Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie wzmacniające aktywność w życiu codziennym: internetowa interwencja w zakresie terapii zajęciowej (SEE2:0)

11 września 2025 zaktualizowane przez: Luleå Tekniska Universitet

Strategie wzmacniające działania w życiu codziennym (ZOBACZ 2.0); Ocena wykonalności interwencji terapii zajęciowej opartej na Internecie

Celem badania jest ocena wykonalności, potencjalnych wyników i procesu wdrażania drugiej zaktualizowanej wersji internetowej interwencji w terapii zajęciowej, skupiającej się na samokontroli w czynnościach życia codziennego w celu promowania zdrowia u osób chorych przewlekle .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wzrasta liczba osób cierpiących na choroby przewlekłe i wzrasta potrzeba działań profilaktycznych mających na celu poprawę ich zdrowia. Choroby przewlekłe definiuje się jako „długotrwałe schorzenia”, które wymagają stałej uwagi i/lub ograniczają codzienne czynności. Osoby cierpiące na jedną lub wiele chorób przewlekłych mają trudności z prowadzeniem aktywnego życia codziennego, często spotykane są ograniczenia w wykonywaniu różnych czynności. Należy ustalić interwencje wspierające proces zmian i rozwój samokontroli w życiu codziennym w odniesieniu do zmienionych możliwości. Badania pokazują, że dostęp do interwencji ułatwia wykorzystanie rozwiązań internetowych. W związku z tym opracowano internetową interwencję w zakresie terapii zajęciowej „Strategie wzmacniające działania w życiu codziennym” (SEE), która zostanie oceniona w próbie wykonalności.

Studium wykonalności zaprojektowano jako pilotażowe, randomizowane badanie kontrolne oparte na metodzie mieszanej. Dane będą zbierane za pomocą narzędzi oceny, wywiadów jakościowych i wywiadów grupowych. Ocena wykonalności interwencji i projektu badania zostaną przeprowadzone pod kątem akceptowalności, przestrzegania, wartości i wdrożenia, z perspektywy pacjentów z chorobami przewlekłymi i personelu opieki zdrowotnej na różnych poziomach organizacyjnych podstawowej opieki zdrowotnej.

Wyniki tego studium wykonalności będą stanowić wsparcie dla dalszego rozwoju przedsiębiorstw społecznych w przyszłych, zakrojonych na większą skalę badaniach ewaluacyjnych. Celem jest, aby SEE uzupełniło istniejące interwencje i zostało wdrożone w praktyce klinicznej. Wyniki zostaną opublikowane w recenzowanych czasopismach naukowych i zaprezentowane na konferencjach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Luleå, Szwecja, 97187
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Luleå University of Technology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maria Larsson-Lund, Professor
    • None Selected
      • Luleå, None Selected, Szwecja, 971 87
        • Rekrutacyjny
        • Luleå University of Technology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Patrik Sjöberg, PhD student

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano chorobę przewlekłą/długoterminowy stan, taki jak długotrwały ból, stany związane ze stresem, choroby neurologiczne i zespół chronicznego zmęczenia
  • Wiek: 18-75 lat
  • Doświadczanie trudności w prowadzeniu aktywnego życia codziennego i/lub odczuwanie potrzeby opracowania strategii samozarządzania w życiu codziennym.
  • Mieć dostęp do ekranu/komputera, Internetu i e-ID oraz móc z nich korzystać
  • Być w stanie uczestniczyć w programie, w tym być gotowym na proces zmian
  • Rozumienie języka szwedzkiego w formie pisemnej i ustnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba lub choroba powodująca trudności w zrozumieniu pisemnych i ustnych porad (np. choroba psychiczna lub poznawcza).
  • Ciągłe niewłaściwe użycie
  • Otrzymanie opieki paliatywnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa otrzyma interwencję internetową „patrz”, koncentrując się na wspieraniu samozarządzania działaniami w życiu codziennym w celu promowania zdrowia. Poza tym otrzymają również opiekę jak zwykle.
Behawioralne: Strategie wzmacniające działania w życiu codziennym (ZOBACZ 2.0)
Internetowy proces interwencji SEE rozpoczyna się od wsparcia klienta w badaniu potrzeby i gotowości na zmiany w życiu codziennym. Następnie klient otrzymuje wsparcie w zakresie samoanalizy swojego zaangażowania w działania w życiu codziennym i stosowania strategii zarządzania w życiu codziennym. Następnie klient przyjmuje moduły internetowe zawierające krótkie filmy edukacyjne z późniejszymi analizami i przemyśleniami. Moduły mają na celu wspieranie rozwoju samozarządzania poprzez poprawę wiedzy na temat tego, w jaki sposób strategie i zmiany w codziennych czynnościach mogą zapobiegać niepełnosprawnościom i przyczyniać się do poprawy zdrowia. Następnie nacisk kładzie się na ustalenie planu działań zawierającego cele i strategie zarządzania oparte na działaniach, aby promować aktywne życie codzienne. Wdrażanie planu przez klientów jest wspierane poprzez spotkania uzupełniające. Podczas całego procesu interwencji klient jest regularnie wspierany przez terapeutę zajęciowego poprzez informację zwrotną i dialogi instruktażowe online.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja z codziennej pracy (SDO-13)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do wartości wyjściowej po czterech i dwunastu miesiącach
Mierzy zmianę satysfakcji z codziennych zajęć za pomocą ustrukturyzowanego wywiadu składającego się z 13 pytań w takich obszarach, jak praca/studia, czas wolny, zajęcia domowe i związane z samoobsługą. Zadowolenie z zawodów mierzone jest na skali porządkowej, w której punktacja mieści się w przedziale 0-7. Całkowity zakres ocen wynosi od 13 do 91. Wyższy wynik oznacza wyższą satysfakcję z codziennych zajęć.
Zmiana od wartości wyjściowej do wartości wyjściowej po czterech i dwunastu miesiącach
Kwestionariusz Równowagi Zawodowej (OBQ)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do wartości wyjściowej po czterech i dwunastu miesiącach
Mierzy zmiany w postrzeganej równowadze zawodowej; równowaga zawodowa odzwierciedla subiektywne postrzeganie przez daną osobę posiadania właściwej ilości i odpowiedniego zróżnicowania działań. OBQ składa się z 11 pozycji ocenianych w czteropunktowej skali porządkowej, ocenianych od 0 do 3. Całkowity wynik może mieścić się w przedziale od 0 do 33, gdzie wyższy wynik oznacza większe poczucie równowagi zawodowej.
Zmiana od wartości wyjściowej do wartości wyjściowej po czterech i dwunastu miesiącach
Wartości zawodowe z predefiniowanymi pozycjami (Oval-pd).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do wartości wyjściowej po czterech i dwunastu miesiącach
Mierzy zmianę wartości zawodowych, która odzwierciedla subiektywne postrzeganie konkretnych, symbolicznych lub samonagradzających wartości w działaniach. Skala Oval-pd składa się z 18 pozycji ocenianych w czteropunktowej skali porządkowej, punktowanych od 1 do 4. Odpowiedzi sumują się, co daje łączny wynik w przedziale 18-72, wyższy wynik oznacza wyższą wartość zawodową w czynnościach życia codziennego.
Zmiana od wartości wyjściowej do wartości wyjściowej po czterech i dwunastu miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz satysfakcji z życia (Lisat-11)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do wartości wyjściowej po czterech i dwunastu miesiącach
Mierzy zmianę zadowolenia z życia. Lisat-11 składa się z 11 pozycji ocenianych w skali porządkowej punktowanej od 1 do 6. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom satysfakcji z życia.
Zmiana od wartości wyjściowej do wartości wyjściowej po czterech i dwunastu miesiącach
Wskaźnik zdolności do pracy (WAI)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do wartości wyjściowej po czterech i dwunastu miesiącach
Mierzy zmianę samooceny zdolności do pracy. Samoocena zdolności do pracy oceniana jest w 10-punktowej skali porządkowej, a wyższy wynik oznacza wyższą postrzeganą zdolność do pracy.
Zmiana od wartości wyjściowej do wartości wyjściowej po czterech i dwunastu miesiącach
RAND-36
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do wartości wyjściowej po czterech i dwunastu miesiącach
Mierzy zmianę postrzeganego zdrowia i funkcjonowania w życiu codziennym i składa się z 36 pozycji o skali porządkowej obejmującej 8 wymiarów zdrowia. Wymiary zdrowia oceniane są w skali 0-100, a wyższy wynik oznacza wyższe postrzeganie zdrowia i funkcjonowania w życiu codziennym.
Zmiana od wartości wyjściowej do wartości wyjściowej po czterech i dwunastu miesiącach
Ogólne poczucie własnej skuteczności (GSE-10)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do wartości wyjściowej po czterech i dwunastu miesiącach
Mierzy zmianę samooceny własnej skuteczności, która składa się z 10 pozycji w skali porządkowej od 1-4. Wynik całkowity mieści się w przedziale 10-40, a wyższy wynik oznacza wyższą samoskuteczność.
Zmiana od wartości wyjściowej do wartości wyjściowej po czterech i dwunastu miesiącach
Skala Zmęczenia Psychicznego (MFS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do wartości wyjściowej po czterech i dwunastu miesiącach
Mierzy zmianę odczuwanego zmęczenia psychicznego i składa się z 14 pozycji ocenianych w skali porządkowej (0-3). Sumaryczny wynik waha się od 0-42. Wyniki powyżej 10,5 wskazują na zmęczenie.
Zmiana od wartości wyjściowej do wartości wyjściowej po czterech i dwunastu miesiącach
Termometr EuroQol 5 Dimensions (EQ-5D).
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do wartości wyjściowej po czterech i dwunastu miesiącach
Mierzy zmianę w postrzeganym zdrowiu za pomocą wyniku w zakresie 0-100. Wyższy wynik oznacza lepiej postrzegane zdrowie.
Zmiana od wartości wyjściowej do wartości wyjściowej po czterech i dwunastu miesiącach
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do wartości wyjściowej po czterech i dwunastu miesiącach
Zmiana odczuwanego stresu w 10 pozycjach ocenianych w skali porządkowej (0-4). Sumaryczny zakres wyników od 0 do 40. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom odczuwanego stresu.
Zmiana od wartości wyjściowej do wartości wyjściowej po czterech i dwunastu miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenia osób chorych przewlekle uczestniczących w procesie interwencyjnym SEE.
Ramy czasowe: Powtarzane wywiady w trakcie procesu interwencji, jeden i cztery miesiące po wartości wyjściowej
Jakościowe indywidualne wywiady otwarte z uczestnikami-klientami, skupiające się na doświadczeniach związanych z procesem interwencji przedsiębiorstw publicznych.
Powtarzane wywiady w trakcie procesu interwencji, jeden i cztery miesiące po wartości wyjściowej
Akceptowalność i wartość SEE z perspektywy klientów.
Ramy czasowe: Cztery miesiące po wartości bazowej
Kwestionariusz dotyczący konkretnego badania. Pozycje są oceniane w skali porządkowej od 1 do 4. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom akceptowalności i wartości SEE.
Cztery miesiące po wartości bazowej
Przestrzeganie zasady SEE.
Ramy czasowe: Do zakończenia interwencji średnio 1 rok
Zgodność z SEE zostanie zbadana w ramach ustrukturyzowanego wywiadu z wykorzystaniem specjalnego formularza rejestracyjnego wykonalności badania, w ramach którego ocenia się, czy interwencja została zrealizowana i przyjęta zgodnie z zamierzeniami. Ustrukturyzowany wywiad indywidualny oparty na formularzu rejestracyjnym wykonalności zostanie przeprowadzony z terapeutą zajęciowym dostarczającym SEE każdemu klientowi.
Do zakończenia interwencji średnio 1 rok
Doświadczenie dotyczące wpływu wykonalności, wdrożenia i kontekstu na SEE.
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Doświadcza wykonalności i procesu wdrażania SEE z perspektywy dostawców, tj. terapeutów zajęciowych, ich menedżerów i innych interesariuszy/kluczowych osób zostaną zbadane jakościowo w wywiadach grupowych.
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Liczba przyjętych uczestników, którzy zostali zatrzymani, a wskaźniki rezygnacji.
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 2 lata
Proces rekrutacji i wynikająca z niej próba zostaną zbadane przy użyciu formularzy rejestracyjnych specyficznych dla badania.
Do ukończenia studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Luleå Tekniska Universitet

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Maria Larsson Lund, Professor, LTU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SEE-633 940

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj