Sähköstimulaatiovaikutus nilkan epävakauteen kävellessä virtuaalitodellisuuden asetuksissa
tiistai 8. huhtikuuta 2025 päivittänyt: University of Delaware
Sensoristen puutteiden rooli tasapainon hermostossa kävelyn aikana ihmisillä, joilla on toiminnallinen nilkan epävakaus
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko jalkalihasten ja nivelten sähköstimulaatio auttaa tasapainossa ihmisillä, joilla on nilkkojen epävakaus.
Osallistujia pyydetään kävelemään juoksumatolla virtuaalitodellisuuden luolassa.
He saavat kevyttä sähköstimulaatiota jalkoihin tasapainon parantamiseksi.
Virtuaalitodellisuuskuva muuttuu toisinaan odottamattomilla tavoilla haastaakseen tasapainosi.
Istunnon aikana teemme sarjan kliinisiä arviointeja, mukaan lukien toimintakyvyn ja tasapainon testejä.
Lisäksi osallistujia pyydetään täyttämään joitain kyselylomakkeita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- University of Delaware
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-39 vuotta.
- Viimeisen vuoden aikana vähintään yksi merkittävä nilkan nyrjähdys, joka aiheuttaa vähintään yhden keskeytyneen fyysisen aktiivisuuden.
- Sinulla on ollut vähintään kaksi nilkan nyrjähdystä tai "väistämisen" tunnetta loukkaantuneessa nilkassa ja/tai yleinen nilkkanivelen epävakauden tunne, joka liittyy pelkoon saada uusi akuutti nilkan nyrjähdys.
- Pisteet < 24 Cumberland Ankle Instability Toolissa (CAIT) ja/tai > 11 funktionaalisen nilkan epävakauden tunnistamisessa (IdFAI) ja/tai vastaa "kyllä" vähintään 5 kyllä/ei kysymykseen nilkan epävakaudesta. Instrumentti (AII).
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa pään, kaulan tai kasvojen vamma tutkimusta edeltäneiden kuuden kuukauden aikana (esim. aivotärähdys, silmävamma).
- Aiempi vestibulaari- tai silmähäiriö.
- Käytät parhaillaan tasapainoon vaikuttavia lääkkeitä (esim. antibiootit).
- Aiemmat alaraajojen vammat, mukaan lukien murtumat, polvivammat ja lonkkavammat.
- Nilkan nyrjähdysvamman saaminen viimeisen 6 viikon aikana.
- Raskaus
- Kaikki neurologiset häiriöt (esim. kohtaushäiriöt, suljettu pään vammat, joihin liittyy yli 15 minuutin tajunnanmenetys, keskushermoston kasvain, aivohalvaus)
- Epästabiili sydän- tai keuhkosairaus.
- Kliinisesti lihava (BMI 30 tai enemmän).
- Mikä tahansa metalli-istute jaloissa tai jaloissa, joka on lähellä stimuloivia elektrodeja.
- Tunnettu allergia lääketieteellisille liima-aineille.
- Mikä tahansa muu samanaikainen sairaus, joka vaikuttaa kykyyn kävellä turvallisesti ilman apua vähintään 2 minuuttia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stokastinen resonanssi (SR)
Tämän tilan aikana osallistujat kävelevät juoksumatolla ja saavat SR-stimulaatiota yksilöllisesti optimaalisella intensiteetillä (SR) näköhäiriöiden kanssa tai ilman.
|
Järjestelmä koostuu kuudesta lineaarisesta eristetystä stimulaattorista (STMISOLA, Biopac Systems, Inc., Goleta, USA).
SR-signaali (Gaussian White Noise, nollakeskiarvo) luodaan 16-bittisen PCI 6733 National Instruments -monitoimikortin kautta mukautetulla LabView-ohjelmalla.
Stimulaatiokohtia ovat nilkka, lateraalipohja, peroneus longus ja tibialis anterior lihakset ja lonkka.
|
|
Ei väliintuloa: Ei stokastista resonanssia (ei SR)
Tämän tilan aikana osallistujat kävelevät juoksumatolla saamatta SR-stimulaatiota (no-SR) näköhäiriöiden kanssa tai ilman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Center of Mass (CoM) -retki
Aikaikkuna: Istunnon lopussa 12 satunnaistetun stimulaation kävelykokeen jälkeen.
|
Visuaalisten häiriöiden kokeissa käytämme CoM-matkaa ensisijaisena tulosmittana, koska sitä on käytetty aikaisemmissa tutkimuksissa lapsilla ja aikuisilla, joissa on käytetty visuaalisen häiriöprotokollia. Tämä määritetään vertaamalla kunkin osallistujan keskimääräistä CoM-arvoa häiriintyneiden vaiheiden aikana häiriintymättömiin vaiheisiin, jotka on integroitu kahdeksaan ensimmäiseen vaiheeseen, jotka aloitettiin ärsykkeen laukaisevan kantapään iskulla. Mittaamme CoM:n käyttämällä kinetiikkaa ja kinematiikkaa, joka lasketaan liikkeensieppausjärjestelmän (Qualysis) avulla. Häiritsemättömissä kokeissa käytämme vakauden marginaalia (MoS) ensisijaisena tulosmittana. MOS viittaa etäisyyteen ekstrapoloidun massakeskipisteen, joka sisältää massakeskipisteen sijainnin ja nopeuden, ja tukikohdan välillä. Sitä on aiemmin käytetty tasapainon mittaamiseen lapsilla, joilla on aivohalvaus ja Parkinsonin tauti. |
Istunnon lopussa 12 satunnaistetun stimulaation kävelykokeen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Jeka, University of Delaware
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2182823-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .