Effet de stimulation électrique sur l'instabilité de la cheville pendant la marche dans une configuration de réalité virtuelle
8 avril 2025 mis à jour par: University of Delaware
Le rôle des déficits sensoriels dans le contrôle neuronal de l'équilibre pendant la marche chez les personnes présentant une instabilité fonctionnelle de la cheville
Le but de l'étude est de déterminer si la stimulation électrique des muscles et des articulations des jambes peut aider à l'équilibre chez les personnes souffrant d'instabilité de la cheville.
Les participants seront invités à marcher sur un tapis roulant dans une grotte de réalité virtuelle.
Ils recevront une légère stimulation électrique au niveau des jambes pour améliorer votre équilibre.
L’image de la réalité virtuelle changera parfois de manière inattendue pour remettre en question votre équilibre.
Au cours de la séance, nous réaliserons une série d'évaluations cliniques, y compris des tests de performance fonctionnelle et d'équilibre.
De plus, les participants seront invités à remplir certains questionnaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Delaware
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Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- University of Delaware
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 - 39 ans.
- Avoir au moins une entorse importante de la cheville au cours de la dernière année, qui entraîne au minimum une journée d'activité physique interrompue.
- Avoir des antécédents d'au moins deux entorses de la cheville ou des sensations de « céder » au niveau de la cheville blessée et/ou des antécédents de sensation générale d'instabilité de l'articulation de la cheville associée à la peur de contracter une autre entorse aiguë de la cheville.
- Score < 24 au Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT), et/ou > 11 à l'Identification of Functional Ankle Instability (IdFAI), et/ou répondez « oui » à au moins 5 questions oui/non à l'Instabilité de la cheville. Instrument (AII).
Critère d'exclusion:
- Toute blessure à la tête, au cou ou au visage au cours des six mois précédant l'étude (par exemple, commotion cérébrale, blessure aux yeux).
- Antécédents de dysfonctionnement vestibulaire ou oculaire.
- Vous prenez actuellement des médicaments affectant l'équilibre (c.-à-d. antibiotiques).
- Antécédents de blessures aux membres inférieurs, notamment fractures, blessures au genou et à la hanche.
- Avoir subi une entorse à la cheville au cours des 6 dernières semaines.
- Grossesse
- Tout trouble neurologique (par exemple, troubles épileptiques, traumatisme crânien fermé avec perte de conscience supérieure à 15 minutes, néoplasme du SNC, antécédents d'accident vasculaire cérébral)
- Maladie cardiaque ou pulmonaire instable.
- Cliniquement obèse (IMC 30 ou plus).
- Tout implant métallique dans les pieds ou les jambes proche des électrodes stimulantes.
- Une allergie connue aux adhésifs de qualité médicale.
- Toute autre comorbidité affectant la capacité à marcher en toute sécurité sans assistance pendant au moins 2 minutes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Résonance stochastique (SR)
Pendant cette condition, les participants marcheront sur le tapis roulant tout en recevant une stimulation SR à leur intensité optimale individuelle (SR) avec et sans perturbations visuelles.
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Le système se compose de six stimulateurs linéaires isolés (STMISOLA, Biopac Systems, Inc., Goleta, USA).
Le signal SR (bruit blanc gaussien, moyenne nulle) sera généré via une carte d'acquisition de données multifonction PCI 6733 National Instruments 16 bits par un programme LabView personnalisé.
Les sites de stimulation comprennent les muscles de la cheville, du soléaire latéral, du long péronier, du tibial antérieur et de la hanche.
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Aucune intervention: Pas de résonance stochastique (pas de SR)
Pendant cette condition, les participants marcheront sur le tapis roulant sans recevoir de stimulation SR (no-SR) avec et sans perturbations visuelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'excursion du Centre de Masse (CoM)
Délai: En fin de séance après 12 essais de marche de stimulation randomisée.
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Pour les essais de perturbation visuelle, nous utiliserons l'excursion CoM comme principal critère de jugement puisqu'elle a été utilisée dans des études antérieures chez les enfants et les adultes utilisant des protocoles de perturbation visuelle. Ceci est déterminé en comparant le CoM moyen lors des pas perturbés aux pas non perturbés pour chaque participant, intégrés dans les huit premiers pas initiés par la frappe du talon qui a déclenché le stimulus. Nous mesurerons le CoM en utilisant la cinétique et la cinématique calculées via un système de capture de mouvement (Qualysis). Pour les essais non perturbés, nous utiliserons la marge de stabilité (MoS) comme principal critère de jugement. MOS fait référence à la distance entre le centre de masse extrapolé, qui inclut la position et la vitesse du centre de masse, et la base de support. Il a déjà été utilisé pour mesurer l’équilibre chez les enfants atteints de paralysie cérébrale et de la maladie de Parkinson. |
En fin de séance après 12 essais de marche de stimulation randomisée.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Jeka, University of Delaware
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
9 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
9 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2024
Première publication (Réel)
3 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2025
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2182823-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .