Wpływ stymulacji elektrycznej na niestabilność kostki podczas chodzenia w konfiguracji wirtualnej rzeczywistości
8 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University of Delaware
Rola deficytów czucia w neuronalnej kontroli równowagi podczas chodzenia u osób z funkcjonalną niestabilnością stawu skokowego
Celem badania jest sprawdzenie, czy elektryczna stymulacja mięśni i stawów nóg może pomóc w utrzymaniu równowagi u osób z niestabilnością stawu skokowego.
Uczestnicy zostaną poproszeni o spacer po bieżni w jaskini wirtualnej rzeczywistości.
Otrzymają lekką stymulację elektryczną nóg, aby poprawić Twoją równowagę.
Obraz rzeczywistości wirtualnej może czasami zmieniać się w nieoczekiwany sposób, zakłócając równowagę.
Podczas sesji przeprowadzimy szereg ocen klinicznych, w tym badania sprawności funkcjonalnej i równowagi.
Dodatkowo uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kilku ankiet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- University of Delaware
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 - 39 lat.
- Co najmniej jedno znaczne skręcenie stawu skokowego w ciągu ostatniego roku, które powoduje co najmniej jeden dzień przerwy w aktywności fizycznej.
- Jeśli w przeszłości występowały co najmniej dwa skręcenia kostki lub uczucie „poddawania się” w uszkodzonej kostce i/lub ogólne uczucie niestabilności stawu skokowego związane ze strachem przed ponownym ostrym skręceniem kostki.
- Uzyskaj wynik < 24 w teście Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) i/lub > 11 w teście identyfikacji funkcjonalnej niestabilności stawu skokowego (IdFAI) i/lub odpowiedz „tak” na co najmniej 5 pytań „tak/nie” w teście dotyczącym niestabilności stawu skokowego Instrument (AII).
Kryteria wyłączenia:
- Jakikolwiek uraz głowy, szyi lub twarzy w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających badanie (np. wstrząśnienie mózgu, uraz oka).
- Historia dysfunkcji przedsionkowej lub oczu.
- Obecnie zażywam jakiekolwiek leki wpływające na równowagę (tj. antybiotyki).
- Historia urazów kończyn dolnych, w tym złamań, urazów kolan i urazów bioder.
- Doznał kontuzji skręcenia kostki w ciągu ostatnich 6 tygodni.
- Ciąża
- Wszelkie zaburzenia neurologiczne (np. zaburzenia drgawkowe, zamknięte urazy głowy z utratą przytomności na dłużej niż 15 minut, nowotwór OUN, przebyty udar)
- Niestabilna choroba serca lub płuc.
- Otyłość kliniczna (BMI 30 lub więcej).
- Jakikolwiek metalowy implant w stopach lub nogach, który znajduje się blisko elektrod stymulujących.
- Znana alergia na kleje klasy medycznej.
- Wszelkie inne choroby współistniejące wpływające na możliwość bezpiecznego chodzenia bez pomocy przez co najmniej 2 minuty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rezonans stochastyczny (SR)
W tym stanie uczestnicy będą chodzić po bieżni, otrzymując stymulację SR z indywidualną optymalną intensywnością (SR) z zaburzeniami widzenia i bez nich.
|
System składa się z sześciu izolowanych stymulatorów liniowych (STMISOLA, Biopac Systems, Inc., Goleta, USA).
Sygnał SR (biały szum gaussowski, średnia zerowa) będzie generowany przez 16-bitową wielofunkcyjną kartę akwizycji danych PCI 6733 National Instruments przez niestandardowy program LabView.
Miejsca stymulacji obejmują kostkę, mięsień płaszczkowaty boczny, mięsień strzałkowy długi i mięsień piszczelowy przedni oraz biodro.
|
|
Brak interwencji: Brak rezonansu stochastycznego (bez SR)
W tym stanie uczestnicy będą chodzić po bieżni, nie otrzymując stymulacji SR (bez SR) z zaburzeniami widzenia i bez nich.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wycieczce środka masy (CoM).
Ramy czasowe: Na koniec sesji po 12 próbach chodzenia z losową stymulacją.
|
W przypadku prób zaburzeń wizualnych wykorzystamy wychylenie CoM jako główną miarę wyniku, ponieważ stosowano je we wcześniejszych badaniach z udziałem dzieci i dorosłych z wykorzystaniem protokołów zaburzeń wizualnych. Określa się to poprzez porównanie średniego CoM podczas kroków zaburzonych z krokami niezakłóconymi dla każdego uczestnika, zintegrowanego dla pierwszych ośmiu kroków zainicjowanych uderzeniem pięty, które wyzwoliło bodziec. Będziemy mierzyć CoM za pomocą kinetyki i kinematyki obliczonej za pomocą systemu przechwytywania ruchu (Qualytics). W przypadku badań niezakłóconych jako podstawową miarę wyniku zastosujemy margines stabilności (MoS). MOS odnosi się do odległości między ekstrapolowanym środkiem masy, który obejmuje położenie środka masy i prędkość, a podstawą podparcia. Wcześniej stosowano go do pomiaru równowagi u dzieci z porażeniem mózgowym i chorobą Parkinsona. |
Na koniec sesji po 12 próbach chodzenia z losową stymulacją.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John Jeka, University of Delaware
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2182823-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .