza con el apoyo al cliente para explorar la necesidad y la preparación para los cambios en la vida cotidiana. A partir de entonces, se ayuda al cliente a autoanalizar su participación en actividades de la vida cotidiana junto con el uso de estrategias de gestión en la vida cotidiana. A continuación, el cliente asume módulos web que incluyen cortometrajes educativos con análisis y reflexiones posteriores. Los módulos tienen como objetivo apoyar el desarrollo de la autogestión mejorando el conocimiento de cómo las estrategias y los cambios en las actividades diarias pueden prevenir discapacidades y contribuir a una mejor salud. Después de eso, la atención se centra en establecer un plan de actividades con objetivos y estrategias de gestión basadas en actividades para promover una vida cotidiana activa. La implementación del plan por parte de los clientes se apoya a través de reuniones de seguimiento. Durante todo el proceso de intervención, el cliente cuenta periódicamente con el apoyo de un terapeuta ocupacional a través de comentarios y diálogos de orientación en línea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Satisfacción con la Ocupación Diaria (SDO-13)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los cuatro y doce meses posteriores al inicio
Mide el cambio en la satisfacción de las ocupaciones diarias a través de una entrevista estructurada con 13 preguntas dentro de áreas como trabajo/estudios, ocio, hogar y ocupaciones de autocuidado. La satisfacción con las ocupaciones se mide en una escala ordinal con una puntuación que va de 0 a 7. La calificación total oscila entre 13 y 91. Una puntuación más alta indica una mayor satisfacción con las ocupaciones diarias.
Cambio desde el inicio a los cuatro y doce meses posteriores al inicio
Cuestionario de Equilibrio Ocupacional (OBQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los cuatro y doce meses posteriores al inicio
Las medidas cambian en el equilibrio ocupacional percibido; El equilibrio ocupacional refleja la percepción subjetiva de una persona de tener la cantidad adecuada de actividades y la variación adecuada entre ellas. El OBQ consta de 11 ítems calificados en una escala ordinal de cuatro puntos, puntuados de 0 a 3. Una puntuación total puede oscilar entre 0 y 33, donde una puntuación más alta implica una mayor sensación de equilibrio ocupacional.
Cambio desde el inicio a los cuatro y doce meses posteriores al inicio
Valores ocupacionales con ítems predefinidos (Oval-pd).
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los cuatro y doce meses posteriores al inicio
Mide el cambio en los valores ocupacionales que refleja la percepción subjetiva de valores concretos, simbólicos o autogratificantes en las actividades. El Oval-pd consta de 18 ítems calificados en una escala ordinal de cuatro puntos, con una puntuación de 1 a 4. Las respuestas suman una puntuación total entre 18 y 72; una puntuación más alta indica un mayor valor ocupacional en las actividades de la vida cotidiana.
Cambio desde el inicio a los cuatro y doce meses posteriores al inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de satisfacción con la vida (Lisat-11)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los cuatro y doce meses posteriores al inicio
Mide un cambio en la satisfacción con la vida. Lisat-11 consta de 11 ítems calificados en una escala ordinal con una puntuación del 1 al 6. Una puntuación más alta indica un mayor nivel de satisfacción con la vida.
Cambio desde el inicio a los cuatro y doce meses posteriores al inicio
Índice de capacidad para el trabajo (WAI)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los cuatro y doce meses posteriores al inicio
Mide un cambio en la capacidad laboral autopercibida. La capacidad laboral autopercibida se califica en una escala ordinal de 10 puntos y una puntuación más alta indica una mayor capacidad laboral percibida.
Cambio desde el inicio a los cuatro y doce meses posteriores al inicio
RAND-36
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los cuatro y doce meses posteriores al inicio
Mide el cambio en la salud percibida y la función en la vida cotidiana y consta de 36 ítems con una escala ordinal en 8 dimensiones de la salud. Las dimensiones de la salud se califican en una escala de 0 a 100 y una puntuación más alta indica una mejor percepción de salud y función en la vida cotidiana.
Cambio desde el inicio a los cuatro y doce meses posteriores al inicio
Autoeficacia general (GSE-10)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los cuatro y doce meses posteriores al inicio
Las medidas cambian en la autoeficacia autoinformada, que consta de 10 ítems en una escala ordinal del 1 al 4. La puntuación total oscila entre 10 y 40 y una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia.
Cambio desde el inicio a los cuatro y doce meses posteriores al inicio
Escala de fatiga mental (MFS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los cuatro y doce meses posteriores al inicio
Mide el cambio en la fatiga mental percibida y consta de 14 ítems calificados en una escala ordinal (0-3). La puntuación resumida oscila entre 0 y 42. Las puntuaciones superiores a 10,5 indican fatiga.
Cambio desde el inicio a los cuatro y doce meses posteriores al inicio
Termómetro EuroQol 5 Dimensiones (EQ-5D)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los cuatro y doce meses posteriores al inicio
Mide un cambio en la salud percibida con una puntuación que oscila entre 0 y 100. Una puntuación más alta indica una mejor percepción de salud.
Cambio desde el inicio a los cuatro y doce meses posteriores al inicio
Escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los cuatro y doce meses posteriores al inicio
Cambio en el estrés percibido en 10 ítems calificados en una escala ordinal (0-4). La puntuación resumida oscila entre 0 y 40. Una puntuación más alta indica un mayor nivel de estrés percibido.
Cambio desde el inicio a los cuatro y doce meses posteriores al inicio

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La experiencia de personas con condiciones crónicas participando en el proceso de intervención del SEE.
Periodo de tiempo: Entrevistas repetidas durante el proceso de intervención, uno y cuatro meses después de la línea de base.
Entrevistas individuales cualitativas abiertas con clientes participantes centradas en las experiencias del proceso de intervención de las EES.
Entrevistas repetidas durante el proceso de intervención, uno y cuatro meses después de la línea de base.
La aceptabilidad y valor de VER desde la perspectiva de los clientes.
Periodo de tiempo: Cuatro meses después del inicio
Un cuestionario específico del estudio. Los ítems se califican en una escala ordinal, que va del 1 al 4. Las puntuaciones más altas reflejan niveles más altos de aceptabilidad y valor de EES.
Cuatro meses después del inicio
La adhesión a VER.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización de la intervención, un promedio de 1 año.
La adherencia a SEE se estudiará con una entrevista estructurada utilizando un formulario de registro de viabilidad específico del estudio que evalúa si la intervención se realiza y se toma según lo previsto. La entrevista individual estructurada basada en el formulario de registro de viabilidad se llevará a cabo con el terapeuta ocupacional entregando SEE a cada cliente.
Hasta la finalización de la intervención, un promedio de 1 año.
La experiencia de cómo la viabilidad, la implementación y el contexto influyen en el SEE.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Experimenta la viabilidad y el proceso de implementación de SEE desde las perspectivas de los proveedores, es decir, los terapeutas ocupacionales, sus gerentes y otras partes interesadas/personas clave se explorarán cualitativamente en entrevistas grupales.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
Número de participantes reclutados, tasas de retención y abandono.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.
El proceso de reclutamiento y la muestra resultante se estudiarán mediante el uso de formularios de registro específicos del estudio.
Hasta la finalización del estudio, un promedio de 2 años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Luleå Tekniska Universitet

Investigadores

  • Silla de estudio: Maria Larsson Lund, Professor, LTU

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

17 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SEE-633 940

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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