일상 생활에서 활동을 강화하는 전략: 인터넷 기반 작업 치료 중재 (SEE2:0)
2025년 9월 11일 업데이트: Luleå Tekniska Universitet
일상생활 활동에 힘을 실어주는 전략(SEE 2.0); 인터넷 기반 작업치료 중재의 타당성 평가
이 연구의 목적은 만성 질환 환자의 건강을 증진하기 위해 일상 생활 활동의 자기 관리에 중점을 두고 작업 치료에 대한 인터넷 기반 개입의 두 번째 업데이트 버전의 타당성, 잠재적 결과 및 구현 프로세스를 평가하는 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
만성질환을 앓고 있는 사람들의 수가 증가함에 따라 건강을 증진하기 위한 예방 노력의 필요성이 증가하고 있습니다. 만성 질환은 지속적인 주의가 필요하거나 일상 생활 활동이 제한되는 '장기적인 건강 상태'로 정의됩니다. 하나 이상의 만성질환을 앓고 있는 사람들은 활동적인 일상생활을 영위하는 데 어려움을 겪고 있으며, 다양한 활동에 참여하는 데 제약이 있는 경우가 많습니다. 변화된 역량에 따른 일상생활에서의 변화 과정과 자기관리 발달을 지원하는 개입이 확립되어야 한다. 연구에 따르면 인터넷 기반 솔루션을 사용하면 개입에 대한 접근이 촉진되는 것으로 나타났습니다. 따라서 타당성 시험에서 평가될 인터넷 기반 작업 치료 중재 '일상 생활에서 활동에 힘을 실어주는 전략'(SEE)이 개발되었습니다.
타당성 조사는 혼합 방법 접근법에 포함된 파일럿 무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 데이터는 평가 도구, 정성적 인터뷰, 그룹 인터뷰를 통해 수집됩니다. 중재의 타당성 및 연구 설계에 대한 평가는 만성 질환 환자와 일차 의료의 다양한 조직 수준에 있는 의료 인력의 관점에서 수용성, 준수, 가치 및 구현 측면에서 수행됩니다.
이 타당성 조사의 결과는 향후 대규모 평가 연구에서 SEE의 지속적인 개발을 뒷받침할 것입니다. 목표는 SEE가 기존 개입에 추가되어 임상 실습에 구현되는 것입니다. 결과는 동료 심사를 거친 과학 저널에 게재되고 컨퍼런스에서 발표될 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maria Larsson-Lund, Professor
- 전화번호: +46 +0046- 920-493833
- 이메일: maria.larsson-lund@ltu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Patrik Sjoeberg, Phd student
- 전화번호: +46 0920-49 21 15
- 이메일: patrik.sjoberg@ltu.se
연구 장소
-
-
-
Luleå, 스웨덴, 97187
- 아직 모집하지 않음
- Luleå University of Technology
-
연락하다:
- Maria Larsson-Lund, Professor
- 전화번호: +46 0920-49 38 33
- 이메일: maria.larsson-lund@ltu.se
-
연락하다:
- Patrik Sjoeberg, Phd student
- 전화번호: +46 076-126 76 85
- 이메일: Patrik.sjoberg@ltu.se
-
수석 연구원:
- Maria Larsson-Lund, Professor
-
-
None Selected
-
Luleå, None Selected, 스웨덴, 971 87
- 모병
- Luleå University of Technology
-
연락하다:
- Maria, Professor
- 전화번호: 0702827533
- 이메일: Maria.Larsson-Lund@ltu.se
-
연락하다:
- Asa Lindback, Administrator
- 전화번호: 0920-493806
- 이메일: asa.lindback@ltu.se
-
부수사관:
- Patrik Sjöberg, PhD student
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만성 통증, 스트레스 관련 질환, 신경 질환, 만성 피로 증후군 등 만성 질환/장기 질환으로 진단된 경우
- 연령: 18-75세
- 활동적인 일상생활을 하는 데 어려움을 겪거나 일상생활에서 자기관리 전략을 개발해야 할 필요성을 경험합니다.
- 화면/컴퓨터, 인터넷, e-ID에 접속하고 이를 사용할 수 있습니다.
- 변화 과정에 대한 준비를 포함하여 프로그램에 참여할 수 있습니다.
- 서면 및 구두 형태로 스웨덴어를 이해합니다.
제외 기준:
- 서면 및 구두 조언을 이해하는 데 어려움을 초래하는 질병 또는 질병(예: 정신 또는 인지 질환).
- 지속적인 오용이 있는 경우
- 완화의료 받기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
이 그룹은 인터넷 기반의 중재 '참조'를받을 것입니다.
보았을뿐만 아니라 평소와 같이 치료를받을 것입니다.
|
SEE의 인터넷 기반 개입 과정은 내담자가 일상 생활의 변화에 대한 필요성과 준비 상태를 탐색할 수 있도록 지원하는 것으로 시작됩니다.
그 후, 내담자는 일상 생활에서의 관리 전략 사용과 함께 일상 생활에서의 활동 참여를 자가 분석하도록 지원됩니다.
다음으로, 고객은 후속 분석과 성찰을 통해 짧은 교육 영화를 포함한 웹 모듈을 수강합니다.
모듈은 일상 활동의 전략과 변화가 어떻게 장애를 예방하고 건강 개선에 기여할 수 있는지에 대한 지식을 향상함으로써 자기 관리 개발을 지원하는 것을 목표로 합니다.
이후 활동적인 일상생활을 도모하기 위한 목표와 활동기반 관리전략을 포함한 활동계획을 수립하는데 중점을 두고 있습니다.
고객의 계획 실행은 후속 회의를 통해 지원됩니다.
전체 개입 과정에서 내담자는 피드백과 온라인 안내 대화를 통해 작업치료사의 정기적인 지원을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일일 직업 만족도(SDO-13)
기간: 기준선에서 기준선 이후 4개월 및 12개월로 변경
|
일/공부, 여가, 재택, 자기관리 직업 등 영역 내 13개 질문으로 구성된 구조화된 인터뷰를 통해 일상 직업 만족도의 변화를 측정합니다.
직업에 대한 만족도는 0~7점 범위의 순서 척도로 측정됩니다.
총 평점 범위는 13~91입니다.
점수가 높을수록 일상직업에 대한 만족도가 높은 것을 의미한다.
|
기준선에서 기준선 이후 4개월 및 12개월로 변경
|
|
직업 균형 설문지(OBQ)
기간: 기준선에서 기준선 이후 4개월 및 12개월로 변경
|
인식된 직업 균형의 변화를 측정합니다. 직업 균형은 활동 간의 적절한 양과 적절한 변화에 대한 개인의 주관적인 인식을 반영합니다.
OBQ는 4점 순서 척도로 0~3점으로 평가되는 11개 항목으로 구성됩니다. 총점의 범위는 0~33점이며 점수가 높을수록 직업적 균형 감각이 높다는 것을 의미합니다.
|
기준선에서 기준선 이후 4개월 및 12개월로 변경
|
|
사전 정의된 항목이 포함된 직업 값(Oval-pd).
기간: 기준선에서 기준선 이후 4개월 및 12개월로 변경
|
활동에서 구체적, 상징적 또는 자기 보상적 가치에 대한 주관적인 인식을 반영하는 직업적 가치의 변화를 측정합니다.
Oval-pd는 1~4점의 4점 순서 척도로 평가된 18개 항목으로 구성됩니다. 응답의 총점은 18~72점이며, 점수가 높을수록 일상 생활 활동에서 직업적 가치가 더 높다는 것을 나타냅니다.
|
기준선에서 기준선 이후 4개월 및 12개월로 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
생활 만족도 설문지 (Lisat-11)
기간: 기준선에서 기준선 이후 4개월 및 12개월로 변경
|
삶의 만족도 변화를 측정합니다.
Lisat-11은 1~6점의 순서 척도로 평가된 11개 항목으로 구성됩니다.
점수가 높을수록 삶의 만족도가 높은 것을 의미한다.
|
기준선에서 기준선 이후 4개월 및 12개월로 변경
|
|
작업능력지수(WAI)
기간: 기준선에서 기준선 이후 4개월 및 12개월로 변경
|
자기 인식된 업무 능력의 변화를 측정합니다.
자기인지된 작업 능력은 10점 순서 척도로 평가되며, 점수가 높을수록 인지된 작업 능력이 높은 것을 의미합니다.
|
기준선에서 기준선 이후 4개월 및 12개월로 변경
|
|
랜드-36
기간: 기준선에서 기준선 이후 4개월 및 12개월로 변경
|
일상생활에서 인지된 건강과 기능의 변화를 측정하며 건강의 8개 차원에 걸쳐 서수 척도로 36개 항목으로 구성됩니다.
건강의 차원은 0~100점으로 평가되며, 점수가 높을수록 일상생활에서 건강과 기능에 대한 인식이 높은 것을 의미합니다.
|
기준선에서 기준선 이후 4개월 및 12개월로 변경
|
|
일반적인 자기 효능감(GSE-10)
기간: 기준선에서 기준선 이후 4개월 및 12개월로 변경
|
1부터 4까지의 순서 척도로 10개 항목으로 구성된 자가 보고된 자기 효능감의 변화를 측정합니다.
총점의 범위는 10~40점이며, 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미한다.
|
기준선에서 기준선 이후 4개월 및 12개월로 변경
|
|
정신 피로 척도(MFS)
기간: 기준선에서 기준선 이후 4개월 및 12개월로 변경
|
인지된 정신적 피로의 변화를 측정하며 서수 척도(0~3)로 평가되는 14개 항목으로 구성됩니다.
요약 점수 범위는 0~42입니다.
10.5 이상의 점수는 피로를 나타냅니다.
|
기준선에서 기준선 이후 4개월 및 12개월로 변경
|
|
EuroQol 5차원(EQ-5D) 온도계
기간: 기준선에서 기준선 이후 4개월 및 12개월로 변경
|
인지된 건강의 변화를 0~100점 범위의 점수로 측정합니다.
점수가 높을수록 인지된 건강 상태가 양호함을 의미합니다.
|
기준선에서 기준선 이후 4개월 및 12개월로 변경
|
|
인지된 스트레스 척도(PSS)
기간: 기준선에서 기준선 이후 4개월 및 12개월로 변경
|
순서 척도(0-4)로 평가된 10개 항목에 대한 인지된 스트레스의 변화.
요약 점수 범위는 0~40입니다.
점수가 높을수록 인지된 스트레스 수준이 높다는 것을 의미합니다.
|
기준선에서 기준선 이후 4개월 및 12개월로 변경
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SEE의 중재 과정에 참여한 만성질환자의 경험.
기간: 중재 과정 중 반복된 인터뷰, 기준 후 1개월 및 4개월
|
SEE 개입 과정의 경험에 초점을 맞춘 고객 참가자와의 질적 개별 개방형 인터뷰.
|
중재 과정 중 반복된 인터뷰, 기준 후 1개월 및 4개월
|
|
고객의 관점에서 본 SEE의 수용성과 가치.
기간: 기준선 이후 4개월
|
연구별 설문지.
항목은 1부터 4까지의 순서 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 SEE의 수용 가능성과 가치 수준이 더 높다는 것을 나타냅니다.
|
기준선 이후 4개월
|
|
SEE 준수.
기간: 중재 완료를 통해 평균 1년
|
SEE의 준수 여부는 개입이 의도한 대로 전달되고 수행되는지 여부를 평가하는 연구별 타당성 등록 양식을 사용하여 구조화된 인터뷰를 통해 연구됩니다.
타당성 등록 양식을 기반으로 한 구조화된 개별 인터뷰는 각 고객에게 SEE를 전달하는 작업치료사와 함께 진행됩니다.
|
중재 완료를 통해 평균 1년
|
|
타당성, 구현 및 컨텍스트가 SEE에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 경험.
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
|
전달자, 즉 작업치료사, 관리자 및 기타 이해관계자/핵심 인물의 관점에서 SEE의 타당성과 구현 프로세스를 경험하고 그룹 인터뷰를 통해 질적으로 탐구합니다.
|
연구 수료를 통해 평균 2년
|
|
모집된 참가자 수 유지 및 중퇴율.
기간: 연구 수료를 통해 평균 2년
|
모집 과정과 결과 샘플은 연구별 등록 양식을 사용하여 연구됩니다.
|
연구 수료를 통해 평균 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Maria Larsson Lund, Professor, LTU
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 10일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .