Влияние электростимуляции на нестабильность голеностопного сустава при ходьбе в установке виртуальной реальности
8 апреля 2025 г. обновлено: University of Delaware
Роль сенсорных дефицитов в нервном контроле равновесия при ходьбе у людей с функциональной нестабильностью голеностопного сустава
Цель исследования — выяснить, может ли электростимуляция мышц и суставов ног помочь людям с нестабильностью голеностопного сустава улучшить равновесие.
Участникам будет предложено пройтись по беговой дорожке в пещере виртуальной реальности.
Им будет проведена легкая электростимуляция ног, чтобы улучшить ваш баланс.
Изображение виртуальной реальности иногда может меняться неожиданным образом, нарушая ваше равновесие.
Во время сеанса мы проведем ряд клинических обследований, включая тесты на функциональные характеристики и баланс.
Дополнительно участникам будет предложено заполнить несколько анкет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- University of Delaware
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 - 39 лет.
- Наличие хотя бы одного значительного растяжения связок голеностопного сустава за последний год, что приводит к прерыванию как минимум одного дня физической активности.
- Наличие в анамнезе по крайней мере двух растяжений связок голеностопного сустава или ощущения «податливости» в травмированной лодыжке и/или общего ощущения нестабильности голеностопного сустава в анамнезе, связанного со страхом получить еще одно острое растяжение связок голеностопного сустава.
- Оценка < 24 по Камберлендскому инструменту для определения нестабильности голеностопного сустава (CAIT) и/или > 11 по Идентификации функциональной нестабильности голеностопного сустава (IdFAI) и/или ответ «да» как минимум на 5 вопросов типа «да/нет» в опроснике «Нестабильность голеностопного сустава». Инструмент (АII).
Критерий исключения:
- Любая травма головы, шеи или лица в течение шести месяцев до исследования (например, сотрясение мозга, травма глаза).
- Вестибулярная или глазная дисфункция в анамнезе.
- В настоящее время принимаете какие-либо лекарства, влияющие на баланс (т.е. антибиотики).
- В анамнезе травмы нижних конечностей, включая переломы, травмы колена и бедра.
- Получение травмы растяжения связок голеностопного сустава в течение последних 6 недель.
- Беременность
- Любые неврологические расстройства (например, судорожные расстройства, закрытые травмы головы с потерей сознания более 15 минут, новообразования ЦНС, инсульт в анамнезе)
- Нестабильное заболевание сердца или легких.
- Клиническое ожирение (ИМТ 30 и выше).
- Любой металлический имплантат в ступнях или ногах, расположенный рядом со стимулирующими электродами.
- Известная аллергия на клей медицинского назначения.
- Любое другое сопутствующее заболевание, влияющее на способность безопасно ходить без посторонней помощи в течение как минимум 2 минут.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стохастический резонанс (SR)
Во время этого состояния участники будут ходить по беговой дорожке, получая стимуляцию SR с их индивидуальной оптимальной интенсивностью (SR) с визуальными возмущениями и без них.
|
Система состоит из шести линейных изолированных стимуляторов (STMISOLA, Biopac Systems, Inc., Голета, США).
Сигнал SR (гауссовский белый шум, нулевое среднее) будет генерироваться через 16-битную многофункциональную карту сбора данных PCI 6733 National Instruments с помощью пользовательской программы LabView.
К местам стимуляции относятся голеностопный сустав, латеральная камбаловидная мышца, длинная малоберцовая мышца, передняя большеберцовая мышца и бедро.
|
|
Без вмешательства: Нет стохастического резонанса (без SR)
В этом состоянии участники будут ходить по беговой дорожке, не получая стимуляции SR (без SR) с визуальными нарушениями или без них.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение экскурсии Центра масс (ЦМ)
Временное ограничение: В конце сеанса после 12 ходовых проб рандомизированной стимуляции.
|
В исследованиях зрительных пертурбаций мы будем использовать экскурсию CoM в качестве основного показателя результата, поскольку она использовалась в предыдущих исследованиях у детей и взрослых с использованием протоколов зрительных пертурбаций. Это определяется путем сравнения среднего значения CoM во время нарушенных шагов с невозмущенными шагами для каждого участника, интегрированного по первым восьми шагам, инициированным ударом пятки, вызвавшим стимул. Мы будем измерять CoM, используя кинетику и кинематику, рассчитанную с помощью системы захвата движения (Quaанализ). Для невозмущенных испытаний мы будем использовать предел стабильности (MoS) в качестве основного показателя результата. MOS относится к расстоянию между экстраполированным центром масс, который включает положение и скорость центра масс, и основанием опоры. Ранее его использовали для измерения баланса у детей с церебральным параличом и болезнью Паркинсона. |
В конце сеанса после 12 ходовых проб рандомизированной стимуляции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: John Jeka, University of Delaware
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2182823-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .