Стратегии, расширяющие возможности деятельности в повседневной жизни: вмешательство в трудотерапию на основе Интернета (SEE2:0)
11 сентября 2025 г. обновлено: Luleå Tekniska Universitet
Стратегии расширения возможностей деятельности в повседневной жизни (SEE 2.0); Оценка осуществимости вмешательства в области трудотерапии через Интернет
Цель исследования — оценить осуществимость, потенциальные результаты и процесс реализации второй обновленной версии интернет-вмешательства в трудотерапию с упором на самоконтроль в повседневной жизни для укрепления здоровья людей с хроническими заболеваниями. .
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Число людей с хроническими заболеваниями растет, равно как и потребность в профилактических мерах по улучшению их здоровья. Хронические заболевания определяются как «хронические состояния здоровья», которые требуют постоянного внимания и/или ограничивают повседневную активность. Люди, живущие с одним или несколькими хроническими заболеваниями, испытывают трудности с активной повседневной жизнью, и ограничения участия в различных видах деятельности являются обычным явлением. Необходимо установить меры вмешательства, которые поддерживают процесс их изменения и развития самоуправления в повседневной жизни в соответствии с их изменившимися способностями. Исследования показывают, что доступ к вмешательствам облегчается за счет использования интернет-решений. В связи с этим была разработана интернет-технология трудотерапии «Стратегии, расширяющие возможности деятельности в повседневной жизни» (SEE), которая будет оценена в ходе технико-экономического обоснования.
Технико-экономическое обоснование разработано как пилотное рандомизированное контрольное исследование, включающее смешанный метод. Данные будут собираться с помощью инструментов оценки, качественных интервью и групповых интервью. Оценка осуществимости вмешательства и дизайна исследования будет проводиться с точки зрения приемлемости, приверженности, ценности и реализации с точки зрения пациентов с хроническими заболеваниями и медицинского персонала на разных организационных уровнях первичной медико-санитарной помощи.
Результаты этого технико-экономического обоснования будут способствовать дальнейшему развитию ЮВЕ в будущих более масштабных оценочных исследованиях. Цель состоит в том, чтобы SEE дополнила существующие вмешательства и стала внедряться в клиническую практику. Результаты будут опубликованы в рецензируемых научных журналах и представлены на конференциях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maria Larsson-Lund, Professor
- Номер телефона: +46 +0046- 920-493833
- Электронная почта: maria.larsson-lund@ltu.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Patrik Sjoeberg, Phd student
- Номер телефона: +46 0920-49 21 15
- Электронная почта: patrik.sjoberg@ltu.se
Места учебы
-
-
-
Luleå, Швеция, 97187
- Еще не набирают
- Luleå University of Technology
-
Контакт:
- Maria Larsson-Lund, Professor
- Номер телефона: +46 0920-49 38 33
- Электронная почта: maria.larsson-lund@ltu.se
-
Контакт:
- Patrik Sjoeberg, Phd student
- Номер телефона: +46 076-126 76 85
- Электронная почта: Patrik.sjoberg@ltu.se
-
Главный следователь:
- Maria Larsson-Lund, Professor
-
-
None Selected
-
Luleå, None Selected, Швеция, 971 87
- Рекрутинг
- Luleå University of Technology
-
Контакт:
- Maria, Professor
- Номер телефона: 0702827533
- Электронная почта: Maria.Larsson-Lund@ltu.se
-
Контакт:
- Asa Lindback, Administrator
- Номер телефона: 0920-493806
- Электронная почта: asa.lindback@ltu.se
-
Младший исследователь:
- Patrik Sjöberg, PhD student
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- У вас диагностировано хроническое заболевание/длительное состояние, такое как длительная боль, состояния, связанные со стрессом, неврологические заболевания и синдром хронической усталости.
- Возраст: 18-75 лет
- Испытываете трудности с активной повседневной жизнью и/или испытываете потребность в разработке стратегий самоуправления в повседневной жизни.
- Иметь доступ к экрану/компьютеру, Интернету и электронному удостоверению личности, а также иметь возможность их использовать.
- Уметь участвовать в программе, в том числе быть готовым к процессу перемен
- Понимание шведского языка в письменной и устной форме.
Критерий исключения:
- Болезнь или недомогание, вызывающее трудности с пониманием письменных и устных советов (например, психические или когнитивные заболевания).
- Постоянное неправильное использование
- Получение паллиативной помощи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Группа получит интернет-вмешательство «См.» Сфокусирует на поддержку самоуправления деятельности в повседневной жизни для укрепления здоровья.
Кроме того, они также получат помощь, как обычно.
|
Процесс интернет-вмешательства SEE начинается с поддержки клиента в изучении необходимости и готовности к изменениям в повседневной жизни.
После этого клиенту предоставляется возможность самостоятельно проанализировать свое участие в повседневной жизни, а также использовать стратегии управления в повседневной жизни.
Далее клиент берется за веб-модули, включающие короткие обучающие фильмы с последующим анализом и размышлениями.
Модули направлены на поддержку развития самоуправления путем улучшения знаний о том, как стратегии и изменения в повседневной деятельности могут предотвратить инвалидность и способствовать улучшению здоровья.
После этого основное внимание уделяется разработке плана деятельности с целями и стратегиями управления на основе деятельности для содействия активной повседневной жизни.
Реализация плана клиентами поддерживается посредством последующих встреч.
На протяжении всего процесса вмешательства эрготерапевт регулярно поддерживает клиента посредством обратной связи и онлайн-консультаций.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность повседневной деятельностью (SDO-13)
Временное ограничение: Переход от базового уровня к уровню через четыре и двенадцать месяцев после базового уровня
|
Измеряет изменение удовлетворенности повседневными занятиями посредством структурированного интервью с 13 вопросами в таких областях, как работа/учеба, досуг, дом и занятия по уходу за собой.
Удовлетворенность профессией измеряется по порядковой шкале с баллами от 0 до 7.
Общий рейтинг варьируется от 13 до 91.
Более высокий балл указывает на более высокую удовлетворенность повседневными занятиями.
|
Переход от базового уровня к уровню через четыре и двенадцать месяцев после базового уровня
|
|
Анкета профессионального баланса (OBQ)
Временное ограничение: Переход от базового уровня к уровню через четыре и двенадцать месяцев после базового уровня
|
Измеряет изменение воспринимаемого профессионального баланса; Профессиональный баланс отражает субъективное восприятие человеком необходимого количества и правильного разнообразия между видами деятельности.
OBQ состоит из 11 пунктов, оцененных по четырехбалльной порядковой шкале от 0 до 3. Общий балл может варьироваться от 0 до 33, где более высокий балл подразумевает более высокое чувство профессионального баланса.
|
Переход от базового уровня к уровню через четыре и двенадцать месяцев после базового уровня
|
|
Профессиональные ценности с заранее заданными элементами (Oval-pd).
Временное ограничение: Переход от базового уровня к уровню через четыре и двенадцать месяцев после базового уровня
|
Измеряет изменение профессиональных ценностей, которое отражает субъективное восприятие конкретных, символических или самовознаграждающих ценностей в деятельности.
Овал-pd состоит из 18 пунктов, оцененных по четырехбалльной порядковой шкале от 1 до 4. В сумме ответы дают общий балл от 18 до 72, более высокий балл указывает на более высокую профессиональную ценность в повседневной жизни.
|
Переход от базового уровня к уровню через четыре и двенадцать месяцев после базового уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета удовлетворенности жизнью (Лисат-11)
Временное ограничение: Переход от базового уровня к уровню через четыре и двенадцать месяцев после базового уровня
|
Измеряет изменение удовлетворенности жизнью.
Лисат-11 состоит из 11 предметов, оцененных по порядковой шкале от 1 до 6.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень удовлетворенности жизнью.
|
Переход от базового уровня к уровню через четыре и двенадцать месяцев после базового уровня
|
|
Индекс трудоспособности (WAI)
Временное ограничение: Переход от базового уровня к уровню через четыре и двенадцать месяцев после базового уровня
|
Измеряет изменение самооценки работоспособности.
Самооценка трудоспособности оценивается по 10-балльной порядковой шкале, и более высокий балл указывает на более высокую воспринимаемую трудоспособность.
|
Переход от базового уровня к уровню через четыре и двенадцать месяцев после базового уровня
|
|
РЭНД-36
Временное ограничение: Переход от базового уровня к уровню через четыре и двенадцать месяцев после базового уровня
|
Измеряет изменения в восприятии здоровья и функций в повседневной жизни и состоит из 36 пунктов с порядковой шкалой по 8 измерениям здоровья.
Параметры здоровья оцениваются по шкале от 0 до 100, и более высокий балл указывает на более высокое восприятие здоровья и функций в повседневной жизни.
|
Переход от базового уровня к уровню через четыре и двенадцать месяцев после базового уровня
|
|
Общая самоэффективность (GSE-10)
Временное ограничение: Переход от базового уровня к уровню через четыре и двенадцать месяцев после базового уровня
|
Измеряет изменение самооценки самоэффективности, которая состоит из 10 пунктов по порядковой шкале от 1 до 4.
Общий балл варьируется от 10 до 40, более высокий балл указывает на более высокую самоэффективность.
|
Переход от базового уровня к уровню через четыре и двенадцать месяцев после базового уровня
|
|
Шкала умственной усталости (MFS)
Временное ограничение: Переход от базового уровня к уровню через четыре и двенадцать месяцев после базового уровня
|
Измеряет изменение воспринимаемой умственной усталости и состоит из 14 пунктов, оцениваемых по порядковой шкале (0–3).
Суммарный балл варьируется от 0 до 42.
Оценка более 10,5 указывает на усталость.
|
Переход от базового уровня к уровню через четыре и двенадцать месяцев после базового уровня
|
|
Термометр EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D)
Временное ограничение: Переход от базового уровня к уровню через четыре и двенадцать месяцев после базового уровня
|
Измеряет изменение восприятия здоровья по шкале от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на лучшее восприятие здоровья.
|
Переход от базового уровня к уровню через четыре и двенадцать месяцев после базового уровня
|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Переход от базового уровня к уровню через четыре и двенадцать месяцев после базового уровня
|
Изменение воспринимаемого стресса по 10 пунктам, оцененным по порядковой шкале (0–4).
Суммарный балл варьируется от 0 до 40.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень воспринимаемого стресса.
|
Переход от базового уровня к уровню через четыре и двенадцать месяцев после базового уровня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт людей с хроническими заболеваниями, участвующих в интервенционном процессе СЭЭ.
Временное ограничение: Повторные интервью в ходе процесса вмешательства, через один и четыре месяца после исходного уровня.
|
Качественные индивидуальные открытые интервью с участниками-клиентами, сосредоточенные на опыте процесса вмешательства СЭЭ.
|
Повторные интервью в ходе процесса вмешательства, через один и четыре месяца после исходного уровня.
|
|
Приемлемость и ценность SEE с точки зрения клиентов.
Временное ограничение: Через четыре месяца после исходного уровня
|
Анкета для конкретного исследования.
Вопросы оцениваются по порядковой шкале от 1 до 4. Более высокие баллы отражают более высокий уровень приемлемости и ценности СЭЭ.
|
Через четыре месяца после исходного уровня
|
|
Приверженность СЭЭ.
Временное ограничение: После завершения вмешательства, в среднем 1 год
|
Соблюдение SEE будет изучено с помощью структурированного интервью с использованием формы регистрации технико-экономического обоснования конкретного исследования, позволяющей оценить, осуществляется ли вмешательство и принимается ли оно по назначению.
Структурированное индивидуальное интервью на основе регистрационной формы технико-экономического обоснования будет проводиться с участием эрготерапевта, проводящего СЭЭ каждому клиенту.
|
После завершения вмешательства, в среднем 1 год
|
|
Опыт того, как осуществимость, реализация и контекст влияют на SEE.
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 2 года
|
Опыт осуществимости и процесса внедрения SEE с точки зрения исполнителей, то есть эрготерапевтов, их менеджеров и других заинтересованных сторон/ключевых лиц, будет качественно изучен в групповых интервью.
|
После завершения обучения, в среднем 2 года
|
|
Число набранных участников и процент отсева.
Временное ограничение: После завершения обучения, в среднем 2 года
|
Процесс набора и полученная выборка будут изучены с использованием регистрационных форм, предназначенных для конкретного исследования.
|
После завершения обучения, в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Maria Larsson Lund, Professor, LTU
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SEE-633 940
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .