Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strategier, der styrker aktiviteter i hverdagen: En internetbaseret ergoterapiintervention (SEE2:0)

11. september 2025 opdateret af: Luleå Tekniska Universitet

Strategier, der styrker aktiviteter i hverdagen (SE 2.0); En gennemførlighedsevaluering af en internetbaseret ergoterapiintervention

Formålet med undersøgelsen er at evaluere gennemførligheden, potentielle resultater og implementeringsprocessen af ​​en anden opdateret version af en internetbaseret intervention i ergoterapi, med fokus på selvledelse i hverdagslivets aktiviteter for at fremme sundheden hos mennesker med kroniske sygdomme. .

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Antallet af mennesker med kronisk sygdom er stigende, ligesom behovet for forebyggende indsatser for at lette deres helbred. Kroniske sygdomme defineres som 'langsigtede helbredstilstande', der kræver konstant opmærksomhed og/eller begrænser dagligdagens aktiviteter. Mennesker, der lever med en eller flere kroniske sygdomme, oplever vanskeligheder med at leve et aktivt hverdagsliv, og begrænsninger af engagement i forskellige aktiviteter er almindelige. Der skal etableres interventioner, der understøtter deres forandringsproces og udvikling af selvledelse i hverdagen i forhold til deres ændrede kapacitet. Forskning viser, at adgangen til interventioner lettes ved brug af internetbaserede løsninger. Derfor er der udviklet en internetbaseret ergoterapiintervention 'Strategies Empowering activities in Everyday life' (SEE), som vil blive evalueret i et feasibility-forsøg.

Forundersøgelsen er designet som et pilot-randomiseret kontrolforsøg indlejret i en blandet metode. Data vil blive indsamlet ved hjælp af vurderingsværktøjer, kvalitative interviews og gruppeinterviews. Evaluering af gennemførligheden af ​​interventionen og undersøgelsesdesignet vil blive gennemført med hensyn til accept, overholdelse, værdier og implementering, set fra patienter med kronisk sygdom og sundhedspersonale på forskellige organisatoriske niveauer i primærplejen.

Resultaterne fra denne feasibility-undersøgelse vil understøtte den fortsatte udvikling af SEE i fremtidige større evalueringsundersøgelser. Målet er, at SEE vil føje til eksisterende interventioner og blive implementeret i klinisk praksis. Resultaterne vil blive offentliggjort i peer-reviewede videnskabelige tidsskrifter og præsenteret på konferencer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sverige
      • Luleå, Sverige, 97187
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Luleå University of Technology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Larsson-Lund, Professor
    • None Selected
      • Luleå, None Selected, Sverige, 971 87
        • Rekruttering
        • Luleå University of Technology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Patrik Sjöberg, PhD student

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med en kronisk sygdom/langvarig tilstand såsom langvarige smerter, stressrelaterede tilstande, neurologiske sygdomme og kronisk træthedssyndrom
  • Alder: 18-75 år
  • Oplever vanskeligheder med at have en aktiv hverdag og/eller oplever behov for at udvikle selvledelsesstrategier i hverdagen.
  • Har adgang til skærm/computer, internet og e-ID samt at kunne bruge dem
  • Kunne deltage i programmet, herunder være klar til en forandringsproces
  • Forståelse af det svenske sprog i skriftlig og mundtlig form.

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdom eller sygdom, der forårsager vanskeligheder med at forstå skriftlige og mundtlige råd (f. psykisk eller kognitiv sygdom).
  • At have et løbende misbrug
  • Modtagelse af palliativ behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Gruppen vil modtage den internetbaserede intervention 'se' med fokus på at støtte selvstyring af aktiviteter i hverdagen for at fremme sundhed. Ved siden af ​​vil de også modtage pleje som sædvanligt.
Adfærdsmæssigt: Strategier, der styrker aktiviteter i hverdagen (SE 2.0)
SEEs internetbaserede interventionsproces begynder med at støtte klienten til at udforske behovet for og parathed til forandringer i hverdagen. Herefter støttes klienten til selv at analysere sit engagement i aktiviteter i hverdagen sammen med brug af ledelsesstrategier i hverdagen. Dernæst påtager kunden sig webmoduler, herunder korte undervisningsfilm med efterfølgende analyser og refleksioner. Modulerne har til formål at understøtte udviklingen af ​​selvledelse ved at forbedre viden om, hvordan strategier og ændringer i daglige aktiviteter kan forebygge handicap og bidrage til et forbedret helbred. Herefter er der fokus på at etablere en aktivitetsplan med mål og aktivitetsbaserede ledelsesstrategier til fremme af en aktiv hverdag. Klienternes implementering af planen understøttes gennem opfølgningsmøder. Under hele interventionsforløbet bliver klienten løbende støttet af en ergoterapeut gennem feedback og online vejledende dialoger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredsheden med daglig besættelse (SDO-13)
Tidsramme: Skift fra baseline til fire og tolv måneder efter baseline
Måler ændring i tilfredshed med daglige erhverv gennem et struktureret interview med 13 spørgsmål inden for områder som arbejde/studier, fritid, hjem og selvpleje. Tilfredshed med erhverv måles på en ordinalskala med en score fra 0-7. Den samlede vurdering ligger mellem 13-91. Højere score indikerer en højere tilfredshed med daglige erhverv.
Skift fra baseline til fire og tolv måneder efter baseline
Occupational Balance Questionnaire (OBQ)
Tidsramme: Skift fra baseline til fire og tolv måneder efter baseline
Måler ændring i opfattet erhvervsmæssig balance; erhvervsmæssig balance afspejler en persons subjektive opfattelse af at have den rigtige mængde og den rigtige variation mellem aktiviteter. OBQ'en består af 11 punkter vurderet på en 4-punkts ordinær skala, scoret fra 0 til 3. En samlet score kan variere mellem 0 og 33, hvor en højere score indebærer en højere følelse af erhvervsmæssig balance.
Skift fra baseline til fire og tolv måneder efter baseline
Erhvervsmæssige værdier med foruddefinerede elementer (Oval-pd).
Tidsramme: Skift fra baseline til fire og tolv måneder efter baseline
Måler ændringer i erhvervsmæssige værdier, som afspejler den subjektive opfattelse af konkrete, symbolske eller selvbelønnende værdier i aktiviteter. Oval-pd'en består af 18 punkter vurderet på en 4-punkts ordinær skala, scoret fra 1 til 4. Besvarelserne summeres til en samlet score mellem 18-72, en højere score indikerer højere erhvervsmæssig værdi i dagligdagens aktiviteter.
Skift fra baseline til fire og tolv måneder efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livstilfredshedsspørgeskema (Lisat-11)
Tidsramme: Skift fra baseline til fire og tolv måneder efter baseline
Måler en ændring i livstilfredshed. Lisat-11 består af 11 genstande vurderet på en ordinær skala fra 1-6. En højere score indikerer et højere niveau af livstilfredshed.
Skift fra baseline til fire og tolv måneder efter baseline
Arbejdsevneindeks (WAI)
Tidsramme: Skift fra baseline til fire og tolv måneder efter baseline
Måler en ændring i selvopfattet arbejdsevne. Selvopfattet arbejdsevne vurderes på en 10-trins ordinær skala og en højere score indikerer højere oplevet arbejdsevne.
Skift fra baseline til fire og tolv måneder efter baseline
RAND-36
Tidsramme: Skift fra baseline til fire og tolv måneder efter baseline
Måler ændringer i oplevet sundhed og funktion i hverdagen og består af 36 punkter med en ordinal skala på tværs af 8 dimensioner af sundhed. Dimensionerne for sundhed er karakteriseret på en skala 0-100 og en højere score indikerer en højere oplevet sundhed og funktion i hverdagen.
Skift fra baseline til fire og tolv måneder efter baseline
Generel selveffektivitet (GSE-10)
Tidsramme: Skift fra baseline til fire og tolv måneder efter baseline
Måler ændring i selvrapporteret self-efficacy som består af 10 punkter på en ordinær skala fra 1-4. Den samlede score spænder fra 10-40, og en højere score indikerer højere self-efficacy.
Skift fra baseline til fire og tolv måneder efter baseline
Mental Fatigue Scale (MFS)
Tidsramme: Skift fra baseline til fire og tolv måneder efter baseline
Måler ændring i oplevet mental træthed og består af 14 punkter vurderet på en ordinær skala (0-3). Den opsummerede score spænder fra 0-42. Score over 10,5 indikerer træthed.
Skift fra baseline til fire og tolv måneder efter baseline
EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D) termometer
Tidsramme: Skift fra baseline til fire og tolv måneder efter baseline
Måler en ændring i opfattet helbred med en score fra 0-100. En højere score indikerer et bedre opfattet helbred.
Skift fra baseline til fire og tolv måneder efter baseline
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: Skift fra baseline til fire og tolv måneder efter baseline
Ændring i oplevet stress på 10 emner vurderet på en ordinær skala (0-4). Den opsummerede score spænder fra 0-40. En højere score indikerer et højere niveau af oplevet stress.
Skift fra baseline til fire og tolv måneder efter baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oplevelsen af ​​mennesker med kroniske lidelser, der deltager i interventionsprocessen i SEE.
Tidsramme: Gentagne interviews under interventionsprocessen, en og fire måneder efter baseline
Kvalitative individuelle åbne interviews med klientdeltagere med fokus på erfaringer med SEEs interventionsproces.
Gentagne interviews under interventionsprocessen, en og fire måneder efter baseline
Acceptabelheden og værdien af ​​SEE fra kundernes perspektiv.
Tidsramme: Fire måneder efter baseline
Et undersøgelsesspecifikt spørgeskema. Elementerne er bedømt på en ordinær skala, der spænder fra 1 til 4. Højere score afspejler højere niveauer af accept og værdi af SEE.
Fire måneder efter baseline
Tilslutningen til SE.
Tidsramme: Gennem interventionsafslutning i gennemsnit 1 år
Overholdelsen af ​​SEE vil blive undersøgt med et struktureret interview ved hjælp af en undersøgelsesspecifik gennemførlighedsregistreringsformular, der vurderer, om interventionen leveres og tages efter hensigten. Den strukturerede individuelle samtale baseret på gennemførlighedsregistreringsformularen vil blive gennemført med den ergoterapeut, der leverer SEE til hver klient.
Gennem interventionsafslutning i gennemsnit 1 år
Oplevelsen af, hvordan gennemførlighed, implementering og kontekst påvirker SEE.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Oplev gennemførligheden og implementeringsprocessen af ​​SEE fra perspektiverne af leverancerne, det vil sige, at ergoterapeuterne, deres ledere og andre interessenter/nøglepersoner vil blive udforsket kvalitativt i gruppeinterviews.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Antal rekrutterede deltagere fastholdelse og frafald.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år
Rekrutteringsprocessen og den resulterende prøve vil blive undersøgt ved brug af undersøgelsesspecifikke registreringsformularer.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Luleå Tekniska Universitet

Efterforskere

  • Studiestol: Maria Larsson Lund, Professor, LTU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SEE-633 940

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner