仮想現実設定での歩行中の足首の不安定性に対する電気刺激の効果
2025年4月8日 更新者：University of Delaware
足首機能不安定症患者の歩行時のバランス神経制御における感覚欠損の役割
研究の目的は、脚の筋肉や関節への電気刺激が足首が不安定な人のバランスを助けることができるかどうかを調査することです。
参加者は、仮想現実の洞窟内のトレッドミルの上を歩くように求められます。
足に軽い電気刺激を与えてバランスを改善します。
仮想現実の画像は時々予期せぬ方向に変化し、バランスを試されます。
セッション中に、機能パフォーマンスやバランスのテストを含む一連の臨床評価を実施します。
さらに、参加者はいくつかのアンケートに回答するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19713
- University of Delaware
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 ～ 39 歳。
- 過去 1 年間に少なくとも 1 回の重大な足首捻挫を経験しており、これにより身体活動が少なくとも 1 日中断された。
- 少なくとも2回の足首捻挫の病歴がある、または損傷した足首に「道を譲る」感覚がある、および/または再び急性足首捻挫を起こすのではないかという恐怖に関連した足関節の全体的な不安定感の病歴がある。
- カンバーランド足関節不安定性ツール (CAIT) のスコア < 24、および/または機能的足関節不安定性の特定 (IdFAI) のスコア > 11、および/または足首の不安定性の少なくとも 5 つのはい/いいえの質問に「はい」と答える器具(AII)。
除外基準:
- -研究前6か月以内の頭、首、または顔の損傷（例：脳震盪、目の損傷）。
- 前庭機能障害または眼機能障害の病歴。
- 現在バランスに影響を与える薬を服用している（例： 抗生物質）。
- 骨折、膝の損傷、股関節の損傷などの下肢の損傷の病歴。
- 過去 6 週間以内に足首の捻挫を負った。
- 妊娠
- 神経障害（例、発作障害、15分を超える意識喪失を伴う閉鎖性頭部外傷、CNS腫瘍、脳卒中の病歴）
- 不安定な心臓または肺疾患。
- 臨床的に肥満（BMI 30以上）。
- 刺激電極の近くにある足または脚の金属インプラント。
- 医療グレードの接着剤に対する既知のアレルギー。
- 少なくとも2分間補助なしで安全に歩く能力に影響を与えるその他の併存疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：確率共鳴 (SR)
この状態の間、参加者は、視覚的摂動の有無にかかわらず、個々の最適な強度 (SR) で SR 刺激を受けながらトレッドミルを歩きます。
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このシステムは、6 つの線形分離刺激装置 (STMISOLA、Biopac Systems, Inc.、Goleta、USA) で構成されています。
SR 信号 (ガウス ホワイト ノイズ、ゼロ平均) は、16 ビット PCI 6733 National Instruments 多機能データ取得カードを介して、カスタム LabView プログラムによって生成されます。
刺激部位には、足首、外側ヒラメ筋、長腓骨筋、前脛骨筋および股関節が含まれます。
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介入なし：確率的共鳴なし (SR なし)
この状態の間、参加者は視覚的摂動の有無に関わらず SR 刺激を受けない (no-SR) 状態でトレッドミル上を歩きます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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質量中心 (CoM) 偏位の変化
時間枠：ランダム化された刺激を 12 回歩行試行した後のセッションの終了時。
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視覚摂動試験では、視覚摂動プロトコルを使用した小児および成人の以前の研究で CoM 偏位が使用されているため、CoM 偏位を主要評価項目として使用します。 これは、各参加者の摂動ステップと非摂動ステップの間の平均 CoM を比較することによって決定され、刺激を引き起こしたかかとの打撃によって開始された最初の 8 ステップにわたって統合されます。 運動学とモーション キャプチャ システム (Qualys) を通じて計算された運動学を使用して CoM を測定します。 摂動のない試験では、主要結果の尺度として安定度 (MoS) を使用します。 MOS は、重心の位置と速度を含む外挿された重心と支持ベースの間の距離を指します。 以前は、脳性麻痺やパーキンソン病の子供の平衡感覚を測定するために使用されていました。 |
ランダム化された刺激を 12 回歩行試行した後のセッションの終了時。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：John Jeka、University of Delaware
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月29日
一次修了 (実際)
2025年1月9日
研究の完了 (実際)
2025年1月9日
試験登録日
最初に提出
2024年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月26日
最初の投稿 (実際)
2024年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月8日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。