Efeito da estimulação elétrica na instabilidade do tornozelo durante caminhada na configuração de realidade virtual
8 de abril de 2025 atualizado por: University of Delaware
O papel dos déficits sensoriais no controle neural do equilíbrio durante a caminhada em pessoas com instabilidade funcional do tornozelo
O objetivo do estudo é investigar se a estimulação elétrica nos músculos e articulações das pernas pode ajudar no equilíbrio em pessoas com instabilidade no tornozelo.
Os participantes serão convidados a caminhar em uma esteira em uma caverna de realidade virtual.
Eles receberão estimulação elétrica leve nas pernas para melhorar o equilíbrio.
A imagem da realidade virtual às vezes muda de maneiras inesperadas para desafiar o seu equilíbrio.
Durante a sessão, realizaremos uma série de avaliações clínicas, incluindo testes de desempenho funcional e equilíbrio.
Além disso, os participantes serão solicitados a preencher alguns questionários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- University of Delaware
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 - 39 anos.
- Ter pelo menos uma entorse significativa de tornozelo no último ano, que provoque no mínimo um dia de atividade física interrompido.
- Ter histórico de pelo menos duas entorses de tornozelo ou sensações de "ceder" no tornozelo lesionado e/ou histórico de sensação geral de instabilidade articular do tornozelo associada ao medo de sofrer outra entorse aguda de tornozelo.
- Pontuação < 24 na Ferramenta de Instabilidade do Tornozelo Cumberland (CAIT), e/ou > 11 na Identificação de Instabilidade Funcional do Tornozelo (IdFAI), e/ou responder ''sim'' a pelo menos 5 perguntas sim/não na Instabilidade do Tornozelo Instrumento (AII).
Critério de exclusão:
- Qualquer lesão na cabeça, pescoço ou rosto nos seis meses anteriores ao estudo (por exemplo, concussão, lesão ocular).
- História de disfunção vestibular ou ocular.
- Atualmente tomando algum medicamento que afete o equilíbrio (ou seja, antibióticos).
- História de lesões nas extremidades inferiores, incluindo fraturas, lesões nos joelhos e lesões no quadril.
- Sofreu uma lesão de entorse de tornozelo nas últimas 6 semanas.
- Gravidez
- Quaisquer distúrbios neurológicos (por exemplo, distúrbios convulsivos, traumatismos cranianos fechados com perda de consciência superior a 15 minutos, neoplasia do SNC, história de acidente vascular cerebral)
- Doença cardíaca ou pulmonar instável.
- Clinicamente obeso (IMC 30 ou superior).
- Qualquer implante metálico nos pés ou pernas próximo aos eletrodos estimulantes.
- Uma alergia conhecida a adesivos de uso médico.
- Qualquer outra comorbidade que afete a capacidade de caminhar com segurança sem assistência por pelo menos 2 minutos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Ressonância Estocástica (SR)
Durante esta condição, os participantes caminharão na esteira enquanto recebem estimulação SR em sua intensidade ótima individual (SR) com e sem perturbações visuais.
|
O sistema consiste em seis estimuladores lineares isolados (STMISOLA, Biopac Systems, Inc., Goleta, EUA).
O sinal SR (Gaussian White Noise, média zero) será gerado através de um cartão de aquisição de dados multifuncional PCI 6733 National Instruments de 16 bits por um programa LabView personalizado.
Os locais de estimulação incluem os músculos tornozelo, sóleo lateral, fibular longo e tibial anterior e o quadril.
|
|
Sem intervenção: Sem ressonância estocástica (sem-SR)
Durante esta condição, os participantes caminharão na esteira sem receber estimulação SR (sem SR) com e sem perturbações visuais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na excursão do Centro de Massa (CoM)
Prazo: No final da sessão, após 12 tentativas de caminhada de estimulação aleatória.
|
Para os ensaios de perturbação visual, usaremos a excursão CoM como medida de resultado primário, uma vez que foi usada em estudos anteriores em crianças e adultos usando protocolos de perturbação visual. Isto é determinado comparando o CoM médio durante passos perturbados com passos não perturbados para cada participante, integrados nos primeiros oito passos iniciados pelo golpe do calcanhar que desencadeou o estímulo. Mediremos o CoM usando cinética e cinemática computadas através de um sistema de captura de movimento (Qualysis). Para os ensaios não perturbados, usaremos a margem de estabilidade (MoS) como medida de desfecho primário. MOS refere-se à distância entre o centro de massa extrapolado, que inclui a posição e velocidade do centro de massa, e a base de suporte. Já foi usado anteriormente para medir o equilíbrio em crianças com paralisia cerebral e doença de Parkinson. |
No final da sessão, após 12 tentativas de caminhada de estimulação aleatória.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Jeka, University of Delaware
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
9 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
9 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2025
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2182823-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .