Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Strategieën die activiteiten in het dagelijks leven stimuleren: een op internet gebaseerde ergotherapie-interventie (SEE2:0)

11 september 2025 bijgewerkt door: Luleå Tekniska Universitet

Strategieën die activiteiten in het dagelijks leven stimuleren (ZIE 2.0); Een haalbaarheidsevaluatie van een internetgebaseerde ergotherapie-interventie

Het doel van de studie is om de haalbaarheid, de potentiële resultaten en het implementatieproces te evalueren van een tweede bijgewerkte versie van een internetgebaseerde interventie in ergotherapie, gericht op zelfmanagement bij activiteiten van het dagelijks leven om de gezondheid van mensen met chronische ziekten te bevorderen. .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het aantal mensen met chronische ziekten neemt toe, evenals de behoefte aan preventieve inspanningen om hun gezondheid te bevorderen. Chronische ziekten worden gedefinieerd als 'langdurige gezondheidsproblemen' die constante aandacht vereisen en/of de activiteiten van het dagelijks leven beperken. Mensen die leven met een of meer chronische ziekten ondervinden moeilijkheden bij het leiden van een actief dagelijks leven en beperkingen in de deelname aan verschillende activiteiten komen vaak voor. Er moeten interventies worden opgezet die hun veranderingsproces en de ontwikkeling van zelfmanagement in het dagelijks leven in relatie tot hun veranderde capaciteiten ondersteunen. Uit onderzoek blijkt dat de toegang tot interventies wordt vergemakkelijkt door het gebruik van op internet gebaseerde oplossingen. Daarom is er een op internet gebaseerde ergotherapie-interventie 'Strategies Empowering activiteiten in het dagelijks leven' (SEE) ontwikkeld die zal worden geëvalueerd in een haalbaarheidsstudie.

De haalbaarheidsstudie is opgezet als een pilot-gerandomiseerde controlestudie ingebed in een gemengde methodebenadering. Gegevens zullen worden verzameld door middel van beoordelingsinstrumenten, kwalitatieve interviews en groepsinterviews. Evaluatie van de haalbaarheid van de interventie en het onderzoeksontwerp zal worden uitgevoerd in termen van aanvaardbaarheid, therapietrouw, waarden en implementatie, vanuit het perspectief van patiënten met chronische ziekten en gezondheidszorgpersoneel op verschillende organisatieniveaus in de eerstelijnszorg.

De resultaten van deze haalbaarheidsstudie zullen de verdere ontwikkeling van SEE in toekomstige, grootschaliger evaluatiestudies ondersteunen. Het doel is dat SEE een aanvulling zal zijn op bestaande interventies en geïmplementeerd wordt in de klinische praktijk. De resultaten zullen worden gepubliceerd in peer-reviewed wetenschappelijke tijdschriften en gepresenteerd op conferenties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zweden
      • Luleå, Zweden, 97187
        • Nog niet aan het werven
        • Luleå University of Technology
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maria Larsson-Lund, Professor
    • None Selected
      • Luleå, None Selected, Zweden, 971 87
        • Werving
        • Luleå University of Technology
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Patrik Sjöberg, PhD student

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met een chronische ziekte/langdurige aandoening zoals langdurige pijn, stressgerelateerde aandoeningen, neurologische aandoeningen en chronisch vermoeidheidssyndroom
  • Leeftijd: 18-75 jaar
  • Het ervaren van moeilijkheden om een ​​actief dagelijks leven te leiden en/of het ervaren van de behoefte om zelfmanagementstrategieën in het dagelijks leven te ontwikkelen.
  • Beschikken over een scherm/computer, internet en e-ID en deze ook kunnen gebruiken
  • In staat zijn om aan het programma deel te nemen en voorbereid te zijn op een veranderingsproces
  • Begrip van de Zweedse taal in schriftelijke en mondelinge vorm.

Uitsluitingscriteria:

  • Ziekte of aandoening die problemen veroorzaakt met het begrijpen van schriftelijk en mondeling advies (bijv. mentale of cognitieve ziekte).
  • Er is sprake van voortdurend misbruik
  • Palliatieve zorg ontvangen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
De groep ontvangt de internet-gebaseerde interventie 'Zie' gericht op het ondersteunen van zelfmanagement van activiteiten in het dagelijks leven om de gezondheid te bevorderen. Naast See, zullen ze ook zoals gewoonlijk zorg ontvangen.
Gedragsmatig: Strategieën die activiteiten in het dagelijks leven stimuleren (ZIE 2.0)
Het internetgebaseerde interventieproces van SEE begint met het ondersteunen van de cliënt bij het onderzoeken van de behoefte aan en bereidheid tot veranderingen in het dagelijks leven. Daarna wordt de cliënt ondersteund bij het zelf analyseren van zijn of haar betrokkenheid bij activiteiten in het dagelijks leven, samen met het gebruik van managementstrategieën in het dagelijks leven. Vervolgens neemt de klant webmodules aan, inclusief korte educatieve films met daaropvolgende analyses en reflecties. De modules zijn bedoeld om de ontwikkeling van zelfmanagement te ondersteunen door de kennis te vergroten over hoe strategieën en veranderingen in dagelijkse activiteiten handicaps kunnen voorkomen en kunnen bijdragen aan een betere gezondheid. Daarna ligt de nadruk op het opstellen van een activiteitenplan met doelen en op activiteiten gebaseerde managementstrategieën om een ​​actief dagelijks leven te bevorderen. De uitvoering van het plan door de opdrachtgever wordt ondersteund door vervolggesprekken. Gedurende het hele interventieproces wordt de cliënt regelmatig ondersteund door een ergotherapeut via feedback en online begeleidende dialogen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De tevredenheid over de dagelijkse bezigheid (SDO-13)
Tijdsspanne: Verandering van de basislijn naar vier en twaalf maanden na de basislijn
Meet de verandering in de tevredenheid van dagelijkse beroepen door middel van een gestructureerd interview met 13 vragen op gebieden als werk/studie, vrije tijd, thuis en zelfzorgberoepen. Tevredenheid met beroepen wordt gemeten op een ordinale schaal met een score variërend van 0-7. Het totale beoordelingsbereik ligt tussen 13-91. Een hogere score duidt op een hogere tevredenheid met dagelijkse bezigheden.
Verandering van de basislijn naar vier en twaalf maanden na de basislijn
Vragenlijst over het beroepsevenwicht (OBQ)
Tijdsspanne: Verandering van de basislijn naar vier en twaalf maanden na de basislijn
Meet de verandering in het waargenomen beroepsevenwicht; Het beroepsevenwicht weerspiegelt iemands subjectieve perceptie van het hebben van de juiste hoeveelheid en de juiste variatie tussen activiteiten. De OBQ bestaat uit 11 items die worden beoordeeld op een ordinale vierpuntsschaal, gescoord van 0 tot 3. Een totaalscore kan variëren tussen 0 en 33, waarbij een hogere score een hoger gevoel van beroepsevenwicht impliceert.
Verandering van de basislijn naar vier en twaalf maanden na de basislijn
Beroepswaarden met vooraf gedefinieerde items (Ovaal-pd).
Tijdsspanne: Verandering van de basislijn naar vier en twaalf maanden na de basislijn
Meet de verandering in beroepswaarden die de subjectieve perceptie van concrete, symbolische of zelfbelonende waarden in activiteiten weerspiegelt. De Oval-pd bestaat uit 18 items die worden beoordeeld op een ordinale vierpuntsschaal, gescoord van 1 tot 4. De antwoorden komen samen op een totaalscore tussen 18-72, een hogere score duidt op een hogere beroepswaarde in de activiteiten van het dagelijks leven.
Verandering van de basislijn naar vier en twaalf maanden na de basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst over levenstevredenheid (Lisat-11)
Tijdsspanne: Verandering van de basislijn naar vier en twaalf maanden na de basislijn
Meet een verandering in levenstevredenheid. Lisat-11 bestaat uit 11 items die worden beoordeeld op een ordinale schaal met een score van 1-6. Een hogere score duidt op een hoger niveau van levenstevredenheid.
Verandering van de basislijn naar vier en twaalf maanden na de basislijn
Werkvermogenindex (WAI)
Tijdsspanne: Verandering van de basislijn naar vier en twaalf maanden na de basislijn
Meet een verandering in het ervaren werkvermogen. Het ervaren werkvermogen wordt beoordeeld op een ordinale schaal van 10 punten. Een hogere score duidt op een hoger waargenomen werkvermogen.
Verandering van de basislijn naar vier en twaalf maanden na de basislijn
RAND-36
Tijdsspanne: Verandering van de basislijn naar vier en twaalf maanden na de basislijn
Meet de verandering in de waargenomen gezondheid en het functioneren in het dagelijks leven en bestaat uit 36 ​​items met een ordinale schaal over 8 gezondheidsdimensies. De dimensies van gezondheid worden beoordeeld op een schaal van 0-100 en een hogere score duidt op een hogere waargenomen gezondheid en functioneren in het dagelijks leven.
Verandering van de basislijn naar vier en twaalf maanden na de basislijn
Algemene zelfeffectiviteit (GSE-10)
Tijdsspanne: Verandering van de basislijn naar vier en twaalf maanden na de basislijn
Meet de verandering in zelfgerapporteerde zelfeffectiviteit, die bestaat uit 10 items op een ordinale schaal van 1-4. De totaalscore varieert van 10-40 en een hogere score duidt op een hogere zelfeffectiviteit.
Verandering van de basislijn naar vier en twaalf maanden na de basislijn
Mentale vermoeidheidsschaal (MFS)
Tijdsspanne: Verandering van de basislijn naar vier en twaalf maanden na de basislijn
Meet de verandering in waargenomen mentale vermoeidheid en bestaat uit 14 items die op een ordinale schaal (0-3) worden beoordeeld. De samengevatte score varieert van 0-42. Scores boven de 10,5 duiden op vermoeidheid.
Verandering van de basislijn naar vier en twaalf maanden na de basislijn
EuroQol 5 Afmetingen (EQ-5D) Thermometer
Tijdsspanne: Verandering van de basislijn naar vier en twaalf maanden na de basislijn
Meet een verandering in de ervaren gezondheid met een score variërend van 0-100. Een hogere score duidt op een beter ervaren gezondheid.
Verandering van de basislijn naar vier en twaalf maanden na de basislijn
Schaal voor waargenomen stress (PSS)
Tijdsspanne: Verandering van de basislijn naar vier en twaalf maanden na de basislijn
Verandering in waargenomen stress op 10 items beoordeeld op een ordinale schaal (0-4). De samengevatte score varieert van 0-40. Een hogere score duidt op een hoger niveau van ervaren stress.
Verandering van de basislijn naar vier en twaalf maanden na de basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De ervaring van mensen met chronische aandoeningen die deelnemen aan het interventieproces van SEE.
Tijdsspanne: Herhaalde interviews tijdens het interventieproces, één en vier maanden na de nulmeting
Kwalitatieve individuele interviews met een open einde met cliëntdeelnemers, gericht op ervaringen met het interventieproces van SEE's.
Herhaalde interviews tijdens het interventieproces, één en vier maanden na de nulmeting
De aanvaardbaarheid en waarde van SEE vanuit het perspectief van de klanten.
Tijdsspanne: Vier maanden na de basislijn
Een studiespecifieke vragenlijst. De items worden beoordeeld op een ordinale schaal, variërend van 1 tot 4. Hogere scores weerspiegelen een hoger niveau van aanvaardbaarheid en waarde van SEE.
Vier maanden na de basislijn
Het vasthouden aan SEE.
Tijdsspanne: Door voltooiing van de interventie, gemiddeld 1 jaar
De therapietrouw van SEE zal worden onderzocht door middel van een gestructureerd interview met behulp van een studiespecifiek haalbaarheidsregistratieformulier, waarbij wordt beoordeeld of de interventie wordt geleverd en afgenomen zoals bedoeld. Het gestructureerde individuele interview op basis van het haalbaarheidsregistratieformulier zal worden gevoerd met de ergotherapeut die SEE aan elke cliënt levert.
Door voltooiing van de interventie, gemiddeld 1 jaar
De ervaring van hoe haalbaarheid, implementatie en context SEE beïnvloeden.
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Ervaringen met de haalbaarheid en het implementatieproces van SEE vanuit het perspectief van de betrokkenen, d.w.z. de ergotherapeuten, hun managers en andere belanghebbenden/sleutelpersonen, zullen kwalitatief worden onderzocht in groepsinterviews.
Via afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Het aantal deelnemers rekruteerde retentie- en uitvalpercentages.
Tijdsspanne: Via afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar
Het wervingsproces en de daaruit voortvloeiende steekproef zullen worden bestudeerd met behulp van studiespecifieke registratieformulieren.
Via afronding van de studie, gemiddeld 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Luleå Tekniska Universitet

Onderzoekers

  • Studie stoel: Maria Larsson Lund, Professor, LTU

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SEE-633 940

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren