空間分解能 IBD: 炎症性腸疾患 (IBD) の空間トランスクリプトミクス
2024年7月1日 更新者：Silvio Danese、IRCCS San Raffaele
この遡及的観察研究の目標は、STOmics Stereoseq 技術を通じて腸線維化プロセス全体の空間分解能を取得することです。
この研究では、すでに承認されているプロジェクトである IBD Biobank のために以前に収集され、-80°C で保存されていた 8 UC e 8 CD の外科標本を使用します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
介入・治療
詳細な説明
これは単中心の観察研究であり、通常の臨床診療で行われ、すでに-80℃で保存されている手術由来の生体材料を使用します。
このプロジェクトの目的は次のとおりです。
- CD および UC 患者の合併症を引き起こす腸の変化を解明すること。 特に、細胞集団、その空間構成、相互作用、および特定の転写シフトを特定し、健康な組織から炎症組織へ、そして炎症組織から線維化組織への進行を導くことを目指しています。 私たちは、手術標本のすべての領域の空間トランスクリプトミクスのプロファイルを作成することに興味を持っています。
- 組織の空間構成と異なる遺伝子発現を比較するため
研究の種類
観察的
入学 (推定)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Milan、イタリア
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Milano、イタリア、20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
標準治療に従って手術を受けたクローン病（CD）患者（n=8）および潰瘍性大腸炎（UC）患者（n=8）を対象とした後ろ向き観察研究。
通常の臨床診療で行われ、既に-80℃で保存されている手術由来の生体材料をIBDバイオバンクプロジェクトに使用します。
遡及的な紹介期間は、2022 年 7 月から 2023 年 7 月までとなります。
説明
包含基準:
- 成人患者（年齢18歳以上）、組織学的にCDおよびUCが確認され、現在または過去の治療に関係なく、合併症のため標準治療に従って腸切除術を受けている男性および女性の両方の患者。
- IBDバイオバンクのインフォームドコンセントに署名し、将来の研究または同じ研究分野に関連する自分の生物学的材料の使用に同意した患者。
除外基準:
- - UCとCDの両方の診断が未確認である患者。
- 異形成または癌の診断と切除が重なっており、術後の内視鏡による再発評価が不可能な患者。
- IBDバイオバンクのインフォームドコンセントに署名していない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
組織学的にCDが確認された患者
組織学的にCDが確認され腸切除を受けた患者
|
STOmics Stereoseq によるトランスクリプトーム分析のために、すでに -80°C で保存されている UC および CD 患者の生体サンプルを使用します。
|
|
組織学的にUCが確認された患者
組織学的に潰瘍性大腸炎が確認され腸切除を受けた患者
|
STOmics Stereoseq によるトランスクリプトーム分析のために、すでに -80°C で保存されている UC および CD 患者の生体サンプルを使用します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
UCおよびCD患者の手術標本の全領域の空間トランスクリプトミクスのプロファイル
時間枠：1年
|
手術標本全体のトランスクリプトーム解析を実行するには、OCT ブロックに埋め込まれます。
OCT 埋め込みの失敗を克服するために、連続切片を切断して染色し、すべての腸の関心領域の存在を評価し、空間分析のために隣接する領域を選択します。
さらに、1 つの単一の手術標本が炎症を起こしていない領域、炎症を起こしている領域 (UC の場合)、および線維化領域 (CD の場合) を含むかどうかを組織学的評価によって評価します。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月1日
最初の投稿 (実際)
2024年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月1日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。