Auswirkung der elektrischen Stimulation auf die Knöchelinstabilität beim Gehen im Virtual-Reality-Setup
8. April 2025 aktualisiert von: University of Delaware
Die Rolle sensorischer Defizite bei der neuronalen Kontrolle des Gleichgewichts beim Gehen bei Menschen mit funktioneller Knöchelinstabilität
Der Zweck der Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die elektrische Stimulation der Beinmuskulatur und -gelenke das Gleichgewicht bei Menschen mit Knöchelinstabilität verbessern kann.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einem Laufband in einer Virtual-Reality-Höhle zu laufen.
Sie erhalten eine leichte elektrische Stimulation an den Beinen, um Ihr Gleichgewicht zu verbessern.
Das Bild der virtuellen Realität verschiebt sich manchmal auf unerwartete Weise, um Ihr Gleichgewicht herauszufordern.
Während der Sitzung werden wir eine Reihe klinischer Beurteilungen durchführen, einschließlich Tests der funktionellen Leistung und des Gleichgewichts.
Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, einige Fragebögen auszufüllen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Delaware
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Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
- University of Delaware
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 - 39 Jahre.
- Im letzten Jahr mindestens eine erhebliche Verstauchung des Knöchels erlitten, die zu einer Unterbrechung der körperlichen Aktivität an mindestens einem Tag führt.
- In der Vergangenheit mindestens zwei Verstauchungen des Knöchels oder ein „Nachgeben“-Gefühl am verletzten Knöchel und/oder ein allgemeines Gefühl der Instabilität des Sprunggelenks, verbunden mit der Angst vor einer weiteren akuten Verstauchung des Knöchels.
- Erzielen Sie einen Wert von < 24 im Cumberland Ankle Instability Tool (CAIT) und/oder einen Wert von > 11 in der Identifizierung funktioneller Knöchelinstabilität (IdFAI) und/oder beantworten Sie mindestens 5 Ja/Nein-Fragen im Bereich Knöchelinstabilität mit „Ja“. Instrument (AII).
Ausschlusskriterien:
- Jegliche Kopf-, Nacken- oder Gesichtsverletzung in den sechs Monaten vor der Studie (z. B. Gehirnerschütterung, Augenverletzung).
- Vorgeschichte einer Vestibular- oder Augenfunktionsstörung.
- Nehmen Sie derzeit Medikamente ein, die das Gleichgewicht beeinträchtigen (z. B. Antibiotika).
- Vorgeschichte von Verletzungen der unteren Extremitäten, einschließlich Frakturen, Knieverletzungen und Hüftverletzungen.
- In den letzten 6 Wochen eine Knöchelverstauchung erlitten.
- Schwangerschaft
- Alle neurologischen Störungen (z. B. Anfallsleiden, geschlossene Kopfverletzungen mit Bewusstlosigkeit von mehr als 15 Minuten, ZNS-Neubildung, Schlaganfall in der Vorgeschichte)
- Instabile Herz- oder Lungenerkrankung.
- Klinisch fettleibig (BMI 30 oder höher).
- Jedes Metallimplantat in den Füßen oder Beinen, das sich in der Nähe der Stimulationselektroden befindet.
- Eine bekannte Allergie gegen medizinische Klebstoffe.
- Jede andere Komorbidität, die die Fähigkeit beeinträchtigt, mindestens 2 Minuten lang ohne Hilfe sicher zu gehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Stochastische Resonanz (SR)
Während dieses Zustands gehen die Teilnehmer auf dem Laufband, während sie eine SR-Stimulation mit ihrer individuellen optimalen Intensität (SR) mit und ohne visuelle Störungen erhalten.
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Das System besteht aus sechs linear isolierten Stimulatoren (STMISOLA, Biopac Systems, Inc., Goleta, USA).
Das SR-Signal (Gaußsches weißes Rauschen, Nullmittelwert) wird durch eine 16-Bit-PCI-6733-Multifunktions-Datenerfassungskarte von National Instruments durch ein benutzerdefiniertes LabView-Programm erzeugt.
Zu den Stimulationsstellen gehören der Knöchel, der laterale Soleus, der Musculus peroneus longus, der Tibialis anterior und die Hüfte.
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Kein Eingriff: Keine stochastische Resonanz (no-SR)
In diesem Zustand laufen die Teilnehmer auf dem Laufband, ohne SR-Stimulation (no-SR) mit und ohne visuelle Störungen zu erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Exkursion des Schwerpunkts (CoM).
Zeitfenster: Am Ende der Sitzung nach 12 Gehversuchen mit randomisierter Stimulation.
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Für die visuellen Störungsversuche werden wir die CoM-Exkursion als primäres Ergebnismaß verwenden, da sie in früheren Studien bei Kindern und Erwachsenen unter Verwendung visueller Störungsprotokolle verwendet wurde. Dies wird ermittelt, indem für jeden Teilnehmer die durchschnittliche CoM bei gestörten Schritten mit der bei nicht gestörten Schritten verglichen wird, integriert über die ersten acht Schritte, die durch den Fersenauftritt eingeleitet wurden, der den Reiz auslöste. Wir werden CoM mithilfe von Kinetik und Kinematik messen, die durch ein Bewegungserfassungssystem (Qualysis) berechnet werden. Für die ungestörten Studien verwenden wir die Stabilitätsspanne (MoS) als primäres Ergebnismaß. MOS bezieht sich auf den Abstand zwischen dem extrapolierten Massenschwerpunkt, der die Position und Geschwindigkeit des Massenschwerpunkts umfasst, und der Stützbasis. Es wurde bereits früher zur Messung des Gleichgewichts bei Kindern mit Zerebralparese und Parkinson-Krankheit eingesetzt. |
Am Ende der Sitzung nach 12 Gehversuchen mit randomisierter Stimulation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John Jeka, University of Delaware
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2182823-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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