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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06484712
가상 현실 설정에서 보행 중 발목 불안정성에 대한 전기 자극 효과
2025년 4월 8일 업데이트: University of Delaware
기능적 발목 불안정성을 가진 사람들의 보행 중 균형의 신경 조절에 있어서 감각 결함의 역할
이 연구의 목적은 다리 근육과 관절에 대한 전기 자극이 발목 불안정성이 있는 사람들의 균형에 도움이 될 수 있는지 조사하는 것입니다.
참가자들은 가상 현실 동굴에서 런닝머신 위를 걸어야 합니다.
균형을 개선하기 위해 다리에 가벼운 전기 자극을 받게 됩니다.
가상 현실 이미지는 때때로 예상치 못한 방식으로 이동하여 균형을 깨뜨릴 수 있습니다.
세션 동안 우리는 기능적 성능과 균형 테스트를 포함한 일련의 임상 평가를 수행할 것입니다.
또한 참가자들은 몇 가지 설문지를 작성해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- University of Delaware
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~39세.
- 지난 1년 동안 발목 염좌가 한 번 이상 발생하여 하루 이상 신체 활동이 중단되었습니다.
- 적어도 2번의 발목 염좌 또는 부상당한 발목의 "굴복" 감각의 병력 및/또는 또 다른 급성 발목 염좌에 대한 두려움과 관련된 발목 관절 불안정성의 일반적인 느낌의 병력이 있는 경우.
- 컴벌랜드 발목 불안정성 도구(CAIT)에서 < 24점 및/또는 기능적 발목 불안정성 식별(IdFAI)에서 > 11점 및/또는 발목 불안정성에서 최소 5개의 예/아니요 질문에 '예'로 대답합니다. 악기 (AII).
제외 기준:
- 연구 전 6개월 동안 머리, 목 또는 얼굴 부상(예: 뇌진탕, 눈 부상).
- 전정 또는 안구 기능 장애의 병력.
- 현재 균형에 영향을 미치는 약물을 복용하고 있습니다(예: 항생제).
- 골절, 무릎 부상, 고관절 부상을 포함한 하지 부상의 병력.
- 지난 6주 동안 발목 염좌 부상을 입었습니다.
- 임신
- 모든 신경학적 장애(예: 발작 장애, 15분 이상 의식 상실을 동반한 폐쇄성 두부 손상, 중추신경계 종양, 뇌졸중 병력)
- 불안정한 심장 또는 폐 질환.
- 임상적으로 비만(BMI 30 이상).
- 자극 전극에 가까운 발이나 다리의 금속 임플란트.
- 의료용 접착제에 대한 알려진 알레르기입니다.
- 최소 2분 동안 도움 없이 안전하게 걷는 능력에 영향을 미치는 기타 동반질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 확률적 공명(SR)
이 조건에서 참가자는 시각적 교란이 있거나 없는 개별 최적 강도(SR)에서 SR 자극을 받으면서 러닝머신 위를 걸을 것입니다.
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이 시스템은 6개의 선형 격리 자극기(STMISOLA, Biopac Systems, Inc., Goleta, USA)로 구성됩니다.
SR 신호(가우시안 화이트 노이즈, 제로 평균)는 맞춤형 LabView 프로그램에 의해 16비트 PCI 6733 National Instruments 다기능 데이터 수집 카드를 통해 생성됩니다.
자극 부위는 발목, 외측 가자미근, 장골근, 전경골근 및 고관절을 포함합니다.
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간섭 없음: 확률론적 공명 없음(SR 없음)
이 조건 동안 참가자는 시각적 교란 유무에 관계없이 SR 자극(SR 없음)을 받지 않은 채 런닝머신 위를 걷게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질량 중심(CoM) 여행 변경
기간: 12번의 무작위 자극 걷기 시험 후 세션이 끝날 때.
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시각적 섭동 시험의 경우 CoM 여행은 시각적 섭동 프로토콜을 사용하는 어린이와 성인을 대상으로 한 이전 연구에서 사용되었기 때문에 기본 결과 측정으로 사용할 것입니다. 이는 각 참가자의 교란 단계 동안의 평균 CoM을 교란되지 않은 단계와 비교하여 결정되며 자극을 촉발한 발뒤꿈치 타격에 의해 시작된 처음 8단계에 걸쳐 통합됩니다. 모션 캡처 시스템(Qualisis)을 통해 계산된 운동학 및 운동학을 사용하여 CoM을 측정합니다. 교란되지 않은 시험의 경우 안정성 한계(MoS)를 기본 결과 측정으로 사용합니다. MOS는 질량 중심 위치와 속도를 포함하는 외삽 질량 중심과 지지 기반 사이의 거리를 나타냅니다. 이전에는 뇌성마비와 파킨슨병이 있는 어린이의 균형을 측정하는 데 사용되었습니다. |
12번의 무작위 자극 걷기 시험 후 세션이 끝날 때.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Jeka, University of Delaware
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 29일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 9일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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